早産児に栄養を与えるための個別化された母乳強化
2016年7月12日 更新者：Elisavet Parlapani、Aristotle University Of Thessaloniki
新生児の栄養は、正常な神経発達と代謝合併症（インスリン抵抗性、高血糖、内臓脂肪の増加）を達成するために、生後最初の日から高い割合でアミノ酸を摂取するなど、相反する栄養計画に直面する必要があります。未熟児の複雑性を伴う場合、原因となる可能性があります。
現在の研究の目的は、母乳タンパク質の含有量に基づいて、1日の推奨タンパク質必要量を目標として、母乳タンパク質を個別に強化することが、早産低出生体重児の栄養に関連する栄養、成長、生化学的および内分泌マーカーの改善と関連しているかどうかを調査することである。標準的な強化母乳と比較した新生児。
調査の概要
詳細な説明
タンパク質は、ほぼすべての生物学的プロセスに関与する生物の最も重要な高分子です。 未熟児は、母親からのアミノ酸を含む栄養素の供給が突然途絶える新しい（子宮外）環境に適応することを余儀なくされます。 したがって、新生児科医の目的は、脳の発達を促進し、正常な内分泌および代謝機能を達成し、子宮内と同様の成長率を維持し、出生後の子宮外での成長制限を回避し、同時に成長を促進するために、適切で量的および質的に栄養を補給することです。体組成のアナログ調節（筋肉量の増加、体脂肪の減少、水分補給）。
早産児の栄養失調や栄養不足が診断されず、適切な治療を受けずに放置されると、精神運動発達や代謝活動に深刻な影響を与える可能性があります。 実際、低出生体重児の 75% は、満足と考えられる成長、つまり 15g/kg/日と同等の成長に達した場合でも、退院時に子宮外発育制限を示します。
早産児と正期産の新生児の人体計測上の違い以外にも、体組成も異なります。 早産児は正期産新生児と比較して、正期産時の体脂肪率が高く、筋肉量が減少しています。 しかし、この分化が小児期や成人期の後半に慢性疾患（例: 肥満、メタボリックシンドローム）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ
- Hippokration Hospital Thessaloniki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～5日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数34週以下の乳児
- 極低出生体重（≤ 1500g）
除外基準:
- 母乳育児と矛盾する母体の健康上の問題
- 遺伝子異常または染色体の異常
- タンパク質量の増加に対する代謝上の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：タンパク質摂取量 4g/kg/日
早産児のタンパク質強化と栄養状態をカスタマイズします。
母乳分析後、体重 1000g 未満の早産児の場合は 1kg あたり 4.5g のタンパク質、体重 1000g を超える早産児の場合は 1kg あたり 4g のタンパク質。
早産児の正確なタンパク質ニーズを満たすためのタンパク質補給に関する介入
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タンパク質4～4.5g/kg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループ間の体重1kg当たりの平均タンパク質摂取量
時間枠：参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ間の成長評価の違い
時間枠：参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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体長、頭囲、体重増加/kg、中腕周囲の長さの人体計測的差異
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参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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グループ間の生体電気インピーダンスの違い
時間枠：参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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参加者は退院までおよび在胎週数40週目まで追跡調査されます。
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母親の 1 日の平均食事摂取量と母乳の主要栄養素との相関関係
時間枠：介入の瞬間から、少なくとも 10 日に 1 回、介入の終了まで
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介入の瞬間から、少なくとも 10 日に 1 回、介入の終了まで
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グループ間の生化学的（脂質血症プロファイルの違い）
時間枠：受胎後36週目と受胎後40週目に追跡調査
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受胎後36週目と受胎後40週目に追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elisavet Diamanti, Dr、AUTH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IKY5721
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