- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01946763
L'éducation préopératoire des patients facilite-t-elle l'émergence de l'anesthésie après une chirurgie bariatrique ?
La récupération et les sorties d'anesthésie est une phase critique. Des études antérieures ont porté sur les techniques pharmacologiques et anesthésiques pour améliorer la qualité de cette étape (durée, complications).
Dans cette étude, notre premier objectif est de tester l'impact de l'éducation préopératoire sur la récupération postopératoire d'un patient obèse morbide ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est de comparer la récupération et l'émergence immédiates postopératoires chez des patients obèses morbides instruits et non instruits ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique.
Les patients éligibles sont informés et consentants par l'anesthésiste. Les patients sont randomisés en 2 groupes (G1 : éduqués, G2 : non éduqués) Les patients de G1 sont éduqués en salle d'opération avant de commencer l'anesthésie. Cette formation comprend : des informations sur l'émergence de l'anesthésie, la récupération et l'extubation.
L'anesthésie et l'éducation sont réalisées par le même anesthésiste. Tous les patients sont opérés par le même chirurgien. Tous les patients reçoivent le même protocole d'anesthésie générale équilibré. La récupération commence immédiatement après la fin de la procédure, lorsque le patient a un BIS ≥90 et un TOF≥9.
L'évaluation de la récupération et l'enregistrement des données sont effectués par un anesthésiste en aveugle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31952
- Recrutement
- Procare Riaya Hospital
-
Contact:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Numéro de téléphone: 1140 +96638955900
- E-mail: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Chercheur principal:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans.
- ASA 2.
- IMC supérieur à 35.
- prévue pour une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique.
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale.
- Dysfonctionnement hépatique.
- Abus d'alcool ou de drogue.
- Maladies invalidantes du système nerveux central ou cérébrovasculaire.
- Traitement avec des opioïdes ou tout autre médicament psychoactif.
- Mini examen de l'état mental inapproprié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: sécurité de l'anesthésie
Pas de formation pré opératoire
|
|
|
Expérimental: Comportemental : éducation pré opératoire
Education préopératoire comportementale
|
Les patients seront randomisés en 2 groupes (G1 : éduqués, G2 : non éduqués) Au bloc opératoire et avant de commencer l'anesthésie, G1 recevra une éducation préopératoire sur l'émergence, la récupération et l'extubation de l'anesthésie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Qualité de la récupération de l'anesthésie
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRH06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .