集中治療室における微量誤嚥に対する気管カフの形状の影響 (BestCuff)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
研究者らは、PVC テーパー カフ気管チューブは、気管吸引液中のペプシン レベルによって決定される胃内容物の微量吸引を減少させるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
微量誤嚥は、挿管された重症患者の下気道に汚染された分泌物が入る主な経路です。 細菌の量と病原性が高く、局所的および一般的な宿主防御が弱い場合、気管気管支のコロニー形成は人工呼吸器関連肺炎 (VAP) に進行する可能性があります。
最近の in vitro および動物研究では、テーパー カフ気管チューブは、汚染された分泌物の微量吸引の減少と関連し、VAP の予防に役立つ可能性があることが示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
326
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boulogne-sur-Mer、フランス
- Centre Hospitalier
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Dunkirk、フランス
- Centre Hospitalier
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Lens、フランス
- Centre Hospitalier
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Lomme、フランス
- Centre Hospitalier St Philibert
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Roubaix、フランス
- Centre Hospitalier
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Rouen、フランス
- Centre Hospitalier Universitaire
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Tourcoing、フランス
- Centre Hospitalie
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Valenciennes、フランス
- Centre Hospitalier
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > または = 18 歳
- 気管挿管
- 人工呼吸器の予測可能な持続時間 > 48 時間
- 経腸栄養
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 研究への参加を拒否する
- インフォームドコンセントなし
- 半臥位のコントレ表示
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：先細 PVC カフ付き気管チューブ
この腕の患者は、先細りの PVC 気管チューブで挿管されます。
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患者はテーパー形状の気管チューブで挿管されます
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アクティブコンパレータ：標準の PVC カフ付き気管チューブ
この腕の患者には、標準の (バレル形状のカフ付き) PVC 気管チューブが挿管されます。
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患者は、標準のPVCカフ付き気管チューブで挿管されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容物の微量吸引
時間枠：無作為化後48時間
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気管吸引液中のペプシンレベルの測定は、胃内容物の微量吸引を定量化するために使用されます
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無作為化後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔咽頭分泌物の微量吸引
時間枠：無作為化の48時間後
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気管吸引液のアミラーゼレベルにより、口腔咽頭分泌物の微量吸引を定量化できます
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無作為化の48時間後
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気管気管支の定着
時間枠：無作為化の28日後
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無作為化の28日後
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人工呼吸器関連肺炎
時間枠：無作為化の28日後
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無作為化の28日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saad Nseir, MD, PhD、CHRU de Lille
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaillette E, Brunin G, Girault C, Zerimech F, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S. Impact of tracheal cuff shape on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 25;16:429. doi: 10.1186/s13063-015-0955-z.
- Jaillette E, Girault C, Brunin G, Zerimech F, Behal H, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Labreuche J, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S; BestCuff Study Group and the BoReal Network. Impact of tapered-cuff tracheal tube on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: a multicenter cluster-randomized cross-over controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1562-1571. doi: 10.1007/s00134-017-4736-x. Epub 2017 Mar 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月18日
最初の投稿 (推定)
2013年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月15日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。