- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01946763
A educação pré-operatória dos pacientes facilita a emergência da anestesia após a cirurgia bariátrica?
A recuperação e emergências da anestesia é uma fase crítica. Estudos anteriores focaram técnicas farmacológicas e anestésicas para melhorar a qualidade desta etapa (duração, complicações).
Neste estudo, nosso primeiro objetivo é testar o impacto da educação pré-operatória na recuperação pós-operatória de pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é comparar a recuperação imediata pós-operatória e emergência para pacientes obesos mórbidos educados e não educados submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.
Os pacientes elegíveis são informados e consentidos pelo anestesiologista. Os pacientes são randomizados em 2 grupos (G1: educado, G2: não educado). Os pacientes do G1 são educados na sala de cirurgia antes de iniciar a anestesia. Esta educação inclui: informações sobre a emergência da anestesia, recuperação e extubação.
A anestesia e a educação são conduzidas pelo mesmo anestesiologista. Todos os pacientes são operados pelo mesmo cirurgião. Todos os pacientes recebem o mesmo protocolo de anestesia geral balanceada. A recuperação inicia-se imediatamente após o término do procedimento, quando o paciente apresenta BIS ≥90 e TOF≥9.
A avaliação da recuperação e o registro dos dados são feitos por um anestesiologista cego.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Arábia Saudita, 31952
- Recrutamento
- Procare Riaya Hospital
-
Contato:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Número de telefone: 1140 +96638955900
- E-mail: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Investigador principal:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos.
- AS 2.
- IMC acima de 35.
- agendado para gastrectomia vertical laparoscópica ou cirurgia de bypass gástrico.
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal.
- Disfunção hepática.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Doenças do sistema nervoso central ou cerebrovasculares incapacitantes.
- Tratamento com opioides ou qualquer medicamento psicoativo.
- Miniexame do estado mental inapropriado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: segurança da anestesia
Sem educação pré-operatória
|
|
|
Experimental: Comportamental: educação pré-operatória
Educação comportamental pré-operatória
|
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos (G1: instruídos, G2: não instruídos) Na sala de cirurgia e antes de iniciar a anestesia, o G1 receberá uma educação pré-operatória sobre a emergência da anestesia, recuperação e extubação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade da recuperação anestésica
Prazo: 6 horas
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRH06
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .