Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное обогащение материнского молока для вскармливания недоношенных детей

12 июля 2016 г. обновлено: Elisavet Parlapani, Aristotle University Of Thessaloniki
Неонатальное питание должно сталкиваться с противоречивым и противоречивым режимом питания, таким как высокий процент аминокислот с первого дня жизни, чтобы добиться нормального развития нервной системы по сравнению с метаболическими осложнениями (резистентность к инсулину, гипергликемия, увеличение висцерального жира), которые этот тип питания в сочетании с со сложностью недоношенности, вероятно, вызовет. Настоящее исследование направлено на изучение того, связано ли индивидуальное обогащение белком грудного молока, основанное на содержании белка в материнском молоке и ориентированное на рекомендуемую суточную потребность в белке, с улучшением питания, ростом, биохимическими и эндокринными маркерами, связанными с питанием недоношенных детей с низкой массой тела при рождении. новорожденных по сравнению со стандартным обогащением грудного молока.

Обзор исследования

Подробное описание

Белки — важнейшие макромолекулы живых организмов, участвующие практически во всех биологических процессах. Недоношенные дети вынуждены адаптироваться к новой (внеутробной) среде, где резко прекращается поступление питательных веществ, в том числе аминокислот, от матери. Следовательно, задачей врача-неонатолога является адекватная, количественная и качественная нутритивная поддержка, способствующая развитию головного мозга, достижению нормальной эндокринной и метаболической функции, поддержанию скорости роста, близкой к внутриутробной, избегая внеутробной задержки роста в постнатальном периоде и в то же время стимулируя аналоговая модуляция состава тела (увеличение мышечной массы, уменьшение жировых отложений, гидратация).

Недостаточное питание или неадекватное питание недоношенного ребенка, которое остается невыявленным и без надлежащего лечения, может иметь серьезные последствия для психомоторного развития и метаболической активности. Действительно, 75% недоношенных детей с низкой массой тела при рождении обнаруживают задержку внеутробного развития при выписке, даже когда они достигли роста, равного считавшемуся удовлетворительным, т.е. 15 г/кг/сутки.

Помимо антропометрических различий между недоношенными и доношенными новорожденными, состав тела также различается. Недоношенные имеют более высокий процент жира в организме и сниженную мышечную массу в срок по сравнению с доношенными новорожденными. Однако не выяснено, является ли эта дифференциация вредной, предрасполагающей к хроническим заболеваниям в более позднем детстве или во взрослой жизни (например, ожирение, метаболический синдром).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Thessaloniki, Греция
        • Hippokration Hospital Thessaloniki

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 5 дней (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы с гестационным возрастом ≤ 34 недель
  • очень низкий вес при рождении (≤ 1500 г)

Критерий исключения:

  • проблемы со здоровьем матери, противоречащие грудному вскармливанию
  • генетические или хромосомные аномалии
  • метаболические противопоказания для повышенного количества белка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: потребление белка 4 г/кг/день
Индивидуальное обогащение белком и статус питания недоношенных новорожденных. 4,5 г белка на кг для недоношенных с массой тела менее 1000 г и 4 г белка на кг для недоношенных с массой тела более 1000 г, после анализа грудного молока. Вмешательство касается белковых добавок для удовлетворения точных потребностей недоношенных детей в белке.
4-4,5 г белка/кг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее потребление белка на кг массы тела между группами
Временное ограничение: за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста
за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различия в оценке роста между группами
Временное ограничение: за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста
Антропометрические различия в длине тела, окружности головы, прибавке массы тела/кг, окружности середины руки
за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста
Различия в биоэлектрическом импедансе между группами
Временное ограничение: за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста
за участниками будут наблюдать до выписки и через 40 недель после гестационного возраста
Среднесуточный рацион питания матерей и корреляция с макронутриентами их грудного молока
Временное ограничение: с момента вмешательства, не реже одного раза в 10 дней, и до окончания вмешательства
с момента вмешательства, не реже одного раза в 10 дней, и до окончания вмешательства
Биохимические (различия в липидемическом профиле) между группами
Временное ограничение: в 36 недель постконцептуального возраста и последующее наблюдение в 40 недель постконцептуального возраста
в 36 недель постконцептуального возраста и последующее наблюдение в 40 недель постконцептуального возраста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisavet Diamanti, Dr, AUTH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться