¿La educación preoperatoria de los pacientes facilita el surgimiento de la anestesia después de la cirugía bariátrica?
La recuperación y el despertar de la anestesia es una fase crítica. Estudios previos se enfocaron en técnicas farmacológicas y anestésicas para mejorar la calidad de esta etapa (duración, complicaciones).
En este estudio, nuestro primer objetivo es probar el impacto de la educación preoperatoria en la recuperación postoperatoria de pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de nuestro estudio es comparar la recuperación inmediata posoperatoria y la emergencia de pacientes educados y no educados con obesidad mórbida sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica.
Los pacientes elegibles son informados y consentidos por el anestesiólogo. Los pacientes se aleatorizan en 2 grupos (G1: educados, G2: no educados) Los pacientes de G1 son educados en quirófano antes de comenzar la anestesia. Esta educación incluye: información sobre la emergencia de la anestesia, la recuperación y la extubación.
La anestesia y la educación son realizadas por el mismo anestesiólogo. Todos los pacientes son operados por el mismo cirujano. Todos los pacientes reciben el mismo protocolo de anestesia general equilibrado. La recuperación comienza inmediatamente después del final del procedimiento, cuando el paciente tiene BIS ≥90 y TOF≥9.
La evaluación de la recuperación y el registro de datos los realiza un anestesiólogo ciego.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Arabia Saudita, 31952
- Reclutamiento
- Procare Riaya Hospital
-
Contacto:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Número de teléfono: 1140 +96638955900
- Correo electrónico: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Investigador principal:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- ASA 2.
- IMC superior a 35.
- programado para gastrectomía en manga laparoscópica o cirugía de bypass gástrico.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal.
- Disfunción hepática.
- Abuso de alcohol o drogas.
- Enfermedades incapacitantes del sistema nervioso central o cerebrovasculares.
- Tratamiento con opioides o cualquier medicamento psicoactivo.
- Miniexamen del estado mental inapropiado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: seguridad de la anestesia
Sin educación preoperatoria
|
|
|
Experimental: Comportamiento: educación preoperatoria
Educación conductual preoperatoria
|
Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos (G1: educados, G2: no educados) En el quirófano y antes de comenzar la anestesia, G1 recibirá una educación preoperatoria sobre la emergencia de la anestesia, la recuperación y la extubación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de la recuperación anestésica
Periodo de tiempo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRH06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre educación preoperatoria
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido
-
Sheba Medical CenterDesconocidoEnfermedad cardíaca valvular
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)ReclutamientoLa inactividad físicaEstados Unidos
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundReclutamientoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalReclutamientoProlapso genital, no especificadoPavo
-
Humanitas Clinical and Research CenterMarco Klinger; Marta Scorsetti; Davide Franceschini; Emanuela MorenghiTerminadoMamoplastia | Radioterapia; Complicaciones | Fracaso del trasplante | Implante de seno; ComplicacionesItalia
-
Sengkang General HospitalDesconocidoFragilidad | Síndrome de FragilidadSingapur
-
Boston Medical CenterNortheastern UniversityTerminadoDepresión | Dolor crónico | Enfermedad crónica | Depresión comórbidaEstados Unidos