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Antidepressiva, Emotionen und Persönlichkeit

16. September 2013 aktualisiert von: Martina Di Simplicio, University of Oxford

Antidepressiva, Emotionen und Persönlichkeit: Vergleich der neuropsychologischen Wirkungen des Antidepressivums Citalopram bei gesunden Freiwilligen mit hohem und niedrigem Neurotizismus

Neurotizismus ist ein Persönlichkeitsmerkmal, das als anhaltende Tendenz beschrieben wird, negative emotionale Zustände zu erleben und schlecht auf Umweltstress zu reagieren. Es hat sich gezeigt, dass ein hoher Neurotizismus unter anderem zur Entwicklung depressiver Episoden prädisponieren kann. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Personen mit hohem Neurotizismus unterschiedlich auf Reize mit emotionalem Inhalt reagieren, was sowohl eine verminderte Verarbeitung positiver als auch eine verstärkte Verarbeitung negativer, emotional auffälliger Hinweise zeigt. Es wird angenommen, dass diese Unterschiede in der kognitiven Verarbeitung emotionaler Reize die psychologischen Eigenschaften untermauern, die einen hohen Neurotizismus mit einem höheren Risiko für Depressionen verbinden.

Vorläufige Daten weisen auch darauf hin, dass die Modulation der Serotoninfunktion durch Behandlung mit Antidepressiva bei gesunden Freiwilligen mit ausgeprägten Neurotizismus-Merkmalen die mit der Verarbeitung emotionaler Reize verbundene Gehirnaktivität verändern könnte, die in dieser anfälligen Population dysfunktional ist.

Das Ziel dieser Forschung ist es, weiter zu untersuchen, ob die Modulation der Serotoninfunktion durch die Verabreichung von serotonergen Antidepressiva (SSRIs) die dysfunktionale Emotionsverarbeitung rückgängig machen kann, die Personen mit dem Persönlichkeitsmerkmal des hohen Neurotizismus charakterisiert.

Insbesondere stellen wir die Hypothese auf, dass die SSRI-Verabreichung die abnormalen Muster der Aufmerksamkeit, der physiologischen Reaktivität und der Regulation emotionaler Stimuli verändern wird, die bei gesunden Personen mit dem anfälligen Persönlichkeitsmerkmal eines hohen Neurotizismus vorhanden sind.

Die Durchführung dieser Forschung an gesunden Freiwilligen wird es uns ermöglichen zu verstehen, ob die Modulation der Serotoninfunktion durch die Verabreichung von Antidepressiva nicht nur Auswirkungen auf Stimmungssymptome hat - wie es bei depressiven Patienten offensichtlich ist -, sondern auch auf die prädisponierenden psychologischen und kognitiven Prozesse, die die depressive Stimmung aufrechterhalten. wie die Reaktion auf emotionale Reize. Wir werden auch in der Lage sein zu überprüfen, ob sich dieser Effekt früh in der Behandlung und vor subjektiven Stimmungsänderungen zeigt. Dazu werden Probanden mit hohen Neurotizismus-Werten sieben Tage lang entweder das Antidepressivum Citalopram oder ein Placebo verabreicht und dann mit einer Reihe computergestützter psychologischer Tests verglichen, die verschiedene Aspekte der Verarbeitung emotional hervorstechender Reize messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierzig gesunde Freiwillige mit hohen Werten auf der Neurotizismus-Skala des Eysenck-Persönlichkeitsfragebogens werden aus der Allgemeinbevölkerung rekrutiert, indem Plakate und Anzeigen in lokalen Zeitungen und im Internet verwendet werden. Alle Anzeigen leiten die Freiwilligen auf eine bestimmte Website (http://weblearn.ox.ac.uk/site/users/psyc0390/public/) (gehostet im Weblearn-Bereich der Universität Oxford), auf der das Studieninformationsblatt veröffentlicht wird . Personen, die auf den Link „Ich stimme der Teilnahme zu“ klicken, können dann ihre Kontaktdaten hinterlassen und eine verkürzte Version des Eysenck-Persönlichkeitsfragebogens ausfüllen. Die Ergebnisse der Fragebögen werden anonymisiert und nur der Forscher erhält Zugriff auf die Daten und die entsprechenden Kontaktdaten. Daher werden nur Freiwillige, die der Teilnahme an der vollständigen Studie zustimmen, auf Neurotizismus-Scores untersucht, und nur geeignete Personen werden für den Screening-Besuch kontaktiert.

Die Teilnehmer werden gebeten, an der Abteilung für Psychiatrie der Universität Oxford zu einem ersten Screening-Assessment zu kommen, das eine grundlegende medizinische Untersuchung und ein strukturiertes psychiatrisches Gespräch umfasst. Bei dieser Gelegenheit werden sie auch gebeten, eine Reihe von Fragebögen wie Beck Depression Inventory, Dysfunctional Attitudes Scale, State-Trait Anxiety Inventory, Eysenck Personality Questionnaire, Parental Bonding Instruments und Life Events Rating Scale auszufüllen.

Die Freiwilligen werden randomisiert und erhalten Citalopram oder Placebo in einem doppelblinden Design zwischen den Gruppen für 7 Tage. Sie erhalten die Behandlungskapseln zum Mitnehmen und werden angewiesen, die Kapseln jeden Morgen nach dem Frühstück gegen 8 Uhr einzunehmen. Die subjektive Stimmung wird an jedem Behandlungstag mit der Stimmungs- und Energieskala Befindlichskeit, dem State Anxiety Inventory und den Visual Analogue Scales bewertet. Nebenwirkungen werden täglich mit einem speziellen Meldebogen für Nebenwirkungen erfasst.

Am Tag vor Beginn der Behandlung (Tag 0) und am letzten Behandlungstag (Tag 7) werden die Teilnehmer gebeten, eine Speichelprobe zu entnehmen, um den Cortisolspiegel zu messen. Die Probenentnahme wird von den Teilnehmern in ihrem eigenen Zuhause durchgeführt und ist nicht-invasiv. Den Teilnehmern werden geeignete Sammelgefäße mit einem Wattestäbchen zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, diesen Tupfer nach dem Aufwachen eine Minute lang im Mund herumzurollen und in 15-Minuten-Intervallen 4 weitere Proben zu nehmen, jede auf einem separaten Wattestäbchen. Die Wattestäbchen werden wieder in das Sammelgefäß gegeben und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Speichelproben im Gefrierschrank aufzubewahren und am Tag des Tests zum Forscher zurückzubringen.

Die Teilnehmer erhalten die Mobiltelefonnummer des Hauptprüfarztes (PI), damit sie sich bei Bedenken bezüglich der Einnahme des Arzneimittels sofort mit ihm in Verbindung setzen können. Darüber hinaus wird der Forscher die Teilnehmer innerhalb der ersten Tage kontaktieren, um sicherzustellen, dass sie keine Nebenwirkungen haben. Teilnehmern, bei denen mehr als leichte vorübergehende Nebenwirkungen auftreten, wird geraten, die Einnahme der Medikamente abzubrechen, und sie werden aus der Studie ausgeschlossen.

Am letzten Behandlungstag (Tag 7) kommen die Teilnehmer gegen 14:00 Uhr in die Abteilung für experimentelle Psychologie der Universität Oxford, was der Zeit entspricht, zu der das Medikament seinen Höhepunkt im Blutspiegel erreicht. Sie werden gebeten, einen Teil der am ersten Tag verabreichten Fragebögen erneut auszufüllen, und dann werden sie eine Reihe neuropsychologischer Tests absolvieren, darunter Aufmerksamkeitstests, Tests zur Erkennung von Gesichtsausdrücken und Tests zur Emotionsregulation, wie sie in unseren früheren Studien verwendet wurden. Während des Emotionsregulationstests wird auch ein EKG aufgezeichnet. Die Testsitzung dauert ungefähr 3 Stunden.

Wenn der Teilnehmer zustimmte, würden wir dann auch eine Blutprobe entnehmen, um ein bestimmtes Gen (den Serotonin-Transporter-Polymorphismus) zu identifizieren, das einige dieser Maßnahmen beeinflussen könnte, und um den Citalopram-Medikamentenspiegel zu bestimmen, um zu überprüfen, ob die Behandlung durchgeführt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
        • University of Oxford, Department of Psychiatry, Warneford Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
  • Männlich oder weiblich, im Alter von 18 - 50 Jahren
  • Eysenck-Persönlichkeitsfragebogen Neurotizismus-Skala ≥15/24
  • Fließende Englischkenntnisse (um alle Studienanweisungen und Aufgaben mit verbalen Reizen zu verstehen)

Ausschlusskriterien:

  • jeder signifikante medizinische Zustand
  • aktuelle oder vergangene psychiatrische Erkrankung
  • Familiengeschichte von Manie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme aktueller Medikamente (außer der Antibabypille)
  • in den letzten drei Monaten an anderen Studien zur Einnahme von Psychopharmaka teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Citalopram
20 mg Citalopram-Kapsel, 1/Tag, nach dem Frühstück (ca. 8 Uhr), für 7 Tage
Arzneimittel: Citalopram
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-Kapsel 1/Tag, nach dem Frühstück (ca. 8 Uhr), für 7 Tage
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blickfixierungen über die Augenregion und die gesamte Gesichtsregion von Gesichtsausdrücken während einer Geschlechtsdiskriminierungsaufgabe von emotionalen Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlungsverabreichung
Fixationen wurden als eine Reihe von Augenpositionen innerhalb eines definierten Bereichs für eine ausgewählte Zeitdauer definiert. Wir haben die Standardwerte übernommen, die eine Fixierung so definieren, dass sie 100 ms lang innerhalb eines 0,30 x 0,30-Grad-Kastens liegt, und die Fixierungen unter Verwendung eines Geschwindigkeits-/Entfernungsalgorithmus berechnen. Bei der Berechnung dürfen die Augen der Probanden während der Fixierung driften, solange der Betrag der Drift kleiner als dieser Bereich pro 100 ms ist. Wir haben die Anzahl der Fixierungen innerhalb der Region of Interest (ROI) der Augen der als Stimuli in der Aufgabe verwendeten Gesichtsausdrücke berechnet.
Tag 7 der Behandlungsverabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scanpfadlänge über die Augenregion und die gesamte Gesichtsregion von Gesichtsausdrücken während einer Geschlechtsunterscheidungsaufgabe von emotionalen Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Die Scanpfadlänge bezieht sich auf die summierten Entfernungen, die das Auge während des Scannens zurücklegt, und wird normalerweise in Grad des Blickwinkels (ausgedrückt in Pixel) gemessen.
Tag 7 der Behandlung
Scanzeit über die Augenregion und das gesamte Gesicht von Gesichtsausdrücken während einer Geschlechtsdiskriminierungsaufgabe von emotionalen Gesichtsausdrücken
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Die Abtastzeit bezieht sich auf die Zeit, die das Auge benötigt, um über die Stimuli zu wandern, und wird in ms berechnet.
Tag 7 der Behandlung
Den Blick über die Augenregion und das gesamte Gesicht des Gesichtsausdrucks während einer Geschlechtsdiskriminierungsaufgabe des emotionalen Gesichtsausdrucks aufrechterhalten
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Die Blickerhaltungsberechnung zeigte an, ob der Blick im ausgewählten ROI (Augen, ganzes Gesicht) für die gesamte Dauer jedes Versuchs (500 ms) aufrechterhalten wurde oder nicht.
Tag 7 der Behandlung
Genauigkeit und Reaktionszeit der Erkennung emotionaler Gesichtsausdrücke während einer Gesichtsausdruckserkennungsaufgabe
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Korrekte Kennzeichnung emotionaler Gesichtsausdrücke, die 500 ms lang auf einem Bildschirm mit Intensitäten zwischen 10 % und 100 % präsentiert werden: Korrekte Antworten und Fehlklassifizierungen werden aufgezeichnet, und die Genauigkeit wird gemessen, indem die durchschnittliche Ausdrucksintensitätsschwelle berechnet wird, die erforderlich ist, um jede Emotion korrekt zu identifizieren. Die Reaktionszeiten zur korrekten Kennzeichnung von Gesichtsausdrücken werden in ms aufgezeichnet.
Tag 7 der Behandlung
Erinnerungs- und Wiedererkennungswerte und Reaktionszeiten während einer Gedächtnisaufgabe für emotional bewertete Selbstbeschreibungen
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Anzahl richtig erinnerter Fehlalarme und Anzahl erkannter positiver und negativer Selbstbeschreibungen sowie Reaktionszeit in ms.
Tag 7 der Behandlung
Stärke des Augenblinzelreflexes als Reaktion auf angenehme, unangenehme und neutrale Bilder während einer emotional potenzierten Schreckaufgabe
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Die Stärke des Augenblinzelreflexes in Mikrovolt wurde berechnet, indem die Menge des integrierten EMG beim Reflexbeginn von der ersten Spitzenamplitude des integrierten EMG zwischen 20 und 120 ms nach dem Beginn der Sonde subtrahiert wurde. Studien ohne nachweisbaren Augenzwinkerreflex wurde eine Größenordnung von null zugewiesen und in die Analyse aufgenommen. Augenblinzelreflexe mit übermäßigem Rauschen während der 20-ms-Basisperiode vor dem Schrecken wurden ausgeschlossen. Diese Aufgabe liefert ein Maß für die relative akustische Schreckreaktion bei unangenehmer, angenehmer und neutraler Bildreizdarbietung. Die Stärke des Augenblinzelreflexes wurde innerhalb der Probanden z-transformiert, um einen Vergleich zwischen diesen unterschiedlichen Bedingungen zu ermöglichen und die Variabilität zwischen den Probanden zu minimieren.
Tag 7 der Behandlung
Hochfrequenz-Herzratenvariabilität (HF-HRV) während einer Emotionsregulationsaufgabe von unangenehmen Bildern
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
HF-HRV für jeden Zustand in der Aufgabe (d. h. während des passiven Betrachtens unangenehmer Bilder „Zustand beibehalten“ und während des Herunterregulierens der durch unangenehme Bilder hervorgerufenen Emotionen „Zustand unterdrücken“) und für 1 Minute „Vor-Aufgabe“-Periode war berechnet durch Integration der spektralen Leistung über die Bandbreite 0,15–0,4 Hertz; normalisierte HF- und LF-Werte (HFn und LFn) wurden ebenfalls berechnet, indem die HF-HRV und LF-HRV durch die Gesamtleistung im Bereich über 0,04 Hz geteilt wurden („Normierungsleistung“).
Tag 7 der Behandlung
Affektbewertungen während einer Emotionsregulationsaufgabe von unangenehmen Bildern
Zeitfenster: Tag 7 der Behandlung
Bewertung des negativen Affekts auf einer 5-stufigen Likert-Skala nach passivem Betrachten (Bedingung „Emotion beibehalten“) oder aktivem Herunterregulieren der durch unangenehme Bilder ausgelösten Emotion („Bedingung Emotion unterdrücken“).
Tag 7 der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Cortisolspiegels im Speichel im Wachzustand
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert (Tag 0) zum 7. Behandlungstag
Veränderung des Kortisolspiegels im Speichel im Wachzustand von der Grundlinie vor der Behandlung bis nach 7 Tagen der Behandlungsverabreichung
Wechsel vom Ausgangswert (Tag 0) zum 7. Behandlungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Ermittler

  • Hauptermittler: Martina Di Simplicio, MD, University of Oxford (at the time of study); MRC Cognition and Brain Sciences unit (current)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/H0605/60

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