Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przedoperacyjna edukacja pacjentów ułatwia pojawienie się znieczulenia po operacji bariatrycznej?

19 września 2013 zaktualizowane przez: Ahed ZEIDAN, Procare Riaya Hospital

Powrót do zdrowia i wychodzenie ze znieczulenia to faza krytyczna. Wcześniejsze badania koncentrowały się na technikach farmakologicznych i anestezjologicznych w celu poprawy jakości tego etapu (czas trwania, powikłania).

W tym badaniu naszym pierwszym celem jest zbadanie wpływu edukacji przedoperacyjnej na powrót do zdrowia po operacji chorego z otyłością olbrzymią, który przeszedł laparoskopową operację bariatryczną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszego badania jest porównanie pooperacyjnego natychmiastowego powrotu do zdrowia i pojawienia się wykształconych i niewykształconych pacjentów chorobliwie otyłych, którzy przeszli laparoskopową operację bariatryczną.

Kwalifikujący się pacjenci są informowani i wyrażani przez anestezjologa. Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup (G1: wykształceni, G2: niewykształceni). Pacjenci G1 są edukowani na sali operacyjnej przed rozpoczęciem znieczulenia. Edukacja ta obejmuje: informacje dotyczące wybudzania, wybudzania i ekstubacji znieczulenia.

Znieczulenie i edukację prowadzi ten sam anestezjolog. Wszyscy pacjenci operowani są przez tego samego chirurga. Wszyscy pacjenci otrzymują ten sam zrównoważony protokół znieczulenia ogólnego. Rekonwalescencja rozpoczyna się natychmiast po zakończeniu zabiegu, gdy pacjent ma BIS ≥90 i TOF≥9.

Oceny powrotu do zdrowia i rejestracji danych dokonuje niewidomy anestezjolog.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
    • Eastern Province
      • Alkhobar, Eastern Province, Arabia Saudyjska, 31952
        • Rekrutacyjny
        • Procare Riaya Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahed Zeidane, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat.
  • ASA 2.
  • BMI powyżej 35.
  • planowanego do laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka lub operacji pomostowania żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia czynności nerek.
  • Dysfunkcja wątroby.
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Wyłączenie chorób ośrodkowego układu nerwowego lub naczyń mózgowych.
  • Leczenie opioidami lub innymi lekami psychoaktywnymi.
  • Niewłaściwy mini egzamin stanu psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: bezpieczeństwo znieczulenia
Brak edukacji przedoperacyjnej
Eksperymentalny: Behawioralne: edukacja przedoperacyjna
Behawioralna edukacja przedoperacyjna
Behawioralne: edukacja przedoperacyjna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup (G1: wyedukowana, G2: niewyedukowana). Na sali operacyjnej i przed rozpoczęciem znieczulenia G1 otrzyma przedoperacyjną edukację dotyczącą wychodzenia ze znieczulenia, wybudzania i ekstubacji.
Behawioralne: edukacja przedoperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość przywracania znieczulenia
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Procare Riaya Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRH06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja przedoperacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj