Antidepressivos, emoções e personalidade
Antidepressivos, emoções e personalidade: comparando os efeitos neuropsicológicos do antidepressivo citalopram em voluntários saudáveis com alto e baixo neuroticismo
O neuroticismo é um traço de personalidade descrito como uma tendência duradoura de experimentar estados emocionais negativos e de responder mal ao estresse ambiental. Foi demonstrado que o alto neuroticismo pode predispor, entre outros fatores, ao desenvolvimento de episódios depressivos. Estudos recentes sugerem que indivíduos com alto neuroticismo têm uma resposta diferente a estímulos com conteúdo emocional, mostrando tanto diminuição do processamento de sinais positivos quanto aumento do processamento de sinais negativos emocionalmente salientes. Acredita-se que essas diferenças no processamento cognitivo de estímulos emocionais sustentam as características psicológicas que ligam o alto neuroticismo a um maior risco de depressão.
Dados preliminares também indicam que a modulação da função da serotonina pelo tratamento antidepressivo em voluntários saudáveis com altos traços de neuroticismo poderia modificar a atividade cerebral associada ao processamento de estímulos emocionais que é disfuncional nessa população vulnerável.
O objetivo desta pesquisa é investigar se a modulação da função da serotonina através da administração de antidepressivos serotoninérgicos (SSRIs) pode reverter o processamento emocional disfuncional que caracteriza indivíduos com o traço de personalidade de alto neuroticismo.
Em particular, levantamos a hipótese de que a administração de ISRS modificará os padrões anormais de atenção, reatividade fisiológica e regulação de estímulos emocionais presentes em indivíduos saudáveis com o traço de personalidade vulnerável de alto neuroticismo.
A realização desta pesquisa em voluntários saudáveis nos permitirá entender se a modulação da função serotonina pela administração de antidepressivos tem efeito não apenas nos sintomas de humor - como é evidente em pacientes deprimidos - mas também nos processos psicológicos e cognitivos predisponentes que sustentam o humor deprimido, como a resposta a estímulos emocionais. Também poderemos verificar se esse efeito se manifesta precocemente no tratamento e antes de qualquer alteração subjetiva de humor. Isso será feito pela administração de sete dias do antidepressivo citalopram ou placebo a indivíduos com altas pontuações de neuroticismo e, em seguida, comparando-os em uma série de testes psicológicos baseados em computador medindo vários aspectos de como os estímulos emocionalmente salientes são processados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta voluntários saudáveis com altas pontuações na escala Eysenck Personality Questionnaire Neuroticism serão recrutados da população em geral por meio de cartazes e anúncios em jornais locais e na internet. Todos os anúncios direcionarão os voluntários para um site específico (http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/) (hospedado na área Weblearn da Universidade de Oxford) que relatará a folha de informações do estudo . As pessoas que clicarem no link "Concordo em participar" poderão deixar seus dados de contato e preencher uma versão abreviada do Questionário de Personalidade Eysenck. Os resultados do questionário serão anónimos e apenas o investigador terá acesso aos dados e aos respectivos contactos. Assim, apenas os voluntários que consentirem em participar do estudo completo serão rastreados para pontuações de neuroticismo e apenas os adequados serão contatados para a visita de triagem.
Os participantes serão solicitados a comparecer ao Departamento de Psiquiatria da Universidade de Oxford para uma avaliação de triagem inicial, incluindo exame médico básico e entrevista psiquiátrica estruturada. Nessa ocasião, eles também serão solicitados a preencher uma série de questionários, como Inventário de Depressão de Beck, Escala de Atitudes Disfuncionais, Inventário de Ansiedade Traço-Estado, Questionário de Personalidade Eysenck, Instrumentos de Vínculo Parental e Escala de Avaliação de Eventos de Vida.
Os voluntários serão randomizados para receber citalopram ou placebo em um desenho duplo-cego entre os grupos por 7 dias. Eles receberão as cápsulas de tratamento para levar para casa e serão instruídos a tomar a cápsula todas as manhãs após o café da manhã por volta das 8h. O humor subjetivo será avaliado em cada dia de tratamento usando a escala Befindlichskeit de humor e energia, o Inventário de Ansiedade do Estado e as Escalas Analógicas Visuais. Os efeitos colaterais serão registrados todos os dias usando uma folha específica de relatório de efeitos colaterais.
No dia anterior ao início do tratamento (Dia 0) e no último dia de tratamento (Dia 7), os participantes serão solicitados a coletar uma amostra de saliva para medir os níveis de cortisol. A coleta de amostras será realizada pelos participantes em sua própria casa e não é invasiva. Os participantes receberão recipientes de coleta apropriados contendo um cotonete. Eles serão solicitados a rolar este cotonete em suas bocas por um minuto depois de acordar e colher mais 4 amostras em intervalos de 15 minutos, cada uma em um cotonete separado. Os cotonetes serão colocados de volta no recipiente de coleta e os participantes serão solicitados a armazenar suas amostras de saliva no freezer e trazê-las de volta ao pesquisador no dia do teste.
Os participantes receberão o número de telefone celular do Investigador Principal (PI) para que possam entrar em contato imediatamente se tiverem alguma dúvida ao tomar o medicamento. Além disso, o pesquisador entrará em contato com os participantes nos primeiros dias para garantir que não tenham nenhum efeito colateral. Os participantes que apresentarem efeitos colaterais transitórios leves serão aconselhados a parar de tomar os medicamentos e serão retirados do estudo.
No último dia de tratamento (Dia 7), os participantes chegarão ao Departamento de Psicologia Experimental da Universidade de Oxford por volta das 14h, que corresponde ao horário em que a droga atinge seu pico nos níveis sanguíneos. Eles serão solicitados a preencher novamente parte dos questionários aplicados no primeiro dia e, em seguida, completarão uma bateria de testes neuropsicológicos, incluindo testes de atenção, testes de reconhecimento de expressões faciais e testes de regulação emocional, conforme utilizados em nossos estudos anteriores. Durante o teste de regulação emocional, um ECG também será registrado. A sessão de testes durará aproximadamente 3 horas.
Se o participante concordasse, também coletaríamos uma amostra de sangue para identificar um gene específico (o polimorfismo do transportador de serotonina) que pode influenciar algumas dessas medidas e avaliar o nível do medicamento citalopram para verificar se o tratamento foi realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou Feminino, de 18 a 50 anos
- Eysenck Personality Questionnaire Escala de neuroticismo ≥15/24
- Fluente na língua inglesa (para entender todas as instruções de estudo e tarefas usando estímulos verbais)
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica significativa
- história atual ou passada de transtorno psiquiátrico
- história familiar de mania
- gravidez ou amamentação
- tomar qualquer medicamento atual (exceto a pílula anticoncepcional)
- ter participado de outros ensaios envolvendo ingestão de drogas psicotrópicas nos últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
Cápsula de citalopram 20 mg, 1/dia, após o café da manhã (aproximadamente 8h), por 7 dias
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo cápsula 1/ dia, após o café da manhã (aproximadamente 8h), por 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fixações do olhar sobre a região dos olhos e toda a região da face de expressões faciais durante uma tarefa de discriminação de gênero de expressões faciais emocionais
Prazo: Dia 7 da administração do tratamento
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As fixações foram definidas como um conjunto de posições dos olhos dentro de uma área definida por um período de tempo selecionado.
Adotamos os valores padrão definindo uma fixação dentro de uma caixa de 0,30 x 0,30 graus por 100 ms e calculando as fixações usando um algoritmo de velocidade/distância.
No cálculo, os olhos dos sujeitos podem desviar durante a fixação, desde que a quantidade de desvio seja menor que esta área por 100 ms.
Calculamos o número de fixações presentes na Região de Interesse (ROI) dos olhos das expressões faciais utilizadas como estímulos na tarefa.
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Dia 7 da administração do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do scanpath sobre a região dos olhos e toda a região da face de expressões faciais durante uma tarefa de discriminação de gênero de expressões faciais emocionais
Prazo: 7º dia de tratamento
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O comprimento do caminho de varredura refere-se à soma das distâncias percorridas pelo olho durante a varredura e geralmente é medido em graus de ângulo visual (expresso em pixels)
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7º dia de tratamento
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Tempo de varredura sobre a região dos olhos e toda a face de expressões faciais durante uma tarefa de discriminação de gênero de expressões faciais emocionais
Prazo: 7º dia de tratamento
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O tempo de varredura refere-se ao tempo gasto pelo olho percorrendo os estímulos e é calculado em ms.
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7º dia de tratamento
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Manutenção do olhar sobre a região dos olhos e toda a face das expressões faciais durante uma tarefa de discriminação de gênero de expressões faciais emocionais
Prazo: 7º dia de tratamento
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O cálculo de manutenção do olhar indicou se o olhar foi ou não mantido na ROI selecionada (olhos, face inteira) durante toda a duração de cada tentativa (500ms).
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7º dia de tratamento
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Precisão e tempo de reação do reconhecimento de expressões faciais emocionais durante uma tarefa de reconhecimento de expressões faciais
Prazo: 7º dia de tratamento
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Rotulagem correta de expressões faciais emocionais apresentadas em uma tela por 500ms em intensidades variando entre 10% e 100%: respostas corretas e erros de classificação são registrados e a precisão é medida calculando o limite médio de intensidade de expressão necessário para identificar corretamente cada emoção.
Os tempos de reação para rotular corretamente as expressões faciais são registrados em ms.
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7º dia de tratamento
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Escores de recordação e reconhecimento e tempos de reação durante uma tarefa de memória para autodescritores com valência emocional
Prazo: 7º dia de tratamento
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Número de alarmes falsos corretamente recuperados e número de autodescritores positivos e negativos reconhecidos e tempo de reação em ms.
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7º dia de tratamento
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Magnitudes do reflexo do piscar de olhos em resposta a imagens agradáveis, desagradáveis e neutras durante uma tarefa de sobressalto potencializada pela emoção
Prazo: 7º dia de tratamento
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As magnitudes do reflexo do piscar de olhos em microvolts foram calculadas subtraindo a quantidade de EMG integrado no início do reflexo do primeiro pico de amplitude do EMG integrado entre 20 e 120 ms após o início da sonda.
Ensaios sem reflexo de piscar de olhos rastreável foram atribuídos a uma magnitude de zero e incluídos na análise.
Reflexos de piscar de olhos com ruído excessivo durante o período de linha de base pré-sobressalto de 20 ms foram excluídos.
Esta tarefa fornece uma medida da resposta relativa de sobressalto acústico durante a apresentação de estímulos pictóricos desagradáveis, agradáveis e neutros.
As magnitudes do reflexo de piscar de olhos foram transformadas em z dentro dos indivíduos para permitir a comparação entre essas diferentes condições e minimizar a variabilidade entre os indivíduos.
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7º dia de tratamento
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Variabilidade da frequência cardíaca de alta frequência (HF-HRV) durante uma tarefa de regulação emocional de imagens desagradáveis
Prazo: 7º dia de tratamento
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HF-HRV para cada condição na tarefa (isto é, enquanto visualiza passivamente imagens desagradáveis, "mantém a condição" e enquanto regula negativamente a emoção provocada por imagens desagradáveis, "suprime a condição") e por 1 minuto o período "pré-tarefa" foi calculado integrando a potência espectral na largura de banda 0,15-0,4
Hz; os valores normalizados de HF e LF (HFn e LFn) também foram calculados dividindo HF-HRV e LF-HRV pela potência total na faixa acima de 0,04 Hz ("potência de normalização").
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7º dia de tratamento
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Afetar avaliações durante uma tarefa de regulação emocional de imagens desagradáveis
Prazo: 7º dia de tratamento
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Classificação do afeto negativo em uma escala Likert de 5 pontos após visualização passiva (condição "manter a emoção") ou regulação negativa ativa da emoção provocada por imagens desagradáveis (condição "suprimir a emoção").
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7º dia de tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de cortisol salivar ao acordar
Prazo: Mudança da linha de base (dia 0) para o dia 7 do tratamento
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Alteração nos níveis de cortisol salivar ao acordar desde o pré-tratamento até 7 dias após a administração do tratamento
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Mudança da linha de base (dia 0) para o dia 7 do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martina Di Simplicio, MD, University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- 09/H0605/60
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