術前の患者教育は肥満手術後の麻酔の出現を促進しますか?
2013年9月19日 更新者：Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital
麻酔からの回復と覚醒は重要な段階です。 これまでの研究は、この段階の質（期間、合併症）を改善するための薬理学的および麻酔技術に焦点を当てていました。
この研究での私たちの最初の目的は、腹腔鏡下肥満手術を受けた病的肥満患者の術後の回復に対する術前教育の影響をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、腹腔鏡下肥満手術を受けた教育を受けた病的肥満患者と教育を受けていない病的肥満患者の術後の即時回復と覚醒を比較することです。
対象となる患者には麻酔科医から説明を受け、同意が得られます。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます (G1: 教育を受けた、G2: 教育を受けていない) G1 の患者は、麻酔を開始する前に OR で教育を受けます。 この教育には、麻酔の覚醒、回復、抜管に関する情報が含まれます。
麻酔と教育は同じ麻酔科医が担当します。 すべての患者は同じ外科医によって手術されます。 すべての患者は、同じバランスの取れた全身麻酔プロトコルを受けます。 回復は、患者の BIS ≧ 90 および TOF ≧ 9 の場合、処置終了直後から始まります。
回復の評価とデータの記録は、盲検化された麻酔科医によって行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eastern Province
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Alkhobar、Eastern Province、サウジアラビア、31952
- 募集
- Procare Riaya Hospital
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コンタクト：
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- 電話番号：1140 +96638955900
- メール：kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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主任研究者：
- Ahed Zeidane, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の大人。
- ASA2.
- BMI35以上。
- 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術または胃バイパス手術が予定されています。
除外基準:
- 腎障害。
- 肝機能障害。
- アルコールまたは薬物乱用。
- 中枢神経疾患または脳血管疾患の障害。
- オピオイドまたは精神活性薬による治療。
- 不適切なミニ精神状態検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：麻酔の安全性
術前教育を受けていない
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実験的：行動: 術前教育
術前行動教育
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患者はランダムに 2 つのグループに分けられます (G1: 教育を受けた、G2: 教育を受けていない) 手術室で、麻酔を開始する前に、G1 は麻酔の覚醒、回復、抜管についての術前教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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麻酔回復の質
時間枠：6時間
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahed Zeidane, MD、Procare Riaya Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
研究の完了 (予想される)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月19日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRH06
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