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L'educazione preoperatoria dei pazienti facilita l'emergenza dell'anestesia dopo la chirurgia bariatrica?

19 settembre 2013 aggiornato da: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Il recupero e le emergenze dall'anestesia è una fase critica. Precedenti studi si sono concentrati sulle tecniche farmacologiche e anestetiche per migliorare la qualità di questa fase (durata, complicanze).

In questo studio, il nostro primo obiettivo è testare l'impatto dell'educazione preoperatoria sul recupero postoperatorio per pazienti patologicamente obesi sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è quello di confrontare il recupero immediato postoperatorio e l'emergenza per pazienti morbosamente obesi istruiti e non istruiti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica.

I pazienti idonei sono informati e acconsentiti dall'anestesista. I pazienti sono randomizzati in 2 gruppi (G1: istruiti, G2: non istruiti) I pazienti di G1 sono istruiti in sala operatoria prima di iniziare l'anestesia. Questa formazione include: informazioni sull'emergenza, il recupero e l'estubazione dell'anestesia.

L'anestesia e l'educazione sono condotte dallo stesso anestesista. Tutti i pazienti sono operati dallo stesso chirurgo. Tutti i pazienti ricevono lo stesso protocollo di anestesia generale bilanciata. Il recupero inizia immediatamente dopo la fine della procedura, quando il paziente ha BIS ≥90 e TOF≥9.

La valutazione del recupero e la registrazione dei dati vengono effettuate da un anestesista in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Arabia Saudita, 31952
        • Reclutamento
        • Procare Riaya Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahed Zeidane, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni.
  • ASSA 2.
  • IMC superiore a 35.
  • programmato per gastrectomia a manica laparoscopica o chirurgia di bypass gastrico.

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale.
  • Disfunzione epatica.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Malattie invalidanti del sistema nervoso centrale o cerebrovascolari.
  • Trattamento con oppioidi o qualsiasi farmaco psicoattivo.
  • Mini esame dello stato mentale inappropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: sicurezza dell'anestesia
Nessuna formazione preoperatoria
Sperimentale: Comportamentale: educazione preoperatoria
Educazione comportamentale preoperatoria
Comportamentale: educazione preoperatoria
I pazienti saranno randomizzati in 2 gruppi (G1: istruiti, G2: non istruiti) In sala operatoria e prima di iniziare l'anestesia G1 riceverà un'istruzione preoperatoria sull'emergenza, il recupero e l'estubazione dell'anestesia.
Comportamentale: educazione preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità del recupero dall'anestesia
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRH06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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