Forenkler opplæring av preoperative pasienter fremkomsten av anestesi etter fedmekirurgi?
Gjenoppretting og oppkomst fra anestesi er en kritisk fase. Tidligere studier fokuserte på farmologiske og anestetiske teknikker for å forbedre kvaliteten på dette stadiet (varighet, komplikasjoner).
I denne studien er vårt første mål å teste effekten av preoperativ opplæring på postoperativ utvinning for sykelig overvektige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med vår studie er å sammenligne postoperativ umiddelbar bedring og fremvekst for utdannede og ikke-utdannede sykelig overvektige pasienter som gjennomgikk laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Kvalifiserte pasienter blir informert og samtykket av anestesilege. Pasienter er randomisert i 2 grupper (G1: utdannet, G2:ikke utdannet) Pasienter av G1 utdannes i OR før anestesi starter. Denne utdanningen inkluderer: informasjon om anestesioppkomst, restitusjon og ekstubering.
Anestesi og utdanning utføres av samme anestesilege. Alle pasienter opereres av samme kirurg. Alle pasienter får samme balanserte generell anestesiprotokoll. Restitusjonen starter umiddelbart etter avsluttet prosedyre, når pasienten har BIS ≥90 og TOF≥9.
Gjenopprettingsvurdering og dataregistrering gjøres av en blindet anestesilege.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31952
- Rekruttering
- Procare Riaya Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Telefonnummer: 1140 +96638955900
- E-post: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Hovedetterforsker:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år.
- ASA 2.
- BMI over 35.
- planlagt for laparoskopisk sleeve gastrectomy eller gastrisk bypass-operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt nyrefunksjon.
- Leverdysfunksjon.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk.
- Invalidiserende sentralnerve- eller cerebrovaskulære sykdommer.
- Behandling med opioider eller andre psykoaktive medisiner.
- Upassende Mini mental tilstand eksamen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: sikkerhet ved anestesi
Ingen preoperativ utdanning
|
|
|
Eksperimentell: Behavioral: preoperativ utdanning
Atferdsmessig preoperativ opplæring
|
Pasientene vil bli randomisert i 2 grupper (G1: utdannet, G2:ikke utdannet) På operasjonsstuen og før oppstart av anestesi vil G1 få en preoperativ opplæring om anestesioppkomst, restitusjon og ekstubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvaliteten på anestesigjenoppretting
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRH06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .