Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen äidinmaidon lisäys keskosten ruokkimiseen

tiistai 12. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Elisavet Parlapani, Aristotle University Of Thessaloniki
Vastasyntyneiden ravitsemus joutuu kohtaamaan ristiriitaisen ja ristiriitaisen ravitsemusohjelman, kuten suuren prosenttiosuuden aminohappoja ensimmäisestä elämänpäivästä lähtien, jotta saavutettaisiin normaali hermoston kehitys verrattuna aineenvaihduntakomplikaatioihin (insuliiniresistenssi, hyperglykemia, lisääntynyt viskeraalinen rasva), joita tämäntyyppinen ruokinta yhteydessä monimutkaisen ennenaikaisuuden kanssa, aiheuttaa todennäköisesti. Nykyisellä tutkimuksella pyritään selvittämään, liittyykö äidinmaidon proteiinin yksilöllinen täydentäminen äidinmaidon proteiinipitoisuuteen ja suositeltuihin päivittäisiin proteiinitarpeisiin tähtäävällä parempaan ravitsemukseen, kasvuun, biokemiallisiin ja endokriinisiin markkereihin, jotka liittyvät ennenaikaisen matalapainoisen lapsen ravitsemukseen. vastasyntyneillä verrattuna normaaliin äidinmaidon täydennykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Proteiinit ovat elävien organismien tärkeimpiä makromolekyylejä, jotka osallistuvat lähes kaikkiin biologisiin prosesseihin. Keskoset pakotetaan sopeutumaan uuteen (kohdunulkoiseen) ympäristöön, jossa ravintoaineiden, mukaan lukien aminohappojen, saanti äidiltä lakkaa äkillisesti. Näin ollen neonatologin tavoitteena on tarkoituksenmukainen, määrällisesti ja laadullisesti ravitsemustuki edistää aivojen kehitystä, saavuttaa normaali endokriininen ja aineenvaihduntatoiminto, ylläpitää kohdunsisäistä kasvunopeutta välttäen kohdunulkoista kasvurajoitusta synnytyksen aikana ja samalla rohkaista. kehon koostumuksen analoginen modulaatio (lisääntynyt lihasmassa, vähentynyt rasvakudos, nesteytys).

Keskosten aliravitsemus tai riittämätön ravitsemus, joka jää diagnosoimatta ja ilman asianmukaista hoitoa, voi vaikuttaa vakaviin seurauksiin psykomotoriseen kehitykseen ja metaboliseen toimintaan. Itse asiassa 75 %:lla alhaisen syntymäpainon ennenaikaisista vauvoista on kohdunulkoisen kasvun rajoitus kotiutuksen yhteydessä, vaikka he ovat saavuttaneet tyydyttävän kasvun eli 15 g/kg/vrk.

Keskosten ja täysiaikaisten vastasyntyneiden antropometristen erojen lisäksi myös kehon koostumus vaihtelee. Keskosilla on korkeampi kehon rasvaprosentti ja heikentynyt lihasmassa keskeneräisinä verrattuna täysiaikaisiin vastasyntyneisiin. Ei kuitenkaan ole selvitetty, onko tämä erottelu haitallinen altistaen kroonisille sairauksille myöhemmin lapsuudessa tai aikuisiässä (esim. lihavuus, metabolinen oireyhtymä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka
        • Hippokration Hospital Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joiden raskausikä on ≤ 34 viikkoa
  • erittäin alhainen syntymäpaino (≤ 1500 g)

Poissulkemiskriteerit:

  • äitien terveysongelmia, jotka ovat ristiriidassa imetyksen kanssa
  • geneettisiä tai kromosomipoikkeavuuksia
  • metaboliset vasta-aiheet lisääntyneelle proteiinimäärälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: proteiinin saanti 4g/kg/vrk
Räätälöity proteiinilisäys ja keskosten ravitsemustila. 4,5 g proteiinia kiloa kohden keskosille, joiden ruumiinpaino on alle 1 000 g, ja 4 g proteiinia kiloa kohden keskosille, joiden ruumiinpaino on yli 1 000 g äidinmaitoanalyysin jälkeen. Interventio koskee proteiinilisäystä keskosten tarkan proteiinitarpeen täyttämiseksi
Ravintolisä: Räätälöity proteiinilisäys
4-4,5 g proteiinia/kg/pv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen proteiinin saanti painokiloa kohden ryhmien välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen
osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvuarviointierot ryhmien välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen
Antropometriset erot kehon pituudessa, pään ympärysmitassa, painonnousussa/kg, käsivarren keskimitassa
osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen
Biosähköisen impedanssin erot ryhmien välillä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen
osallistujia seurataan kotiuttamiseen asti ja 40 viikkoa raskauden jälkeen
Äitien keskimääräinen päivittäinen saanti ravinnosta ja korrelaatio rintamaidon makroravinteiden kanssa
Aikaikkuna: interventiohetkestä, vähintään kerran 10 päivässä ja toimenpiteen loppuun asti
interventiohetkestä, vähintään kerran 10 päivässä ja toimenpiteen loppuun asti
Biokemialliset (lipideemisen profiilin erot) ryhmien välillä
Aikaikkuna: 36 viikkoa käsitteellisen iän jälkeen ja seuranta 40 viikon synnytyksen jälkeen
36 viikkoa käsitteellisen iän jälkeen ja seuranta 40 viikon synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisavet Diamanti, Dr, AUTH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKY5721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa