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A educação pré-operatória dos pacientes facilita a emergência da anestesia após a cirurgia bariátrica?

19 de setembro de 2013 atualizado por: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

A recuperação e emergências da anestesia é uma fase crítica. Estudos anteriores focaram técnicas farmacológicas e anestésicas para melhorar a qualidade desta etapa (duração, complicações).

Neste estudo, nosso primeiro objetivo é testar o impacto da educação pré-operatória na recuperação pós-operatória de pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é comparar a recuperação imediata pós-operatória e emergência para pacientes obesos mórbidos educados e não educados submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.

Os pacientes elegíveis são informados e consentidos pelo anestesiologista. Os pacientes são randomizados em 2 grupos (G1: educado, G2: não educado). Os pacientes do G1 são educados na sala de cirurgia antes de iniciar a anestesia. Esta educação inclui: informações sobre a emergência da anestesia, recuperação e extubação.

A anestesia e a educação são conduzidas pelo mesmo anestesiologista. Todos os pacientes são operados pelo mesmo cirurgião. Todos os pacientes recebem o mesmo protocolo de anestesia geral balanceada. A recuperação inicia-se imediatamente após o término do procedimento, quando o paciente apresenta BIS ≥90 e TOF≥9.

A avaliação da recuperação e o registro dos dados são feitos por um anestesiologista cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Arábia Saudita, 31952
        • Recrutamento
        • Procare Riaya Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahed Zeidane, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 18 anos.
  • AS 2.
  • IMC acima de 35.
  • agendado para gastrectomia vertical laparoscópica ou cirurgia de bypass gástrico.

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal.
  • Disfunção hepática.
  • Abuso de álcool ou drogas.
  • Doenças do sistema nervoso central ou cerebrovasculares incapacitantes.
  • Tratamento com opioides ou qualquer medicamento psicoativo.
  • Miniexame do estado mental inapropriado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: segurança da anestesia
Sem educação pré-operatória
Experimental: Comportamental: educação pré-operatória
Educação comportamental pré-operatória
Os pacientes serão randomizados em 2 grupos (G1: instruídos, G2: não instruídos) Na sala de cirurgia e antes de iniciar a anestesia, o G1 receberá uma educação pré-operatória sobre a emergência da anestesia, recuperação e extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade da recuperação anestésica
Prazo: 6 horas
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRH06

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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