Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergemakkelijkt voorlichting van preoperatieve patiënten de opkomst van anesthesie na bariatrische chirurgie?

19 september 2013 bijgewerkt door: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Het herstel en het ontwaken uit de anesthesie is een kritieke fase. Eerdere studies waren gericht op farmologische en anesthetische technieken om de kwaliteit van deze fase (duur, complicaties) te verbeteren.

In deze studie is ons eerste doel het testen van de impact van pre-operatieve voorlichting op het postoperatieve herstel van morbide obese patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om postoperatief onmiddellijk herstel en opkomst te vergelijken voor geschoolde en niet-geschoolde patiënten met morbide obesitas die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergingen.

Patiënten die in aanmerking komen, worden geïnformeerd en goedgekeurd door de anesthesioloog. Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen (G1: opgeleid, G2: niet opgeleid). Patiënten van G1 worden opgeleid in de OK voordat de anesthesie wordt gestart. Deze opleiding omvat: informatie over anesthesie-opkomst, herstel en extubatie.

Anesthesie en voorlichting worden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog. Alle patiënten worden geopereerd door dezelfde chirurg. Alle patiënten krijgen hetzelfde gebalanceerde algemene anesthesieprotocol. Het herstel begint onmiddellijk na het einde van de procedure, wanneer de patiënt BIS ≥90 en TOF≥9 heeft.

Herstelbeoordeling en gegevensregistratie wordt gedaan door een geblindeerde anesthesioloog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Saoedi-Arabië, 31952
        • Werving
        • Procare Riaya Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahed Zeidane, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar.
  • ASA 2.
  • BMI boven de 35.
  • gepland voor laparoscopische sleeve-gastrectomie of maagbypassoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfunctiestoornis.
  • Leverfunctiestoornis.
  • Alcohol- of drugsmisbruik.
  • Uitschakelen van centrale zenuw- of cerebrovasculaire aandoeningen.
  • Behandeling met opioïden of andere psychoactieve medicatie.
  • Ongepast mini-examen mentale toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: veiligheid van anesthesie
Geen pre-operatieve voorlichting
Experimenteel: Gedrag: pre-operatief onderwijs
Preoperatieve gedragseducatie
Gedragsmatig: pre-operatief onderwijs
Patiënten worden gerandomiseerd in 2 groepen (G1: opgeleid, G2: niet opgeleid). In de operatiekamer en voordat de anesthesie wordt gestart, krijgt G1 pre-operatieve voorlichting over het ontstaan, het herstel en de extubatie van de anesthesie.
Gedragsmatig: pre-operatief onderwijs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van anesthesieherstel
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRH06

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren