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L'éducation préopératoire des patients facilite-t-elle l'émergence de l'anesthésie après une chirurgie bariatrique ?

19 septembre 2013 mis à jour par: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

La récupération et les sorties d'anesthésie est une phase critique. Des études antérieures ont porté sur les techniques pharmacologiques et anesthésiques pour améliorer la qualité de cette étape (durée, complications).

Dans cette étude, notre premier objectif est de tester l'impact de l'éducation préopératoire sur la récupération postopératoire d'un patient obèse morbide ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de notre étude est de comparer la récupération et l'émergence immédiates postopératoires chez des patients obèses morbides instruits et non instruits ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique.

Les patients éligibles sont informés et consentants par l'anesthésiste. Les patients sont randomisés en 2 groupes (G1 : éduqués, G2 : non éduqués) Les patients de G1 sont éduqués en salle d'opération avant de commencer l'anesthésie. Cette formation comprend : des informations sur l'émergence de l'anesthésie, la récupération et l'extubation.

L'anesthésie et l'éducation sont réalisées par le même anesthésiste. Tous les patients sont opérés par le même chirurgien. Tous les patients reçoivent le même protocole d'anesthésie générale équilibré. La récupération commence immédiatement après la fin de la procédure, lorsque le patient a un BIS ≥90 et un TOF≥9.

L'évaluation de la récupération et l'enregistrement des données sont effectués par un anesthésiste en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Arabie Saoudite, 31952
        • Recrutement
        • Procare Riaya Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahed Zeidane, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans.
  • ASA 2.
  • IMC supérieur à 35.
  • prévue pour une sleeve gastrectomie laparoscopique ou un pontage gastrique.

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale.
  • Dysfonctionnement hépatique.
  • Abus d'alcool ou de drogue.
  • Maladies invalidantes du système nerveux central ou cérébrovasculaire.
  • Traitement avec des opioïdes ou tout autre médicament psychoactif.
  • Mini examen de l'état mental inapproprié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: sécurité de l'anesthésie
Pas de formation pré opératoire
Expérimental: Comportemental : éducation pré opératoire
Education préopératoire comportementale
Les patients seront randomisés en 2 groupes (G1 : éduqués, G2 : non éduqués) Au bloc opératoire et avant de commencer l'anesthésie, G1 recevra une éducation préopératoire sur l'émergence, la récupération et l'extubation de l'anesthésie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de la récupération de l'anesthésie
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Première publication (Estimation)

20 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRH06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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