Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde moedermelkverrijking voor het voeden van premature baby's

12 juli 2016 bijgewerkt door: Elisavet Parlapani, Aristotle University Of Thessaloniki
Neonatale voeding moet worden geconfronteerd met een tegenstrijdig en tegenstrijdig voedingsregime, zoals een hoog percentage aminozuren vanaf de eerste levensdag om een ​​normale neurologische ontwikkeling te bereiken versus metabole complicaties (insulineresistentie, hyperglycemie, verhoogd visceraal vet) die dit type voeding, in combinatie met complexiteit van vroeggeboorte, waarschijnlijk zal veroorzaken. De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of geïndividualiseerde verrijking van moedermelkeiwit, gebaseerd op het eiwitgehalte van de moedermelk en gericht op de aanbevolen dagelijkse eiwitbehoefte, geassocieerd is met betere voeding, groei, biochemische en endocriene markers geassocieerd met de voeding van vroeggeboorte met een laag geboortegewicht pasgeborenen, in vergelijking met de standaard verrijking van moedermelk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eiwitten zijn van de belangrijkste macromoleculen in levende organismen die deelnemen aan bijna alle biologische processen. Premature baby's worden gedwongen zich aan te passen aan een nieuwe (extra-uteriene) omgeving waar de aanvoer van voedingsstoffen, waaronder aminozuren, door de moeder abrupt stopt. Bijgevolg is het doel van de neonatoloog de juiste, kwantitatieve en kwalitatieve voedingsondersteuning, om de ontwikkeling van de hersenen te bevorderen, een normale endocriene en metabole functie te bereiken, een groeisnelheid te behouden die vergelijkbaar is met die van de intra-uteriene groeivertraging tijdens de postnatale periode te vermijden en tegelijkertijd aan te moedigen de analoge modulatie van lichaamssamenstelling (toegenomen spiermassa, afname lichaamsvet, hydratatie).

Ondervoeding of ontoereikende voeding van te vroeg geboren baby's die niet gediagnosticeerd en zonder de juiste behandeling blijven, kan ernstige gevolgen hebben voor de psychomotorische ontwikkeling en de metabole activiteit. Inderdaad, 75% van de te vroeg geboren baby's met een laag geboortegewicht vertoont een extra-uteriene groeirestrictie bij ontslag, zelfs wanneer ze een groei hebben bereikt die gelijk is aan de voldoende geachte groei, namelijk 15 g/kg/dag.

Naast antropometrische verschillen tussen premature en voldragen pasgeborenen, varieert ook de lichaamssamenstelling. Te vroeg geborenen hebben een hoger percentage lichaamsvet en verminderde spiermassa op het voldragen tijdstip in vergelijking met voldragen pasgeborenen. Het is echter niet opgehelderd of deze differentiatie een schadelijke aanleg is voor chronische ziekten later in de kindertijd of in het volwassen leven (bijv. obesitas, metabool syndroom).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland
        • Hippokration Hospital Thessaloniki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen met een zwangerschapsduur ≤ 34 weken
  • zeer laag geboortegewicht (≤ 1500g)

Uitsluitingscriteria:

  • gezondheidsproblemen bij moeders die in tegenspraak zijn met borstvoeding
  • genetische of chromosomale afwijkingen
  • metabole contra-indicaties voor verhoogde hoeveelheid eiwit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: eiwitinname van 4g/kg/d
Op maat gemaakte eiwitverrijking en voedingsstatus van premature neonaten. 4,5 g eiwit per kg voor prematuren met een lichaamsgewicht van minder dan 1000 g en 4 g eiwit per kg voor prematuren met een lichaamsgewicht van meer dan 1000 g, na analyse van de moedermelk. Interventie betreft eiwitsuppletie om te voorzien in de exacte eiwitbehoefte van prematuren
Voedingssupplement: Op maat gemaakte eiwitverrijking
4-4,5 g eiwit/kg/d

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde eiwitinname per kg lichaamsgewicht tussen de groepen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur
deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in groeibeoordeling tussen groepen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur
Antropometrische verschillen in lichaamslengte, hoofdomtrek, gewichtstoename/kg, middenarmomtrek
deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur
Verschillen in bio-elektrische impedantie tussen groepen
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur
deelnemers worden gevolgd tot ontslag en 40 weken na de zwangerschapsduur
Gemiddelde dagelijkse inname via de voeding van moeders en correlatie met macronutriënten van hun moedermelk
Tijdsspanne: vanaf het moment van interventie, minstens één keer in de 10 dagen, en tot het einde van de interventie
vanaf het moment van interventie, minstens één keer in de 10 dagen, en tot het einde van de interventie
Biochemisch (lipidemische profielverschillen) tussen groepen
Tijdsspanne: op 36 weken postconceptuele leeftijd en follow-up op 40 weken postconceptuele leeftijd
op 36 weken postconceptuele leeftijd en follow-up op 40 weken postconceptuele leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elisavet Diamanti, Dr, AUTH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKY5721

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren