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미숙아 수유를 위한 개별화된 모유 강화

2016년 7월 12일 업데이트: Elisavet Parlapani, Aristotle University Of Thessaloniki
신생아 영양은 정상적인 신경 발달 대 대사 합병증(인슐린 저항성, 고혈당증, 내장 지방 증가)을 달성하기 위해 생후 첫 날부터 높은 비율의 아미노산과 같은 모순되고 상충되는 영양 요법에 직면해야 합니다. 미숙아의 복잡성으로 인해 발생할 가능성이 있습니다. 현재 연구의 목표는 모유 단백질 함량을 기반으로 일일 권장 단백질 요구량을 목표로 하는 모유 단백질의 개별 강화가 조산 저체중아의 영양과 관련된 더 나은 영양, 성장, 생화학적 및 내분비 지표와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 모유의 표준 강화와 비교하여 신생아.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단백질은 거의 모든 생물학적 과정에 참여하는 살아있는 유기체에서 가장 중요한 거대분자입니다. 미숙아는 엄마로부터 아미노산을 비롯한 영양분 공급이 갑자기 중단되는 새로운 (자궁 외) 환경에 적응하도록 강요받습니다. 결과적으로 신생아 전문의의 목표는 뇌 발달을 촉진하고 정상적인 내분비 및 대사 기능을 달성하며 출생 후 기간 동안 자궁 외 성장 제한을 피하면서 자궁 내 성장과 유사한 성장 속도를 유지하는 동시에 격려하는 적절한 양적 및 질적 영양 지원입니다. 체성분의 아날로그 변조(근육량 증가, 체지방 감소, 수분 공급).

진단되지 않고 적절한 치료를 받지 않는 미숙아의 영양실조 또는 부적절한 영양은 정신운동 발달 및 대사 활동에 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 실제로, 저체중아 미숙아의 75%는 퇴원 시 자궁 외 성장 제한을 보이며, 이는 만족스러운 성장, 즉 15g/kg/일에 도달한 경우에도 마찬가지입니다.

조산아와 만삭아의 인체 측정학적 차이 외에도 신체 구성도 다양합니다. 조산아는 만삭 신생아에 비해 체지방 비율이 높고 만삭 시 근육량이 감소합니다. 그러나 이러한 구분이 나중에 아동기 또는 성인기에 만성 질환(예: 비만, 대사증후군).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Thessaloniki, 그리스
        • Hippokration Hospital Thessaloniki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 ≤ 34주 영유아
  • 매우 낮은 출생 체중(≤ 1500g)

제외 기준:

  • 모유 수유와 모순되는 모성 건강 문제
  • 유전적 또는 염색체 이상
  • 증가 된 단백질 양에 대한 대사 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단백질 섭취량 4g/kg/d
미숙아의 맞춤형 단백질 강화 및 영양 상태. 모유 분석 후 체중 1000g 미만 조산아는 kg당 단백질 4.5g, 체중 1000g 이상 조산아는 kg당 단백질 4g. 개입은 미숙아의 정확한 단백질 요구를 충족시키기 위한 단백질 보충에 관한 것입니다.
건강 보조 식품: 맞춤형 단백질 강화
4-4.5g의 단백질/kg/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
그룹 간 체중 kg당 평균 단백질 섭취량
기간: 참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.
참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 간의 성장 평가 차이
기간: 참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.
신체 길이, 머리 둘레, 체중 증가/kg, 중간 팔 둘레의 인체학적 차이
참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.
그룹 간 생체 전기 임피던스의 차이
기간: 참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.
참가자는 퇴원할 때까지 그리고 임신 후 40주에 따라갈 것입니다.
엄마의 하루 평균 식이 섭취량과 모유의 다량영양소와의 상관관계
기간: 개입 순간부터 적어도 10일에 한 번, 그리고 개입이 끝날 때까지
개입 순간부터 적어도 10일에 한 번, 그리고 개입이 끝날 때까지
그룹 간 생화학적(지질 프로필 차이)
기간: 개념적 연령 36주 후 및 개념적 연령 40주 후 후속 조치
개념적 연령 36주 후 및 개념적 연령 40주 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aristotle University Of Thessaloniki

수사관

  • 수석 연구원: Elisavet Diamanti, Dr, AUTH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IKY5721

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