Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadňuje předoperační edukace pacientů vznik anestezie po bariatrické chirurgii?

19. září 2013 aktualizováno: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Kritická fáze je zotavení a vynoření z anestezie. Předchozí studie se zaměřovaly na farmakologické a anestetické techniky ke zlepšení kvality této fáze (trvání, komplikace).

V této studii je naším prvním cílem otestovat vliv předoperační edukace na pooperační rekonvalescenci u morbidně obézního pacienta podstupujícího laparoskopickou bariatrickou operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je porovnat pooperační okamžitou rekonvalescenci a vznik u edukovaných a needukovaných morbidně obézních pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci.

Způsobilí pacienti jsou informováni a souhlasí s anesteziologem. Pacienti jsou randomizováni do 2 skupin (G1: edukovaní, G2:needukovaní) Pacienti G1 jsou edukováni v OR před zahájením anestezie. Toto vzdělávání zahrnuje: informace o vzniku anestezie, rekonvalescenci a extubaci.

Anestezii a edukaci vede stejný anesteziolog. Všechny pacienty operuje stejný chirurg. Všichni pacienti dostávají stejný vyvážený protokol celkové anestezie. Rekonvalescence začíná ihned po ukončení procedury, když má pacient BIS ≥90 a TOF≥9.

Posouzení zotavení a záznam dat provádí zaslepený anesteziolog.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Saudská arábie
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Saudská arábie, 31952
        • Nábor
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahed Zeidane, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let.
  • ASA 2.
  • BMI vyšší než 35.
  • plánováno na laparoskopickou rukávovou gastrektomii nebo žaludeční bypass.

Kritéria vyloučení:

  • Poškození ledvin.
  • Jaterní dysfunkce.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Deaktivace centrálních nervových nebo cerebrovaskulárních onemocnění.
  • Léčba opioidy nebo jinými psychoaktivními léky.
  • Nevhodná mini zkouška duševního stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: bezpečnost anestezie
Žádná předoperační výchova
Experimentální: Behaviorální : předoperační výchova
Behaviorální předoperační výchova
Behaviorální: předoperační vzdělávání
Pacienti budou randomizováni do 2 skupin (G1: edukovaní, G2: needukovaní) Na operačním sále a před zahájením anestezie G1 dostane předoperační edukaci o vzniku anestezie, rekonvalescenci a extubaci.
Behaviorální: předoperační vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita zotavení z anestezie
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Procare Riaya Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRH06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit