Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Letter præoperative patienters uddannelse fremkomsten af ​​anæstesi efter fedmekirurgi?

19. september 2013 opdateret af: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Genopretningen og fremkomsten fra anæstesi er en kritisk fase. Tidligere undersøgelser fokuserede på farmologiske og anæstetiske teknikker for at forbedre kvaliteten af ​​denne fase (varighed, komplikationer).

I denne undersøgelse er vores første mål at teste virkningen af ​​præoperativ uddannelse på postoperativ restitution for sygeligt overvægtige patienter, der gennemgik laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne postoperativ øjeblikkelig bedring og fremkomst for uddannede og ikke-uddannede sygeligt overvægtige patienter, der gennemgik laparoskopisk bariatrisk kirurgi.

Berettigede patienter informeres og giver samtykke fra anæstesiolog. Patienter er randomiseret i 2 grupper (G1: uddannede, G2:ikke-uddannede) Patienter med G1 uddannes i OR før påbegyndelse af anæstesi. Denne uddannelse omfatter: information om opståen af ​​anæstesi, restitution og ekstubation.

Anæstesi og uddannelse udføres af samme anæstesilæge. Alle patienter opereres af den samme kirurg. Alle patienter modtager den samme afbalancerede generel anæstesiprotokol. Genopretningen starter umiddelbart efter afslutningen af ​​proceduren, når patienten har BIS ≥90 og TOF≥9.

Restitutionsvurdering og dataregistrering foretages af en blindet anæstesiolog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Saudi Arabien, 31952
        • Rekruttering
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahed Zeidane, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år.
  • ASA 2.
  • BMI mere end 35.
  • planlagt til laparoskopisk ærmegatrektomi eller gastrisk bypass-operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat nyrefunktion.
  • Leverdysfunktion.
  • Alkohol- eller stofmisbrug.
  • Invaliderende centralnerve- eller cerebrovaskulære sygdomme.
  • Behandling med opioider eller anden psykoaktiv medicin.
  • Upassende Mini mental tilstand eksamen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sikkerhed ved anæstesi
Ingen præoperativ uddannelse
Eksperimentel: Adfærdsmæssig: præoperativ uddannelse
Behavioral præoperativ undervisning
Adfærdsmæssigt: præoperativ uddannelse
Patienterne vil blive randomiseret i 2 grupper (G1: uddannede, G2:ikke-uddannede) På operationsstuen og inden påbegyndelse af anæstesi vil G1 modtage en præoperativ undervisning om anæstesifremkomst, restitution og ekstubation.
Adfærdsmæssigt: præoperativ uddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvaliteten af ​​bedøvelsesgendannelse
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (Skøn)

20. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRH06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præoperativ uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner