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术前患者教育是否有助于减肥手术后麻醉的出现?

2013年9月19日 更新者:Ahed ZEIDAN、Procare Riaya Hospital

从麻醉中恢复和苏醒是一个关键阶段。 以前的研究侧重于药理学和麻醉技术,以提高这一阶段的质量(持续时间、并发症)。

在这项研究中,我们的首要目标是测试术前教育对接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者术后恢复的影响。

研究概览

详细说明

我们研究的目的是比较接受过腹腔镜减肥手术的受过教育和未受过教育的病态肥胖患者的术后即刻恢复和苏醒。

麻醉师告知并同意符合条件的患者。 患者随机分为 2 组(G1:受过教育,G2:未受过教育)G1 的患者在开始麻醉前接受了 OR 培训。 这种教育包括:关于麻醉出现、恢复和拔管的信息。

麻醉和教育由同一位麻醉师进行。 所有患者均由同一位外科医生操作。 所有患者均接受相同的平衡全身麻醉方案。 当患者的 BIS ≥ 90 且 TOF ≥ 9 时,恢复会在手术结束后立即开始。

恢复评估和数据记录由盲法麻醉师完成。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern Province
      • Alkhobar、Eastern Province、沙特阿拉伯、31952
        • 招聘中
        • Procare Riaya Hospital
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ahed Zeidane, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18 岁以上的成年人。
  • 美国标准协会 2。
  • BMI超过35。
  • 计划进行腹腔镜袖状胃切除术或胃旁路手术。

排除标准:

  • 肾功能不全。
  • 肝功能障碍。
  • 酒精或药物滥用。
  • 禁用中枢神经或脑血管疾病。
  • 用阿片类药物或任何精神药物治疗。
  • 不适当的迷你精神状态检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:麻醉安全
无术前教育
实验性的:行为:术前教育
行为术前教育
患者将被随机分为 2 组(G1:受过教育,G2:未受过教育)在手术室和开始麻醉前,G1 将接受有关麻醉苏醒、恢复和拔管的术前教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
麻醉恢复质量
大体时间:6个小时
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahed Zeidane, MD、Procare Riaya Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (预期的)

2014年4月1日

研究完成 (预期的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月19日

首次发布 (估计)

2013年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月19日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRH06

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