喂养早产儿的个性化母乳强化
2016年7月12日 更新者：Elisavet Parlapani、Aristotle University Of Thessaloniki
新生儿营养必须面对矛盾和冲突的营养方案，例如从出生第一天起就摄入高比例的氨基酸以实现正常的神经发育与代谢并发症（胰岛素抵抗、高血糖、内脏脂肪增加）相结合早产具有复杂性，容易引起。
目前的研究旨在调查基于母亲的乳蛋白含量并以推荐的每日蛋白质需求为目标的个性化母乳蛋白强化是否与早产低出生体重营养相关的更好的营养、生长、生化和内分泌标志物相关新生儿，与母乳的标准强化相比。
研究概览
详细说明
蛋白质是参与几乎所有生物过程的生物体中最重要的大分子。 早产儿被迫适应一个新的（宫外）环境，在这个环境中，来自母亲的营养物质（包括氨基酸）供应突然停止。 因此，新生儿科医生的目标是适当的、定量和定性的营养支持，促进大脑发育，实现正常的内分泌和代谢功能，保持与宫内生长速度相似的生长速度，避免产后宫外生长受限，同时鼓励身体成分的模拟调节（增加肌肉质量，减少体脂，水合作用）。
早产儿的营养不良或营养不足仍未确诊且未得到适当治疗，可能对精神运动发育和代谢活动产生严重后果。 事实上，75% 的低出生体重早产儿在出院时表现出宫外生长受限，即使他们已经达到了令人满意的生长水平，即 15g/kg/天。
除了早产儿和足月新生儿之间的人体测量学差异外，身体成分也各不相同。 与足月新生儿相比，早产儿在足月时的体脂百分比更高，肌肉量减少。 然而，目前还不清楚这种分化是否有害，容易在儿童期或成年后患上慢性病（例如，慢性疾病）。 肥胖、代谢综合征）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊
- Hippokration Hospital Thessaloniki
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 5天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄≤34周的婴儿
- 极低出生体重（≤1500g）
排除标准：
- 与母乳喂养相矛盾的孕产妇健康问题
- 遗传或染色体异常
- 增加蛋白质含量的代谢禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：蛋白质摄入量 4g/kg/d
早产新生儿的定制蛋白质强化和营养状况。
母乳分析后，体重小于 1000 克的早产儿每公斤 4.5 克蛋白质，体重超过 1000 克的早产儿每公斤 4 克蛋白质。
干预涉及蛋白质补充以满足早产儿的确切蛋白质需求
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4-4.5g蛋白质/kg/d
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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组间每公斤体重的平均蛋白质摄入量
大体时间：参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组间生长评估差异
大体时间：参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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体长、头围、体重增加/公斤、中臂围的人体测量差异
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参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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组间生物电阻抗的差异
大体时间：参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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参与者将被跟踪直到出院和孕龄后 40 周
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母亲的平均每日膳食摄入量及其与母乳中常量营养素的相关性
大体时间：从干预的那一刻起，至少每10天一次，直到干预结束
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从干预的那一刻起，至少每10天一次，直到干预结束
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组间生化（血脂谱差异）
大体时间：概念后 36 周和概念后 40 周的随访
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概念后 36 周和概念后 40 周的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elisavet Diamanti, Dr、AUTH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月19日
首次发布 (估计)
2013年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月12日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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