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항우울제, 감정 및 성격

2013년 9월 16일 업데이트: Martina Di Simplicio, University of Oxford

항우울제, 감정 및 성격: 신경증이 높고 낮은 건강한 지원자에서 항우울제 Citalopram의 신경심리학적 효과 비교

신경증은 부정적인 감정 상태를 경험하고 환경적 스트레스에 잘 반응하지 않는 지속적인 경향으로 묘사되는 성격 특성입니다. 높은 신경증은 다른 요인들 중에서도 우울 에피소드의 발달에 소인이 될 수 있는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 신경증이 높은 피험자는 정서적 내용이 있는 자극에 대해 다른 반응을 보이며 긍정적인 처리가 감소하거나 부정적인 감정적으로 두드러진 신호 처리가 증가하는 것으로 나타났습니다. 정서적 자극의 인지 처리에서의 이러한 차이는 높은 신경증과 높은 우울증 위험을 연결하는 심리적 특성을 뒷받침하는 것으로 여겨집니다.

예비 데이터는 또한 높은 신경증 특성을 가진 건강한 지원자에서 항우울제 치료에 의한 세로토닌 기능의 조절이 이 취약한 인구에서 기능 장애가 있는 정서적 자극 처리와 관련된 뇌 활동을 수정할 수 있음을 나타냅니다.

이 연구의 목적은 세로토닌성 항우울제(SSRI)의 투여를 통한 세로토닌 기능의 조절이 높은 신경증의 성격 특성을 가진 대상을 특징짓는 기능 장애 감정 처리를 되돌릴 수 있는지 여부를 추가로 조사하는 것입니다.

특히 우리는 SSRI 투여가 높은 신경증의 취약한 성격 특성을 가진 건강한 개인에게 존재하는 주의력, 생리적 반응성 및 정서적 자극의 조절의 비정상적인 패턴을 수정할 것이라고 가정합니다.

건강한 지원자에 대한 이 연구를 수행하면 항우울제 투여로 세로토닌 기능을 조절하는 것이 기분 증상(우울증 환자에게서 명백함)뿐만 아니라 우울한 기분을 유지하는 소인이 되는 심리적 및 인지 과정에도 영향을 미치는지 이해할 수 있습니다. 감정적 자극에 대한 반응과 같은 것. 우리는 또한 이 효과가 초기 치료와 주관적인 기분 변화 전에 나타나는지 확인할 수 있습니다. 신경증 점수가 높은 피험자에게 7일 동안 항우울제 시탈로프람 또는 위약을 투여한 다음 정서적으로 현저한 자극이 처리되는 방법의 다양한 측면을 측정하는 일련의 컴퓨터 기반 심리 테스트와 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

Eysenck Personality Questionnaire Neuroticism 척도에서 높은 점수를 받은 40명의 건강한 지원자는 포스터와 지역 신문 및 인터넷 광고를 사용하여 일반 인구에서 모집됩니다. 모든 광고는 연구 정보 시트를 보고할 특정 웹사이트(http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/)(University of Oxford의 Weblearn 영역에서 호스팅됨)로 지원자를 안내합니다. . "참여에 동의합니다" 링크를 클릭한 사람들은 연락처 정보를 남기고 Eysenck Personality Questionnaire의 단축 버전을 작성할 수 있습니다. 설문 결과는 익명으로 처리되며 연구원만이 데이터 및 해당 연락처 세부 정보에 액세스할 수 있습니다. 따라서, 전체 연구에 참여하는 데 동의한 지원자만 신경증 점수에 대해 스크리닝될 것이며 적합한 사람에게만 스크리닝 방문을 위해 연락할 것입니다.

참가자는 기본 건강 검진 및 구조화 된 정신과 인터뷰를 포함한 초기 선별 평가를 위해 옥스퍼드 대학교 정신과로 오도록 요청됩니다. 이 경우 Beck Depression Inventory, Dysfunctional Attitudes Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Eysenck Personality Questionnaire, Parental Bonding Instruments 및 Life Events Rating Scale과 같은 여러 설문지를 작성해야 합니다.

지원자는 무작위로 배정되어 7일 동안 그룹 설계 사이에 이중 맹검으로 시탈로프람 또는 위약을 투여받게 됩니다. 그들은 집으로 가져갈 치료 캡슐을 받을 것이며 매일 아침 오전 8시경 아침 식사 후 캡슐을 복용하도록 지시받을 것입니다. 주관적 기분은 기분과 에너지의 Befindlichskeit 척도, State Anxiety Inventory 및 Visual Analogue Scales를 사용하여 치료하는 날마다 평가됩니다. 부작용은 특정 부작용 보고서 시트를 사용하여 매일 등록됩니다.

치료를 시작하기 전날(0일)과 치료 마지막 날(7일)에 참가자는 코티솔 수치를 측정하기 위해 타액 샘플을 수집해야 합니다. 샘플 수집은 참가자가 자신의 집에서 수행하며 비침습적입니다. 참가자에게는 면봉이 들어 있는 적절한 수집 용기가 제공됩니다. 그들은 잠에서 깬 후 1분 동안 이 면봉을 입에서 굴리고 15분 간격으로 각각 별도의 면봉에서 4개의 추가 샘플을 채취하도록 요청받을 것입니다. 면봉은 수집 용기에 다시 넣고 참가자는 타액 샘플을 냉동고에 보관하고 검사 당일 연구원에게 다시 가져와야 합니다.

참여자들은 약을 복용할 때 우려 사항이 있는 경우 즉시 연락할 수 있도록 연구책임자(PI)의 휴대전화 번호를 부여받게 됩니다. 또한 연구원은 처음 며칠 내에 참가자에게 연락하여 부작용이 없는지 확인합니다. 경미한 일시적인 부작용 이상을 경험하는 참가자는 약물 복용을 중단하고 연구에서 제외됩니다.

치료 마지막 날(7일차) 피험자들은 약물이 혈중 농도가 최고조에 도달하는 시간인 오후 2시경 옥스퍼드대학교 실험심리학과로 찾아온다. 그들은 첫날 실시된 설문지의 일부를 다시 작성하라는 요청을 받은 다음 이전 연구에서 사용된 주의력 테스트, 얼굴 표정 인식 테스트 및 감정 조절 테스트를 포함한 일련의 신경 심리학 테스트를 완료합니다. 감정 조절 테스트 중에 ECG도 기록됩니다. 테스트 세션은 약 3시간 동안 진행됩니다.

참가자가 동의하면 혈액 샘플을 수집하여 이러한 조치 중 일부에 영향을 미칠 수 있는 특정 유전자(세로토닌 수송체 다형성)를 식별하고 치료가 수행되었는지 확인하기 위해 시탈로프람 약물 수준을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7JX
        • University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
  • 남성 또는 여성, 18세 - 50세
  • Eysenck 성격 설문지 신경증 척도 ≥15/24
  • 영어에 능통함(언어적 자극을 사용하여 모든 학습 지침 및 작업을 이해하기 위해)

제외 기준:

  • 중요한 의학적 상태
  • 정신 장애의 현재 또는 과거 병력
  • 조증의 가족력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 현재 복용 중인 약물(피임약 제외)
  • 지난 3개월 동안 향정신성 약물 섭취와 관련된 다른 시험에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 시탈로프람
20 mg citalopram 캡슐, 1일 1회, 아침 식사 후(대략 오전 8시), 7일 동안
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 캡슐 하루 1회, 아침 식사 후(대략 오전 8시), 7일 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정적 표정의 성차별 과제에서 얼굴 표정의 눈 부위와 얼굴 전체 부위에 대한 시선 고정
기간: 치료 투여 7일차
고정은 선택한 시간 동안 정의된 영역 내에서 일련의 눈 위치로 정의되었습니다. 100ms 동안 0.30 x 0.30도 상자 내에 고정을 정의하고 속도/거리 알고리즘을 사용하여 고정을 계산하는 기본값을 채택했습니다. 계산에서 피험자의 눈은 드리프트 양이 100ms당 이 영역보다 작은 한 고정 중에 드리프트가 허용됩니다. 작업에서 자극으로 사용된 얼굴 표정의 눈의 관심 영역(ROI) 내에 존재하는 고정 수를 계산했습니다.
치료 투여 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 표정의 성차별 작업 시 얼굴 표정의 눈 영역과 얼굴 전체 영역에 대한 스캔 경로 길이
기간: 치료 7일차
스캔 경로 길이는 스캔하는 동안 눈이 이동한 총 거리를 나타내며 일반적으로 시야각(픽셀로 표시)으로 측정됩니다.
치료 7일차
감정 표정의 성차별 과제 중 얼굴 표정의 눈 부위와 얼굴 전체에 대한 스캐닝 시간
기간: 치료 7일차
스캐닝 시간은 눈이 자극 위를 이동하는 데 소요되는 시간을 말하며 ms 단위로 계산됩니다.
치료 7일차
감정표정의 성차별 과제 시 눈 부위와 얼굴 표정 전체에 대한 시선 유지
기간: 치료 7일차
시선 유지 계산은 각 시도의 전체 기간(500ms) 동안 선택한 ROI(눈, 전체 얼굴)에서 시선이 유지되었는지 여부를 나타냅니다.
치료 7일차
얼굴 표정 인식 작업 시 감정 표정 인식의 정확도 및 반응 시간
기간: 치료 7일차
10%에서 100% 사이의 다양한 강도로 500ms 동안 화면에 표시된 감정적 얼굴 표정의 올바른 레이블 지정: 올바른 응답 및 오분류가 기록되고 각 감정을 올바르게 식별하는 데 필요한 평균 표현 강도 임계값을 계산하여 정확도가 측정됩니다. 얼굴 표정을 올바르게 표시하기 위한 반응 시간은 ms로 기록됩니다.
치료 7일차
정서적으로 가치가 있는 자기 서술자를 위한 기억 작업 중 회상 및 인식 점수와 반응 시간
기간: 치료 7일차
올바르게 리콜된 수, 잘못된 경보, 인식된 긍정적/부정적 자기 설명자 수, 반응 시간(ms).
치료 7일차
감정이 강화된 놀람 작업 중 유쾌하고 불쾌하며 중립적인 그림에 대한 눈 깜박임 반사 크기
기간: 치료 7일차
마이크로볼트 단위의 눈 깜박임 반사 크기는 프로브 시작 후 20~120ms 사이에 통합 EMG의 첫 번째 피크 진폭에서 반사 시작 시 통합 EMG의 양을 빼서 계산했습니다. 추적 가능한 눈 깜박임 반사가 없는 시험은 0의 크기로 지정되고 분석에 포함되었습니다. 20ms 동안 과도한 소음이 있는 눈 깜박임 반사, 놀람 전 기준선 기간은 제외되었습니다. 이 작업은 불쾌하고 유쾌하며 중립적인 그림 자극이 제시되는 동안 상대적인 음향적 놀람 반응을 측정합니다. 눈 깜박임 반사 크기는 피험자 내에서 z-변환되어 이러한 서로 다른 조건 사이의 비교를 허용하고 피험자 간 가변성을 최소화합니다.
치료 7일차
불쾌한 사진의 감정 조절 작업 중 고주파 심박 변이도(HF-HRV)
기간: 치료 7일차
작업의 각 조건에 대한 HF-HRV(즉, 불쾌한 사진을 수동적으로 보는 동안 "상태 유지", 불쾌한 사진에서 유발되는 감정을 하향 조절하면서 "상태 억제") 및 1분 동안 "과제 전" 기간 대역폭 0.15-0.4에 걸쳐 스펙트럼 전력을 통합하여 계산 Hz; 정규화된 HF 및 LF 값(HFn 및 LFn)도 HF-HRV 및 LF-HRV를 0.04Hz 이상의 범위에서 총 전력("표준화 전력")으로 나누어 계산했습니다.
치료 7일차
불쾌한 사진의 감정 조절 작업 중 등급에 영향
기간: 치료 7일차
수동적 보기("감정 유지" 조건) 또는 불쾌한 사진에 의해 유발된 감정의 능동적 하향 조절("감정 억제" 조건) 후 5점 리커트 척도에서 부정적인 감정을 평가합니다.
치료 7일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
깨어있는 타액 코티솔 수치의 변화
기간: 기준선(0일)에서 치료 7일까지의 변화
치료 전 기준선에서 치료 투여 7일 후까지 각성 타액 코티솔 수치의 변화
기준선(0일)에서 치료 7일까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martina Di Simplicio, MD, University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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