- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01946763
수술 전 환자의 교육이 Bariatric 수술 후 마취의 출현을 촉진합니까?
마취에서 회복 및 출현은 중요한 단계입니다. 이전 연구는 이 단계의 질(기간, 합병증)을 개선하기 위한 약리학 및 마취 기술에 중점을 두었습니다.
이 연구에서 우리의 첫 번째 목표는 복강경 비만 수술을 받은 병적 비만 환자의 수술 후 회복에 대한 수술 전 교육의 영향을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 연구의 목적은 복강경 비만 수술을 받은 교육을 받은 비만 환자와 교육을 받지 못한 병적 비만 환자의 수술 후 즉각적인 회복과 출현을 비교하는 것입니다.
적격 환자는 마취 전문의의 정보를 받고 동의를 받습니다. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(G1: 교육 받음, G2: 비교육 받음). G1 환자는 마취를 시작하기 전에 수술실에서 교육을 받습니다. 이 교육에는 마취 출현, 회복 및 발관에 대한 정보가 포함됩니다.
마취와 교육은 동일한 마취과 의사가 실시합니다. 모든 환자는 동일한 외과 의사가 수술합니다. 모든 환자는 동일한 균형 잡힌 전신 마취 프로토콜을 받습니다. 환자가 BIS ≥90 및 TOF≥9인 경우 시술 종료 직후 회복이 시작됩니다.
회복 평가 및 데이터 기록은 눈이 먼 마취 전문의가 수행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern Province
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Alkhobar, Eastern Province, 사우디 아라비아, 31952
- 모병
- Procare Riaya Hospital
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연락하다:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- 전화번호: 1140 +96638955900
- 이메일: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
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수석 연구원:
- Ahed Zeidane, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- ASA 2.
- BMI 35 이상.
- 복강경 위소매절제술 또는 위우회로 수술이 예정되어 있는 경우.
제외 기준:
- 신장 장애.
- 간 기능 장애.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 중추신경계 또는 뇌혈관 질환의 무력화.
- 오피오이드 또는 향정신성 약물 치료.
- 부적절한 미니 정신 상태 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 마취의 안전성
수술 전 교육 없음
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실험적: 행동: 수술 전 교육
행동 수술 전 교육
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환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다(G1: 교육, G2: 비교육) 수술실에서 마취를 시작하기 전에 G1은 마취 출현, 회복 및 발관에 대한 수술 전 교육을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마취 회복의 질
기간: 6 시간
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRH06
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