Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tracheal cuff-form på mikroaspiration på intensivafdelinger (BestCuff)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille
Efterforskerne antog, at PVC-trakealrør med tilspidsede manchetter ville reducere mikroaspiration af maveindhold som bestemt af pepsinniveauet i trakealaspirat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikroaspiration er hovedvejen for indtrængen af ​​kontamineret sekret i de nedre luftveje hos intuberede kritisk syge patienter. Tracheobronchial kolonisering kan udvikle sig til ventilator-associeret pneumoni (VAP), når mængden og virulensen af ​​bakterier er høj, og når det lokale og generelle værtsforsvar er svagt.

Nylige in vitro- og dyreforsøg tyder på, at trachealrør med koniske manchet kan være forbundet med reduceret mikroaspiration af forurenede sekreter og kan være nyttige til at forhindre VAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrig
        • Centre hospitalier
      • Dunkirk, Frankrig
        • Centre hospitalier
      • Lens, Frankrig
        • Centre hospitalier
      • Lomme, Frankrig
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Frankrig
        • Centre hospitalier
      • Rouen, Frankrig
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Tourcoing, Frankrig
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Frankrig
        • Centre hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > eller = 18 år
  • tracheal intubation
  • forudsigelig varighed af mekanisk ventilation > 48 timer
  • enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • intet informeret samtykke
  • kontra indikation for halvliggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilspidsede luftrørsrør med PVC-manchet
Patienter i denne arm vil blive intuberet med tilspidsede PVC-trakeale rør
Enhed: tilspidsede luftrørsrør med PVC-manchet
Patienter vil blive intuberet med tilspidsede trachealrør
Aktiv komparator: Standard luftrørsrør med manchet i PVC
Patienter i denne arm vil blive intuberet med standard (tøndeformede manchetter) PVC-trachealrør
Enhed: Standard luftrørsrør med manchet i PVC
Patienter vil blive intuberet med standard PVC-manchet trakealrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroaspiration af maveindhold
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
Måling af pepsinniveauet i trakealspirat vil blive brugt til at kvantificere mikroaspiration af maveindhold
48 timer efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroaspiration af orofaryngeale sekreter
Tidsramme: 48 timer efter randomisering
amylaseniveau på trakeal aspirat ville gøre det muligt at kvantificere mikroaspiration af orofaryngeale sekreter
48 timer efter randomisering
Tracheobronchial kolonisering
Tidsramme: 28 dage efter randomisering
28 dage efter randomisering
Ventilator-associeret lungebetændelse
Tidsramme: 28 dage efter randomisering
28 dage efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2013

Først opslået (Anslået)

23. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Anden identifikator: PHRC numner, DGOS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med tilspidsede luftrørsrør med PVC-manchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner