Fortificação Individualizada do Leite Materno para Alimentação de Prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As proteínas são as macromoléculas mais importantes nos organismos vivos, participando de quase todos os processos biológicos. Bebês prematuros são forçados a se adaptar a um novo ambiente (extrauterino) onde o suprimento de nutrientes, incluindo aminoácidos, da mãe cessa abruptamente. Consequentemente, o objetivo do neonatologista é o suporte nutricional adequado, quantitativa e qualitativamente, para promover o desenvolvimento do cérebro, atingir a função endócrina e metabólica normal, manter uma taxa de crescimento semelhante à intrauterina evitando a restrição do crescimento extrauterino durante o período pós-natal e ao mesmo tempo encorajar a modulação analógica da composição corporal (aumento da massa muscular, diminuição da gordura corporal, hidratação).
A desnutrição ou nutrição inadequada de prematuros que permanecem sem diagnóstico e sem tratamento adequado podem ter sérias consequências no desenvolvimento psicomotor e na atividade metabólica. De fato, 75% dos prematuros de baixo peso apresentam restrição de crescimento extrauterino na alta, mesmo quando atingem crescimento igual ao considerado satisfatório, ou seja, 15g/kg/dia.
Além das diferenças antropométricas entre recém-nascidos pré-termo e a termo, a composição corporal também varia. Os prematuros têm maior percentual de gordura corporal e diminuição da massa muscular no período de termo em comparação com os recém-nascidos a termo. No entanto, não foi esclarecido se essa diferenciação é prejudicial, predispondo a doenças crônicas mais tarde na infância ou na vida adulta (ex. obesidade, síndrome metabólica).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- Hippokration Hospital Thessaloniki
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com idade gestacional ≤ 34 semanas
- muito baixo peso ao nascer (≤ 1500g)
Critério de exclusão:
- problemas de saúde materna contradizendo a amamentação
- anormalidades genéticas ou cromossômicas
- contra-indicações metabólicas para aumento da quantidade de proteína
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: ingestão de proteína de 4g/kg/d
Fortificação de proteína sob medida e estado nutricional de recém-nascidos prematuros.
4,5g de proteína por kg para prematuros com peso corporal inferior a 1000g e 4g de proteína por kg para prematuros com peso corporal superior a 1000g, após análise do leite humano.
A intervenção diz respeito à suplementação de proteína para atender às necessidades exatas de proteína de prematuros
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4-4,5g de proteína/kg/d
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ingestão média de proteína por kg de peso corporal entre os grupos
Prazo: os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diferenças de avaliação de crescimento entre grupos
Prazo: os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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Diferenças antropométricas no comprimento corporal, perímetro cefálico, ganho de peso corporal/kg, perímetro braquial
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os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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Diferenças na impedância bioelétrica entre os grupos
Prazo: os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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os participantes serão acompanhados até a alta e 40 semanas após a idade gestacional
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Consumo alimentar médio diário das mães e correlação com macronutrientes do leite materno
Prazo: desde o momento da intervenção, pelo menos uma vez em 10 dias, e até o final da intervenção
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desde o momento da intervenção, pelo menos uma vez em 10 dias, e até o final da intervenção
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Bioquímica (diferenças no perfil lipídico) entre os grupos
Prazo: às 36 semanas pós-conceptual e acompanhamento às 40 semanas pós-conceptual
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às 36 semanas pós-conceptual e acompanhamento às 40 semanas pós-conceptual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elisavet Diamanti, Dr, AUTH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IKY5721
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