抗うつ薬、感情と性格
抗うつ剤、感情および人格: 神経症傾向が高い健康なボランティアと低い健康なボランティアにおける抗うつ剤シタロプラムの神経心理学的効果の比較
神経症は、否定的な感情状態を経験し、環境ストレスにうまく反応しない永続的な傾向として説明される性格特性です。 神経症的傾向が高いと、他の要因の中でも、抑うつエピソードの発症の素因となる可能性があることが示されています。 最近の研究では、神経症傾向の高い被験者は、感情的な内容の刺激に対して異なる反応を示すことが示唆されています。 感情刺激の認知処理におけるこれらの違いは、神経症傾向が高いこととうつ病のリスクが高いことを結びつける心理的特徴を支えていると考えられています。
予備データはまた、神経症傾向の高い健康なボランティアの抗うつ薬治療によるセロトニン機能の調節が、この脆弱な集団で機能不全である感情刺激の処理に関連する脳活動を修正する可能性があることを示しています.
この研究の目的は、セロトニン作動性抗うつ薬 (SSRI) の投与によるセロトニン機能の調節が、高度な神経症の性格特性を持つ被験者を特徴付ける機能不全の感情処理を元に戻すことができるかどうかをさらに調査することです。
特に、SSRIの投与は、神経症傾向が強いという脆弱な性格特性を持つ健康な個人に存在する注意、生理学的反応性、および感情的刺激の調節における異常なパターンを修正すると仮定しています.
健康なボランティアに対してこの研究を実施することで、抗うつ薬投与によるセロトニン機能の調節が、うつ病患者で明らかな気分症状だけでなく、うつ病気分を維持する素因となる心理的および認知的プロセスにも影響を与えるかどうかを理解することができます.感情的な刺激への反応など。 また、この効果が早期治療で、主観的な気分の変化の前に示されるかどうかを検証することもできます. これは、抗うつ薬シタロプラムまたはプラセボのいずれかを神経症スコアの高い被験者に7日間投与し、感情的に顕著な刺激がどのように処理されるかのさまざまな側面を測定する一連のコンピューターベースの心理テストで比較することによって行われます.
調査の概要
詳細な説明
Eysenck Personality Questionnaire Neuroticism スケールで高いスコアを持つ 40 人の健康なボランティアが、地元の新聞やインターネットでのポスターや広告を使用して、一般集団から募集されます。 すべての広告は、研究情報シートを報告する特定の Web サイト (http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/) (オックスフォード大学の Weblearn エリアでホスト) にボランティアを誘導します。 . 「参加に同意する」リンクをクリックした人は、連絡先の詳細を残して、Eysenck Personality Questionnaire の短縮版に記入することができます。 アンケートの結果は匿名で、研究者のみがデータと特派員の連絡先の詳細にアクセスします。 したがって、完全な研究への参加に同意したボランティアのみが神経症スコアについてスクリーニングされ、適切なボランティアのみがスクリーニング訪問のために連絡されます。
参加者は、基本的な健康診断と構造化された精神医学的面接を含む最初のスクリーニング評価のために、オックスフォード大学の精神科に来るように求められます。 その際、彼らは、ベックうつ病目録、機能不全態度尺度、状態特性不安目録、Eysenck パーソナリティ アンケート、ペアレンタル ボンド インストルメント、ライフ イベント評価尺度などの多くのアンケートに記入するよう求められます。
ボランティアは、シタロプラムまたはプラセボを受け取るように無作為に割り付けられ、グループ間の二重盲検で 7 日間設計されます。 彼らは自宅に持ち帰るための治療カプセルを受け取り、毎朝午前8時頃に朝食後にカプセルを服用するように指示されます. 主観的な気分は、気分とエネルギーの Befindlichskeit 尺度、State Anxiety Inventory および Visual Analogue Scales を使用して、治療の各日に評価されます。 副作用は、特定の副作用レポートシートを使用して毎日登録されます。
治療を開始する前日 (0 日目) と治療の最終日 (7 日目) に、参加者はコルチゾールレベルを測定するために唾液サンプルを収集するよう求められます。 サンプルの収集は、参加者が自宅で行い、非侵襲的です。 参加者には、綿棒が入った適切な採取容器が提供されます。 被験者は、起床後 1 分間、この綿棒を口の中で転がし、さらに 15 分間隔で 4 つのサンプルを別々の綿棒で採取するよう求められます。 綿棒は収集容器に戻され、参加者は唾液サンプルを冷凍庫に保管し、テストの日に研究者に持ち帰るよう求められます。
参加者には、薬を服用する際に懸念がある場合にすぐに連絡できるように、治験責任医師 (PI) の携帯電話番号が提供されます。 さらに、研究者は最初の数日以内に参加者に連絡して、副作用が発生していないことを確認します. 軽度の一時的な副作用を経験した参加者は、薬の服用を中止するようにアドバイスされ、研究から撤回されます.
治療の最終日 (7 日目) に、参加者はオックスフォード大学の実験心理学科に午後 2 時頃に来ます。これは、薬物の血中濃度がピークに達する時間に相当します。 彼らは、初日に実施されたアンケートの一部を再度記入するよう求められ、その後、以前の研究で使用されたように、注意テスト、表情認識テスト、感情調節テストを含む一連の神経心理学的テストを完了します。 感情調節テスト中、心電図も記録されます。 テスト セッションは約 3 時間続きます。
参加者が同意した場合は、血液サンプルを収集して、これらの措置の一部に影響を与える可能性のある特定の遺伝子 (セロトニン輸送体の多型) を特定し、治療が行われたことを確認するためにシタロプラムの薬物レベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます。
- 18～50歳の男性または女性
- Eysenck パーソナリティ アンケート 神経症的尺度 ≥15/24
- 英語が堪能であること（言語刺激を使用してすべての学習指示とタスクを理解するため）
除外基準:
- 重大な病状
- 精神障害の現在または過去の病歴
- マニアの家族歴
- 妊娠中または授乳中
- 現在の薬を服用している（避妊薬を除く）
- -過去3か月間に向精神薬の摂取を含む他の試験に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：シタロプラム
20 mg シタロプラム カプセル、1 日 1 回、朝食後 (午前 8 時頃)、7 日間
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ カプセル 1 日 1 回、朝食後 (午前 8 時頃)、7 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情表情の男女識別課題中の目の領域と表情の顔全体領域に対する注視
時間枠：治療投与7日目
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注視は、選択された時間の間、定義された領域内の一連の目の位置として定義されました。
凝視を 100 ミリ秒で 0.30 x 0.30 度のボックス内に定義し、速度/距離アルゴリズムを使用して凝視を計算するデフォルト値を採用しました。
計算では、ドリフトの量が 100 ms ごとにこの領域未満である限り、被験者の目は固視中にドリフトすることが許可されます。
タスクで刺激として使用される表情の目の関心領域 (ROI) 内に存在する凝視の数を計算しました。
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治療投与7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情表情の男女識別課題における表情の目領域と顔全体領域のスキャンパス長
時間枠：治療7日目
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スキャンパスの長さは、スキャン中に目が移動した距離の合計を指し、通常は視角で測定されます (ピクセルで表されます)。
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治療7日目
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感情表情の男女識別タスクにおける表情の目の領域と顔全体のスキャン時間
時間枠：治療7日目
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スキャン時間とは、目が刺激の上を移動するのにかかる時間を指し、ミリ秒で計算されます。
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治療7日目
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感情表情の男女識別課題における表情の目の領域と顔全体の注視維持
時間枠：治療7日目
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視線維持計算は、各試行の全期間 (500ms) の間、選択された ROI (目、顔全体) で視線が維持されたかどうかを示しました。
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治療7日目
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表情認識タスクにおける感情表情認識の精度と反応時間
時間枠：治療7日目
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10% から 100% の間で変化する強度で 500 ミリ秒にわたって画面に表示される感情的な表情の正しいラベル付け: 正しい応答と誤分類が記録され、各感情を正しく識別するために必要な平均表現強度しきい値を計算して精度が測定されます。
顔の表情に正しくラベルを付けるための反応時間はミリ秒単位で記録されます。
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治療7日目
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感情的に評価された自己記述者の記憶課題中の想起および認識スコアと反応時間
時間枠：治療7日目
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正しくリコールされた、誤ったアラームの数、認識された肯定的および否定的な自己記述子の数、およびミリ秒単位の反応時間。
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治療7日目
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感情が強化された驚愕課題中の快い、不快な、中立的な写真に反応するまばたき反射の大きさ
時間枠：治療7日目
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マイクロボルト単位のまばたき反射の大きさは、反射開始時の統合された EMG の量を、プローブ開始後の 20 ～ 120 ms の間の統合された EMG の最初のピーク振幅から差し引くことによって計算されました。
追跡可能なまばたき反射のない試験には、ゼロの大きさが割り当てられ、分析に含まれました。
20 ミリ秒の間に過度のノイズを伴うまばたき反射、驚愕前のベースライン期間は除外されました。
このタスクは、不快で快適でニュートラルな画像刺激提示中の相対的な音響驚愕反応の尺度を提供します。
まばたき反射の大きさは、これらの異なる条件間の比較を可能にし、被験者間の変動を最小限に抑えるために、被験者内で z 変換されました。
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治療7日目
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不快な画像の感情調整タスク中の高周波心拍変動 (HF-HRV)
時間枠：治療7日目
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タスクの各条件 (つまり、不快な写真を受動的に見ている間は「状態を維持」、不快な写真によって誘発される感情を抑制している間は「条件を抑制」) および 1 分間の「タスク前」期間の HF-HRV は、帯域幅 0.15 ～ 0.4 のスペクトル パワーを積分して計算
ヘルツ;正規化された HF および LF 値 (HFn および LFn) も、HF-HRV および LF-HRV を 0.04 Hz を超える範囲の合計電力 (「正規化電力」) で割ることによって計算されました。
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治療7日目
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不快な写真の感情調節タスク中の評価に影響を与える
時間枠：治療7日目
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受動的な視聴 (「感情を維持する」状態) または不快な写真によって誘発される感情の積極的なダウンレギュレーション (「感情を抑制する」状態) 後の 5 点リッカート スケールでの負の影響の評価。
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治療7日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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覚醒時の唾液コルチゾール値の変化
時間枠：ベースライン (0 日目) から治療の 7 日目までの変化
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治療前のベースラインから7日間の治療投与後までの覚醒時の唾液中コルチゾールのレベルの変化
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ベースライン (0 日目) から治療の 7 日目までの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Martina Di Simplicio, MD、University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09/H0605/60
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