Papel de la prueba de aliento con metacetina 13C en la predicción del pronóstico entre pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica aguda (ACLF).
Se recolectará sangre después de la venopunción de todos los pacientes para hemogramas completos, bilirrubina sérica (directa e indirecta), aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, gamma glutamil transferasa, tiempo de protrombina e INR, urea, creatinina, sodio, potasio, suero total proteína y albúmina, dentro de las 24 horas posteriores al ingreso y dos veces por semana después o cuando sea necesario.
Línea de tiempo para análisis de sangre y evaluación de parámetros clínicos y 13C-MBT
Para pacientes con IHA:
Los días 0, 1, 3 y 7
Para pacientes con ACLF:
Los días 0, 7 (semana 1), 14 (semana 2), 28 (semana 4)
Los análisis de sangre incluirían:
Bilirrubina sérica (total y directa), aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, fosfatasa alcalina, gamma-glutamiltransferasa, proteínas séricas (total y albúmina), tiempo de protrombina y razón internacional normalizada (INR), urea y creatinina séricas, electrolitos séricos, amoníaco arterial y Análisis de gases en sangre arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que presenten insuficiencia hepática aguda e insuficiencia hepática aguda o crónica (entre 18 y 70 años de edad) al Instituto de Ciencias del Hígado y Biliares (ILBS), Nueva Delhi, India.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades comórbidas importantes, como enfermedades cardiovasculares, respiratorias o renales intrínsecas, que por sí mismas pueden influir en el resultado.
- Pacientes con cirugía previa de bypass intestinal por obesidad mórbida
- Pacientes con resección extensa del intestino delgado
- Pacientes que actualmente reciben nutrición parenteral total
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con antecedentes de alergia al paracetamol
- Pacientes con esteroides o agentes antifúngicos
- Pacientes en encefalopatía
- Pacientes que no desean participar en el protocolo.
- Pacientes con medicamentos que pueden alterar la actividad de las enzimas CYP 1A2, como corticosteroides, amiodarona, tetraciclina, niacina, ácido valproico, metotrexato, estavudina y zidovudina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: ACLF e Insuficiencia Hepática Aguda (ALF)..
La prueba de aliento con metacetina se realizará los días 0,7,14,28 en insuficiencia hepática crónica aguda (ACLF) y los días 0,1,3,7 en insuficiencia hepática aguda (ALF).
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La prueba de aliento con metacetina se realizará los días 0,7,14,28 en insuficiencia hepática crónica aguda (ACLF) y los días 0,1,3,7 en insuficiencia hepática aguda (ALF).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia o Trasplante por Insuficiencia Hepática Aguda (FHA).
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad o trasplante de pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica (ACLF).
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr Ashok Choudhary, DM, Institute of Liver & Biliary Sciences.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ILBS-ACLF-MBT-01
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