- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01946763
Elősegíti-e a műtét előtti betegek oktatása az érzéstelenítés megjelenését a bariatric műtét után?
Az érzéstelenítésből való felépülés és a kiemelkedés kritikus szakasz. A korábbi tanulmányok a farmológiai és érzéstelenítő technikákra összpontosítottak, hogy javítsák ennek a szakasznak a minőségét (időtartam, szövődmények).
Ebben a tanulmányban első célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a műtét előtti oktatás hatását a műtét utáni gyógyulásra laparoszkópos bariatric műtéten átesett, kórosan elhízott betegnél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsa a műtét utáni azonnali felépülést és a megjelenést laparoszkópos bariatric műtéten átesett, tanult és nem iskolázott, kórosan elhízott betegeknél.
A jogosult betegeket az aneszteziológus tájékoztatja és beleegyezik. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják (G1: iskolázott, G2: nem végzett). Ez az oktatás a következőket tartalmazza: az érzéstelenítés megjelenésével, a felépüléssel és az extubációval kapcsolatos információk.
Az érzéstelenítést és az oktatást ugyanaz az aneszteziológus végzi. Minden beteget ugyanaz a sebész operál. Minden beteg ugyanazt a kiegyensúlyozott általános érzéstelenítési protokollt kapja. A gyógyulás közvetlenül az eljárás befejezése után kezdődik, amikor a beteg BIS ≥90 és TOF≥9.
A felépülés felmérését és az adatok rögzítését vak aneszteziológus végzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31952
- Toborzás
- Procare Riaya Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Telefonszám: 1140 +96638955900
- E-mail: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Kutatásvezető:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőttek.
- ASA 2.
- BMI több mint 35.
- laparoszkópos sleeve gastrectomiára vagy gyomor bypass műtétre tervezett.
Kizárási kritériumok:
- Vesekárosodás.
- Májműködési zavar.
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
- Központi idegrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek letiltása.
- Kezelés opioidokkal vagy bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel.
- Nem megfelelő mini mentális állapotvizsga.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: az érzéstelenítés biztonsága
Nincs műtét előtti oktatás
|
|
Kísérleti: Viselkedés: műtét előtti oktatás
Viselkedési preoperatív oktatás
|
A betegeket 2 csoportba randomizálják (G1: iskolázott, G2: nem végzett) A műtőben és az érzéstelenítés megkezdése előtt G1 preoperatív oktatásban részesül az érzéstelenítés megjelenéséről, felépüléséről és extubációjáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az anesztézia helyreállításának minősége
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRH06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a műtét előtti oktatás
-
Zealand University HospitalMég nincs toborzás
-
Alexandria UniversityBefejezveKétoldali lágyéksérv
-
Oulu University HospitalUniversity of Oulu; Academy of Finland; Roche Diagnostics; PerkinElmer, Inc.; Sigrid Jusélius... és más munkatársakToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Policisztás petefészek szindróma | Vashiány | Pre-eklampszia | Méhen belüli növekedési korlátozás | Hipertóniás terhességi rendellenesség | Proteinuria terhesség alattFinnország
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveÉletminőség | Mellrák | Posztoperatív fájdalom | Posztoperatív hányinger és hányás | Mellprotézisek; FájdalomEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteBefejezveVesetranszplantációval kapcsolatos rendellenességSpanyolország
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityBefejezve
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; University of... és más munkatársakAktív, nem toborzóGyermek fejlődését | Gyermek fejlődési zavarBanglades, Tanzánia, Nepál
-
Sengkang General HospitalIsmeretlenTörékenység | Gyengeség szindrómaSzingapúr
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiBefejezve