Underlättar preoperativa patienters utbildning uppkomsten av anestesi efter bariatrisk kirurgi?
Återhämtningen och uppkomsten från anestesi är en kritisk fas. Tidigare studier fokuserade på farmologiska och anestetiska tekniker för att förbättra kvaliteten på detta stadium (varaktighet, komplikationer).
I denna studie är vårt första mål att testa effekten av preoperativ utbildning på den postoperativa återhämtningen för sjukligt feta patienter som genomgick laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att jämföra postoperativ omedelbar återhämtning och uppkomst för utbildade och icke-utbildade sjukligt feta patienter som genomgick laparoskopisk bariatrisk kirurgi.
Berättigade patienter informeras och samtyckes av anestesiläkare. Patienterna randomiseras i 2 grupper (G1: utbildad, G2:icke-utbildad) Patienter med G1 utbildas i OR innan anestesi påbörjas. Denna utbildning inkluderar: information om anestesiuppkomst, återhämtning och extubation.
Anestesi och utbildning bedrivs av samma narkosläkare. Alla patienter opereras av samma kirurg. Alla patienter får samma balanserade allmänna anestesiprotokoll. Återhämtningen börjar omedelbart efter avslutat ingrepp, när patienten har BIS ≥90 och TOF≥9.
Återhämtningsbedömning och dataregistrering görs av en blindad anestesiläkare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Saudiarabien, 31952
- Rekrytering
- Procare Riaya Hospital
-
Kontakt:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Telefonnummer: 1140 +96638955900
- E-post: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Huvudutredare:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna över 18 år.
- ASA 2.
- BMI över 35.
- planerad för laparoskopisk sleeve gastrectomy eller gastric bypass operation.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt njurfunktion.
- Leverdysfunktion.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Invalidiserande centrala nervösa eller cerebrovaskulära sjukdomar.
- Behandling med opioider eller annan psykoaktiv medicin.
- Olämplig Mini mental state examen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: säkerheten för anestesi
Ingen preoperativ utbildning
|
|
|
Experimentell: Beteende: preoperativ utbildning
Beteendebaserad preoperativ utbildning
|
Patienterna kommer att randomiseras i 2 grupper (G1: utbildad, G2:icke-utbildad) På operationssalen och innan anestesi påbörjas kommer G1 att få en preoperativ utbildning om anestesiuppkomst, återhämtning och extubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvaliteten på återhämtning av anestesi
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRH06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .