Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elősegíti-e a műtét előtti betegek oktatása az érzéstelenítés megjelenését a bariatric műtét után?

2013. szeptember 19. frissítette: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Az érzéstelenítésből való felépülés és a kiemelkedés kritikus szakasz. A korábbi tanulmányok a farmológiai és érzéstelenítő technikákra összpontosítottak, hogy javítsák ennek a szakasznak a minőségét (időtartam, szövődmények).

Ebben a tanulmányban első célunk az volt, hogy megvizsgáljuk a műtét előtti oktatás hatását a műtét utáni gyógyulásra laparoszkópos bariatric műtéten átesett, kórosan elhízott betegnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsa a műtét utáni azonnali felépülést és a megjelenést laparoszkópos bariatric műtéten átesett, tanult és nem iskolázott, kórosan elhízott betegeknél.

A jogosult betegeket az aneszteziológus tájékoztatja és beleegyezik. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják (G1: iskolázott, G2: nem végzett). Ez az oktatás a következőket tartalmazza: az érzéstelenítés megjelenésével, a felépüléssel és az extubációval kapcsolatos információk.

Az érzéstelenítést és az oktatást ugyanaz az aneszteziológus végzi. Minden beteget ugyanaz a sebész operál. Minden beteg ugyanazt a kiegyensúlyozott általános érzéstelenítési protokollt kapja. A gyógyulás közvetlenül az eljárás befejezése után kezdődik, amikor a beteg BIS ≥90 és TOF≥9.

A felépülés felmérését és az adatok rögzítését vak aneszteziológus végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Szaud-Arábia, 31952
        • Toborzás
        • Procare Riaya Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahed Zeidane, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb felnőttek.
  • ASA 2.
  • BMI több mint 35.
  • laparoszkópos sleeve gastrectomiára vagy gyomor bypass műtétre tervezett.

Kizárási kritériumok:

  • Vesekárosodás.
  • Májműködési zavar.
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés.
  • Központi idegrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek letiltása.
  • Kezelés opioidokkal vagy bármilyen pszichoaktív gyógyszerrel.
  • Nem megfelelő mini mentális állapotvizsga.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: az érzéstelenítés biztonsága
Nincs műtét előtti oktatás
Kísérleti: Viselkedés: műtét előtti oktatás
Viselkedési preoperatív oktatás
Viselkedési: műtét előtti oktatás
A betegeket 2 csoportba randomizálják (G1: iskolázott, G2: nem végzett) A műtőben és az érzéstelenítés megkezdése előtt G1 preoperatív oktatásban részesül az érzéstelenítés megjelenéséről, felépüléséről és extubációjáról.
Viselkedési: műtét előtti oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anesztézia helyreállításának minősége
Időkeret: 6 óra
6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procare Riaya Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRH06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel