Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способствует ли дооперационное обучение пациентов возникновению анестезии после бариатрической операции?

19 сентября 2013 г. обновлено: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Восстановление и выход из анестезии является критическим этапом. Предыдущие исследования были сосредоточены на фармакологических и анестезиологических методах для улучшения качества этой стадии (продолжительность, осложнения).

В этом исследовании наша первая цель - проверить влияние предоперационного обучения на послеоперационное восстановление пациента с морбидным ожирением, перенесшего лапароскопическую бариатрическую операцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель нашего исследования — сравнить послеоперационное быстрое восстановление и выздоровление у образованных и необразованных пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию.

Подходящие пациенты информируются и получают согласие анестезиолога. Пациенты рандомизированы на 2 группы (G1: обученные, G2: необразованные). Пациенты G1 обучаются в операционной до начала анестезии. Это обучение включает в себя: информацию о появлении анестезии, восстановлении и экстубации.

Наркоз и обучение проводит один и тот же анестезиолог. Всех пациентов оперирует один и тот же хирург. Все пациенты получают один и тот же сбалансированный протокол общей анестезии. Восстановление начинается сразу после окончания процедуры, когда у пациента BIS ≥90 и TOF≥9.

Оценку восстановления и запись данных проводит слепой анестезиолог.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Саудовская Аравия
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Саудовская Аравия, 31952
        • Рекрутинг
        • Procare Riaya Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ahed Zeidane, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет.
  • АСА 2.
  • ИМТ более 35.
  • запланирована лапароскопическая рукавная гастрэктомия или шунтирование желудка.

Критерий исключения:

  • Почечная недостаточность.
  • Печеночная дисфункция.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Инвалидизирующие центральные нервные или цереброваскулярные заболевания.
  • Лечение опиоидами или любыми психоактивными препаратами.
  • Несоответствующее Мини-обследование психического состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: безопасность анестезии
Нет дооперационного обучения
Экспериментальный: Поведенческие: дооперационное обучение
Поведенческое предоперационное обучение
Поведенческий: дооперационное обучение
Пациенты будут рандомизированы на 2 группы (G1: образованные, G2: необразованные). В операционной и перед началом анестезии G1 получат предоперационную информацию о выходе из наркоза, восстановлении и экстубации.
Поведенческий: дооперационное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество восстановления после наркоза
Временное ограничение: 6 часов
6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Procare Riaya Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRH06

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться