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Erleichtert die Aufklärung präoperativer Patienten die Entstehung einer Anästhesie nach einer bariatrischen Operation?

19. September 2013 aktualisiert von: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Die Genesung und das Aufwachen aus der Narkose sind eine kritische Phase. Frühere Studien konzentrierten sich auf pharmakologische und anästhetische Techniken, um die Qualität dieses Stadiums (Dauer, Komplikationen) zu verbessern.

In dieser Studie besteht unser erstes Ziel darin, den Einfluss der präoperativen Aufklärung auf die postoperative Genesung bei krankhaft fettleibigen Patienten zu testen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck unserer Studie besteht darin, die postoperative sofortige Genesung und das Auftauchen bei gebildeten und nicht gebildeten krankhaft fettleibigen Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen haben.

Anspruchsberechtigte Patienten werden vom Anästhesisten informiert und eingewilligt. Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert (G1: gebildet, G2: nicht gebildet). Patienten von G1 werden vor Beginn der Anästhesie im OP geschult. Diese Schulung umfasst: Informationen über den Beginn, die Genesung und die Extubation einer Anästhesie.

Anästhesie und Aufklärung werden vom selben Anästhesisten durchgeführt. Alle Patienten werden vom gleichen Chirurgen operiert. Alle Patienten erhalten das gleiche ausgewogene Vollnarkoseprotokoll. Die Erholung beginnt unmittelbar nach dem Ende des Eingriffs, wenn der Patient einen BIS ≥90 und einen TOF≥9 hat.

Die Beurteilung der Genesung und die Datenaufzeichnung erfolgt durch einen verblindeten Anästhesisten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Saudi-Arabien, 31952
        • Rekrutierung
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahed Zeidane, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene über 18 Jahre.
  • ASA 2.
  • BMI über 35.
  • bei denen eine laparoskopische Hülsengastrektomie oder eine Magenbypass-Operation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Nierenfunktionsstörung.
  • Leberfunktionsstörung.
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Beeinträchtigende zentralnervöse oder zerebrovaskuläre Erkrankungen.
  • Behandlung mit Opioiden oder anderen psychoaktiven Medikamenten.
  • Unangemessene Mini-Geisteszustandsprüfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Sicherheit der Anästhesie
Keine präoperative Ausbildung
Experimental: Verhalten: präoperative Ausbildung
Verhaltensschulung vor der Operation
Verhalten: präoperative Ausbildung
Die Patienten werden in 2 Gruppen randomisiert (G1: gebildet, G2: nicht gebildet). Im Operationssaal und vor Beginn der Anästhesie erhält G1 eine präoperative Aufklärung über den Beginn, die Genesung und die Extubation der Anästhesie.
Verhalten: präoperative Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Qualität der Narkosewiederherstellung
Zeitfenster: 6 Stunden
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRH06

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