抗抑郁药、情绪和人格
抗抑郁药、情绪和人格:比较抗抑郁药西酞普兰对高神经质和低神经质健康志愿者的神经心理作用
神经质是一种人格特质,被描述为经历负面情绪状态和对环境压力反应不佳的持久倾向。 已经表明,除其他因素外,高度神经质会导致抑郁发作的发展。 最近的研究表明,具有高度神经质的受试者对具有情绪内容的刺激有不同的反应,表现出对积极情绪的处理减少或对消极情绪显着线索的处理增加。 这些情绪刺激认知处理的差异被认为是将高度神经质与更高的抑郁风险联系起来的心理特征的基础。
初步数据还表明,在具有高度神经质特征的健康志愿者中,通过抗抑郁治疗调节血清素功能可以改变与情绪刺激处理相关的大脑活动,而情绪刺激在这一弱势群体中是功能失调的。
本研究的目的是进一步研究通过施用 5-羟色胺能抗抑郁药 (SSRIs) 调节 5-羟色胺功能是否可以恢复具有高度神经质人格特征的受试者的功能失调情绪处理。
特别是,我们假设 SSRI 管理将改变注意力、生理反应和情绪刺激调节方面的异常模式,这些健康个体存在高度神经质的脆弱人格特征。
对健康志愿者进行这项研究将使我们能够了解通过抗抑郁药调节血清素功能是否不仅对情绪症状有影响——这在抑郁症患者中很明显——而且对维持抑郁情绪的易感心理和认知过程也有影响,比如对情绪刺激的反应。 我们还将能够验证这种效果是否在早期治疗和任何主观情绪变化之前显示出来。 这将通过对神经质分数高的受试者服用 7 天抗抑郁药西酞普兰或安慰剂,然后在一系列基于计算机的心理测试中进行比较,这些测试测量情绪显着刺激的处理方式的各个方面。
研究概览
详细说明
通过在当地报纸和互联网上发布海报和广告,从普通人群中招募 40 名在艾森克人格问卷神经质量表上得分较高的健康志愿者。 所有广告都会将志愿者引导至特定网站 (http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/)(位于牛津大学的 Weblearn 区域),该网站将报告研究信息表. 点击“我同意参与”链接的人将能够留下他们的联系方式并填写艾森克人格问卷的简化版。 问卷结果将是匿名的,只有研究人员可以访问数据和相应的联系方式。 因此,只有同意参加完整研究的志愿者才会接受神经质分数筛查,并且只会联系合适的志愿者进行筛查访问。
参与者将被要求前来牛津大学精神病学系进行初步筛选评估,包括基本体检和结构化精神病学访谈。 届时,他们还将被要求完成一些问卷调查,例如贝克抑郁量表、功能失调态度量表、状态-特质焦虑量表、艾森克人格问卷、父母联结工具和生活事件评定量表。
志愿者将在双盲分组设计中随机接受西酞普兰或安慰剂,为期 7 天。 他们将收到治疗胶囊带回家,并被指示每天早上 8 点左右吃完早餐后服用胶囊。 主观情绪将在治疗的每一天使用情绪和能量的 Befindlichskeit 量表、状态焦虑量表和视觉模拟量表进行评估。 每天将使用特定的副作用报告表记录副作用。
在开始治疗的前一天(第 0 天)和治疗的最后一天(第 7 天),参与者将被要求收集唾液样本以测量皮质醇水平。 样品的收集将由参与者在自己家中进行,并且是非侵入性的。 将为参与者提供包含棉签的适当收集容器。 他们将被要求在醒来后将棉签在嘴里滚动一分钟,然后每隔 15 分钟再采集 4 个样本,每个样本都在单独的棉签上。 棉签将被放回收集容器中,参与者将被要求将他们的唾液样本储存在冰箱中,并在测试当天将它们带回给研究人员。
参与者将获得首席研究员 (PI) 的手机号码,以便他们在服用药物时有任何疑虑可以立即取得联系。 此外,研究人员将在最初几天内联系参与者,以确保他们没有遇到任何副作用。 经历超过轻度短暂副作用的参与者将被建议停止服用药物并将退出研究。
在治疗的最后一天(第 7 天),参与者将在下午 2 点左右来到牛津大学实验心理学系,这对应于药物在血液中达到峰值的时间。 他们将被要求再次完成第一天进行的部分问卷调查,然后他们将完成一系列神经心理学测试,包括我们之前研究中使用的注意力测试、面部表情识别测试和情绪调节测试。 在情绪调节测试期间,还将记录心电图。 测试环节将持续约 3 小时。
如果参与者同意,我们随后还会收集血样以确定可能影响其中一些措施的特定基因(5-羟色胺转运蛋白多态性),并评估西酞普兰的药物水平以检查是否采取了治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意。
- 男性或女性,年龄在 18 - 50 岁之间
- 艾森克人格问卷神经质量表≥15/24
- 流利的英语(以便使用口头刺激理解所有学习说明和任务)
排除标准:
- 任何重大医疗状况
- 当前或过去的精神疾病史
- 躁狂症家族史
- 怀孕或哺乳
- 服用任何当前药物(避孕药除外)
- 在过去三个月内参加过涉及精神药物摄入的其他试验
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础_科学
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:西酞普兰
20 毫克西酞普兰胶囊,1 次/天,早餐后(大约早上 8 点),持续 7 天
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
安慰剂胶囊 1 粒/天,早餐后(大约早上 8 点),持续 7 天
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在情感面部表情的性别歧视任务中,眼睛注视在眼睛区域和面部表情的整个面部区域
大体时间:治疗给药第 7 天
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注视点被定义为在选定时间内在指定区域内的一组眼睛位置。
我们采用默认值定义固定在 0.30 x 0.30 度框内 100 毫秒,并使用速度/距离算法计算固定。
在计算中,只要漂移量小于每 100 毫秒的这个区域,受试者的眼睛就可以在固定过程中漂移。
我们计算了在任务中用作刺激的面部表情眼睛感兴趣区 (ROI) 内的注视点数。
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治疗给药第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在情绪面部表情的性别歧视任务中,面部表情的眼睛区域和整个面部区域的扫描路径长度
大体时间:治疗第7天
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扫描路径长度是指眼睛在扫描过程中行进的总距离,通常以视角度数(以像素表示)来衡量
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治疗第7天
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情绪面部表情性别歧视任务中眼睛区域和面部表情全脸的扫描时间
大体时间:治疗第7天
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扫描时间是指眼睛在刺激物上移动所花费的时间,以毫秒为单位计算。
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治疗第7天
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在情绪面部表情的性别歧视任务中,注视保持在眼睛区域和面部表情的整个面部
大体时间:治疗第7天
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注视维持计算表明在每次试验的整个持续时间(500 毫秒)内,注视是否保持在选定的 ROI(眼睛、整个面部)中。
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治疗第7天
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面部表情识别任务中情绪面部表情识别的准确性和反应时间
大体时间:治疗第7天
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正确标记在屏幕上显示 500 毫秒且强度在 10% 到 100% 之间变化的情绪面部表情:记录正确的反应和错误分类,并测量准确度,计算正确识别每种情绪所需的平均表情强度阈值。
正确标记面部表情的反应时间以毫秒为单位记录。
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治疗第7天
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情感效价自我描述符的记忆任务中的回忆和识别分数以及反应时间
大体时间:治疗第7天
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正确召回的数量、错误警报和识别的正面和负面自我描述符的数量,以及以毫秒为单位的反应时间。
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治疗第7天
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在情绪增强的惊吓任务中,眨眼反射幅度对愉快、不愉快和中性图片的反应
大体时间:治疗第7天
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通过从探头开始后 20 到 120 毫秒之间的集成 EMG 的第一个峰值振幅中减去反射开始时的集成 EMG 量来计算以微伏为单位的眨眼反射幅度。
没有可追踪的眨眼反射的试验被指定为零并包括在分析中。
排除了 20 毫秒惊吓前基线期间噪声过大的眨眼反射。
此任务提供了在不愉快、愉快和中性图片刺激呈现期间的相对声学惊吓反应的测量。
眨眼反射幅度在受试者内进行了 z 变换,以允许在这些不同条件之间进行比较,并最大限度地减少受试者间的变异性。
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治疗第7天
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不愉快图片的情绪调节任务中的高频心率变异性 (HF-HRV)
大体时间:治疗第7天
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任务中每个条件的 HF-HRV(即被动观看不愉快的图片时,“维持条件”,下调不愉快图片引起的情绪时,“抑制条件”)和 1 分钟的“任务前”期通过对整个带宽 0.15-0.4 的光谱功率进行积分计算
赫兹;还通过将 HF-HRV 和 LF-HRV 除以 0.04 Hz 以上范围内的总功率(“归一化功率”)来计算归一化的 HF 和 LF 值(HFn 和 LFn)。
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治疗第7天
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在不愉快图片的情绪调节任务中影响评分
大体时间:治疗第7天
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在被动观看(“维持情绪”条件)或主动下调由不愉快的图片引起的情绪(“抑制情绪”条件)后,对 5 分李克特量表的负面影响进行评级。
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治疗第7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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清醒时唾液皮质醇水平的变化
大体时间:从基线(第 0 天)到治疗第 7 天的变化
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从基线治疗前到治疗 7 天后清醒唾液皮质醇水平的变化
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从基线(第 0 天)到治疗第 7 天的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Martina Di Simplicio, MD、University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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