Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Antidepresszánsok, érzelmek és személyiség

2013. szeptember 16. frissítette: Martina Di Simplicio, University of Oxford

Antidepresszánsok, érzelmek és személyiség: Az antidepresszáns citalopram neuropszichológiai hatásainak összehasonlítása magas és alacsony neuroticizmusban szenvedő egészséges önkénteseknél

A neuroticizmus egy olyan személyiségvonás, amelyet úgy írnak le, mint tartós hajlamot a negatív érzelmi állapotok átélésére és a környezeti stresszre való rosszul reagálásra. Kimutatták, hogy a magas neuroticizmus, többek között, hajlamosíthat depressziós epizódok kialakulására. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy a magas neuroticizmusban szenvedő alanyok eltérően reagálnak az érzelmi tartalmú ingerekre, ami mind a pozitív, mind a negatív érzelmileg kiemelkedő jelzések fokozott feldolgozását mutatja. Úgy gondolják, hogy az érzelmi ingerek kognitív feldolgozásában mutatkozó különbségek megerősítik azokat a pszichológiai jellemzőket, amelyek a magas neuroticizmust a depresszió magasabb kockázatával kapcsolják össze.

Az előzetes adatok azt is jelzik, hogy a szerotonin funkciójának antidepresszáns kezeléssel történő modulálása egészséges önkénteseknél, akiknek erős a neuroticizmusa, módosíthatja az érzelmi ingerek feldolgozásával kapcsolatos agyi aktivitást, amely ebben a sérülékeny populációban nem működik.

A kutatás célja annak további vizsgálata, hogy a szerotonin funkció szerotonerg antidepresszánsok (SSRI) adásával történő modulálása visszafordíthatja-e azt a diszfunkcionális érzelemfeldolgozást, amely a magas neurotikus személyiségjegyekkel rendelkező alanyokat jellemzi.

Különösen azt feltételezzük, hogy az SSRI beadása módosítja a figyelem, a fiziológiai reaktivitás és az érzelmi ingerek szabályozásának abnormális mintázatait az egészséges egyénekben, akiknek sérülékeny személyiségjegyei a magas neuroticizmus.

Egészséges önkénteseken végzett kutatás lehetővé teszi számunkra, hogy megértsük, hogy a szerotonin funkció antidepresszánsok beadásával történő modulálása nemcsak a hangulati tünetekre van-e hatással - amint az a depressziós betegeknél nyilvánvaló -, hanem a depressziós hangulatot fenntartó, hajlamosító pszichológiai és kognitív folyamatokra is. mint például az érzelmi ingerekre adott válasz. Azt is ellenőrizni tudjuk, hogy ez a hatás a kezelés korai szakaszában és bármilyen szubjektív hangulatváltozás előtt jelentkezik-e. Ez úgy történik, hogy hét napon át antidepresszáns citaloprámot vagy placebót adnak be a magas neurotikus pontszámú alanyoknak, majd összehasonlítják őket egy sor számítógépes pszichológiai teszttel, amelyek az érzelmileg kiemelkedő ingerek feldolgozásának különböző aspektusait mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Negyven, az Eysenck Personality Questionnaire Neuroticism Skála alapján magas pontszámot elért egészséges önkéntest poszterek, valamint a helyi újságokban és az interneten megjelenő hirdetések segítségével toboroznak a lakosságból. Minden hirdetés egy adott webhelyre irányítja az önkénteseket (http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/) (az Oxfordi Egyetem Weblearn területén található), amely a tanulmány információs lapját jelenti. . Azok, akik az „Elfogadom a részvételt” linkre kattintanak, ezután megadhatják elérhetőségeiket, és kitölthetik az Eysenck személyiségkérdőív rövidített változatát. A kérdőív eredményei névtelenek, és csak a kutató férhet hozzá az adatokhoz és a levelező elérhetőségeihez. Így csak a teljes vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló önkéntesek kerülnek szűrésre a neuroticizmus pontszámaira, és csak az alkalmasakat veszik fel a szűrési látogatáshoz.

A résztvevőket arra kérik, hogy jöjjenek el az Oxfordi Egyetem Pszichiátriai Tanszékére egy kezdeti szűrővizsgálatra, amely magában foglalja az alapvető orvosi vizsgálatot és a strukturált pszichiátriai interjút. Ebből az alkalomból számos kérdőív kitöltésére is felkérik őket, mint például a Beck-depresszió leltár, a diszfunkcionális attitűdök skála, az állapot-vonás szorongás-leltár, az Eysenck személyiség kérdőív, a szülői kötődési eszközök és az életesemények értékelési skála.

Az önkénteseket véletlenszerűen besorolják, hogy citalopramot vagy placebót kapjanak, kettős vak módszerrel, a csoportok között 7 napig. A kezelőkapszulákat hazaviszik, és minden reggel, reggel 8 óra körüli reggeli után be kell venniük a kapszulát. A szubjektív hangulatot a kezelés minden napján felmérik a Befindlichskeit hangulat- és energiaskála, az Állami szorongás-leltár és a vizuális analóg skálák segítségével. A mellékhatásokat minden nap regisztrálják egy speciális mellékhatás-jelentési lap segítségével.

A kezelés megkezdése előtti napon (0. nap) és a kezelés utolsó napján (7. nap) a résztvevőket megkérjük, hogy nyálmintát vegyenek a kortizolszint mérésére. A mintagyűjtést a résztvevők saját otthonukban végzik, és ez nem invazív. A résztvevők megfelelő gyűjtőedényeket kapnak, amelyekben egy vattakorong található. Felkérik őket, hogy ébredés után egy percig forgassák ezt a tampont a szájukban, és vegyenek további 4 mintát 15 perces időközönként, mindegyiket külön vattacsomóval. A pamut törlőkendőket visszahelyezik a gyűjtőedénybe, és a résztvevőket arra kérik, hogy nyálmintáikat a fagyasztóban tárolják, és a vizsgálat napján vigyék vissza a kutatóhoz.

A résztvevők megkapják a Vezető Nyomozó (PI) mobiltelefonszámát, hogy azonnal felvehessék a kapcsolatot, ha bármilyen aggályuk van a gyógyszer szedésével kapcsolatban. Ezenkívül a kutató az első néhány napon belül kapcsolatba lép a résztvevőkkel, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem tapasztalnak semmilyen mellékhatást. Az enyhe átmeneti mellékhatásokat tapasztaló résztvevőknek azt tanácsolják, hogy hagyják abba a gyógyszerek szedését, és kivonják őket a vizsgálatból.

A kezelés utolsó napján (7. nap) a résztvevők 14 óra körül érkeznek az Oxfordi Egyetem Kísérleti Pszichológiai Tanszékére, ami megfelel annak az időnek, amikor a gyógyszer eléri a vérszintjének csúcsát. Megkérjük őket, hogy töltsék ki újra az első napon beadott kérdőívek egy részét, majd egy sor neuropszichológiai tesztet töltenek ki, beleértve a figyelmi teszteket, az arckifejezés-felismerő teszteket és az érzelmi szabályozási teszteket, ahogyan korábbi tanulmányainkban is használtuk. Az érzelmi szabályozási teszt során EKG-t is rögzítenek. A tesztelés körülbelül 3 óráig tart.

Ha a résztvevő beleegyezik, akkor vérmintát is gyűjtünk, hogy azonosítsunk egy bizonyos gént (a szerotonin transzporter polimorfizmust), amely befolyásolhatja ezen intézkedések némelyikét, és felmérjük a citalopram gyógyszerszintjét, hogy ellenőrizzük a kezelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
        • University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez.
  • Férfi vagy nő, 18-50 éves korig
  • Eysenck Személyiség Kérdőív Neuroticizmus skála ≥15/24
  • Folyékonyan beszél angolul (annak érdekében, hogy minden tanulmányi utasítást és feladatot szóbeli ingerekkel megértsen)

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen jelentős egészségügyi állapot
  • jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenesség
  • mánia a családban
  • terhesség vagy szoptatás
  • bármilyen jelenlegi gyógyszer szedése (a fogamzásgátló tabletta kivételével)
  • az elmúlt három hónapban más, pszichotróp szerek fogyasztásával kapcsolatos vizsgálatokban is részt vett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
20 mg citalopram kapszula, 1/nap, reggeli után (kb. 8:00), 7 napig
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo kapszula 1/nap, reggeli után (kb. 8:00), 7 napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tekintetrögzítés a szem területén és az arckifejezések teljes arcterületén az érzelmi arckifejezések nemi diszkriminációs feladata során
Időkeret: A kezelés beadásának 7. napja
A rögzítéseket úgy határoztuk meg, mint a szem pozícióinak halmazát egy meghatározott területen egy kiválasztott ideig. Az alapértelmezett értékeket úgy határoztuk meg, hogy a rögzítést 0,30 x 0,30 fokos dobozon belül 100 ms-on belül határozzuk meg, és a rögzítéseket sebesség/távolság algoritmussal számítjuk ki. A számítás során az alanyok szemei ​​sodródhatnak a rögzítés során mindaddig, amíg az eltolódás mértéke kisebb, mint ez a terület 100 ms-onként. Kiszámoltuk a feladatban ingerként használt arckifejezések szemének érdeklődési körzetében (ROI) található fixációk számát.
A kezelés beadásának 7. napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szkennelési pálya hossza a szem régiójában és az arckifejezések teljes arcrégiójában az érzelmi arckifejezések nemi megkülönböztetési feladata során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A pásztázási út hossza a szem által a pásztázás során megtett távolságokra utal, és általában a látószög fokában mérik (pixelben kifejezve).
A kezelés 7. napja
Az emocionális arckifejezések nemi megkülönböztetésével kapcsolatos feladat során az arckifejezések szemkörnyéki és teljes arcának szkennelése
Időkeret: A kezelés 7. napja
A pásztázási idő azt az időt jelenti, amelyet a szem az ingereken való utazással tölt, és ms-ban számítják ki.
A kezelés 7. napja
A tekintet fenntartása a szem területén és az arckifejezések egész arcán az érzelmi arckifejezés nemi megkülönböztetésével kapcsolatos feladat során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A tekintet fenntartásának számítása jelezte, hogy a tekintet megmaradt-e a kiválasztott ROI-n (szemek, egész arc) az egyes kísérletek teljes időtartama alatt (500 ms).
A kezelés 7. napja
Az érzelmi arckifejezések felismerésének pontossága és reakcióideje egy arckifejezés-felismerési feladat során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A képernyőn 500 ms-ig megjelenített érzelmi arckifejezések helyes címkézése 10% és 100% között változó intenzitás mellett: a helyes válaszokat és a téves besorolásokat rögzítik, és a pontosságot mérik, kiszámítva az egyes érzelmek helyes azonosításához szükséges átlagos kifejezési intenzitási küszöböt. Az arckifejezések helyes felcímkézéséhez szükséges reakcióidők ms-ban kerülnek rögzítésre.
A kezelés 7. napja
Emlékeztető és felismerési pontszámok és reakcióidők egy memóriafeladat során érzelmileg kiegyensúlyozott önleírók számára
Időkeret: A kezelés 7. napja
A helyesen előhívott, téves riasztások és a felismert pozitív és negatív önleírók száma, valamint a reakcióidő ms-ban.
A kezelés 7. napja
Szempislogás reflex nagyságrendje a kellemes, kellemetlen és semleges képek hatására érzelmekkel felerősített megdöbbentő feladat során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A szempislogás reflexének mikrovoltban kifejezett nagyságát úgy számítottuk ki, hogy kivontuk az integrált EMG mennyiségét a reflex kezdetekor az integrált EMG első csúcsamplitúdójából a szonda kezdetét követő 20 és 120 ms között. A nyomon követhető szem-pislogás reflex nélküli kísérletekhez nulla magnitúdót rendeltünk, és bevontuk az elemzésbe. A 20 ms-os, megdöbbenés előtti alapidőszakban túlzott zajjal járó szempillantási reflexeket kizártuk. Ez a feladat méri a relatív akusztikus riasztási reakciót a kellemetlen, kellemes és semleges képi ingerek bemutatása során. A szempislogás reflexének nagyságait z-transzformáltuk az alanyokon belül, hogy lehetővé tegyük a különböző állapotok összehasonlítását, és minimalizáljuk az alanyok közötti változékonyságot.
A kezelés 7. napja
Magas frekvenciájú szívfrekvencia-változtatás (HF-HRV) a kellemetlen képek érzelemszabályozási feladatai során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A HF-HRV a feladat minden feltételére (azaz a kellemetlen képek passzív nézegetése közben "kondíció fenntartása", és a kellemetlen képek által kiváltott érzelmek leszabályozása közben "állapot elnyomása") és 1 perces "feladat előtti" időszakra a spektrális teljesítmény integrálásával számítva a sávszélességen 0,15-0,4 Hz; A normalizált HF- és LF-értékeket (HFn és LFn) úgy is kiszámítottuk, hogy a HF-HRV-t és az LF-HRV-t elosztottuk a 0,04 Hz feletti teljes teljesítménnyel ("normalizációs teljesítmény").
A kezelés 7. napja
Befolyásolja az értékeléseket a kellemetlen képek érzelemszabályozási feladatai során
Időkeret: A kezelés 7. napja
A negatív hatás értékelése egy 5-pontos Likert-skálán passzív nézegetést ("érzelem fenntartása" állapot) vagy a kellemetlen képek által kiváltott érzelem aktív leszabályozását ("érzelem elnyomása" állapot) után.
A kezelés 7. napja

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ébrenléti nyál kortizolszintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási értékről (0. nap) a kezelés 7. napjára
Az ébrenléti nyál kortizol szintjének változása a kiindulási előkezeléstől a 7 napos kezelés utáni állapotig
Változás a kiindulási értékről (0. nap) a kezelés 7. napjára

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Di Simplicio, MD, University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel