- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946763
Helpottaako preoperatiivisten potilaiden koulutus anestesian syntymistä bariatrisen leikkauksen jälkeen?
Toipuminen ja anestesiasta poistuminen on kriittinen vaihe. Aiemmat tutkimukset keskittyivät farmakologisiin ja anestesiatekniikoihin tämän vaiheen laadun parantamiseksi (kesto, komplikaatiot).
Tässä tutkimuksessa ensimmäinen tavoitteemme on testata ennen leikkausta koulutuksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä välitöntä toipumista ja ilmaantumista koulutetuille ja kouluttamattomille sairaalloisesti lihaville potilaille, joille tehtiin laparoskooppinen bariatrinen leikkaus.
Tukikelpoisille potilaille tiedotetaan ja anestesiologi antaa suostumuksensa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (G1: koulutetut, G2: kouluttamattomat). G1:n potilaat koulutetaan TAI ennen anestesian aloittamista. Tämä koulutus sisältää: tietoa anestesian ilmaantumisesta, toipumisesta ja ekstubaatiosta.
Anestesian ja koulutuksen suorittaa sama anestesialääkäri. Kaikkia potilaita hoitaa sama kirurgi. Kaikki potilaat saavat saman tasapainoisen yleisanestesiaprotokollan. Toipuminen alkaa välittömästi toimenpiteen päätyttyä, kun potilaalla on BIS ≥90 ja TOF≥9.
Toipumisen arvioinnin ja tietojen tallentamisen tekee sokea anestesiologi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Province
-
Alkhobar, Eastern Province, Saudi-Arabia, 31952
- Rekrytointi
- Procare Riaya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamal Abdulkhaleq, MD
- Puhelinnumero: 1140 +96638955900
- Sähköposti: kamal.abdulkhaleq@procare.com.sa
-
Päätutkija:
- Ahed Zeidane, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset.
- ASA 2.
- BMI yli 35.
- suunniteltu laparoskooppiseen sleeve gastrectomiaan tai mahalaukun ohitusleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Maksan toimintahäiriö.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Keskushermoston tai aivoverisuonisairauksien toimintakyvyttömyys.
- Hoito opioideilla tai millä tahansa psykoaktiivisella lääkkeellä.
- Sopimaton Mini mielentilatutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Anestesian turvallisuus
Ei esiopetusta
|
|
|
Kokeellinen: Käyttäytyminen: Leikkausta edeltävä koulutus
Käyttäytymisopetus ennen leikkausta
|
Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (G1: koulutetut, G2: kouluttamattomat) Leikkaussalissa ja ennen anestesian aloittamista G1 saa ennen leikkausta koulutusta anestesian ilmaantumisesta, toipumisesta ja ekstubaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Anestesian palautumisen laatu
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahed Zeidane, MD, Procare Riaya Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRH06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .