Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkitorven mansetin muodon vaikutus mikroaspiraatioon tehohoitoyksiköissä (BestCuff)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tutkijat olettivat, että PVC:stä kapeneva mansetti henkitorven putket vähentäisivät mahalaukun sisällön mikroaspiraatiota henkitorven aspiraatin pepsiinitason perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikroaspiraatio on pääreitti kontaminoituneiden eritteiden pääsylle intuboitujen kriittisesti sairaiden potilaiden alempiin hengitysteihin. Trakeobronkiaalinen kolonisaatio voi edetä ventilaattoriin liittyväksi keuhkokuumeeksi (VAP), kun bakteerien määrä ja virulenssi ovat korkeat ja kun paikallinen ja yleinen isännän puolustus on heikko.

Viimeaikaiset in vitro- ja eläintutkimukset viittaavat siihen, että kapenevan mansetin henkitorven putket voivat liittyä saastuneiden eritteiden vähentyneeseen mikroaspiraatioon ja voivat olla hyödyllisiä VAP:n estämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Boulogne-sur-Mer, Ranska
        • Centre hospitalier
      • Dunkirk, Ranska
        • Centre hospitalier
      • Lens, Ranska
        • Centre hospitalier
      • Lomme, Ranska
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Ranska
        • Centre hospitalier
      • Rouen, Ranska
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Tourcoing, Ranska
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Ranska
        • Centre hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > tai = 18 vuotta
  • henkitorven intubaatio
  • koneellisen ilmanvaihdon ennakoitavissa oleva kesto > 48h
  • enteraalinen ravitsemus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
  • ei tietoista suostumusta
  • kontre-indikaatio puolimakaavaan asentoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suippenevat PVC-mansettiputket
Tämän käsivarren potilaat intuboidaan kartiomaisilla PVC-henkitorven putkilla
Laite: suippenevat PVC-mansettiputket
Potilaat intuboidaan kartiomaisilla henkitorviputkilla
Active Comparator: Tavallinen PVC-muokattu henkitorvi
Tämän käsivarren potilaat intuboidaan tavallisilla (tynnyrin muotoisilla mansetilla) PVC henkitorviputkilla
Laite: Tavallinen PVC-muokattu henkitorvi
Potilaat intuboidaan tavallisilla PVC-mansettiputkilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun sisällön mikroaspiraatio
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Pepsiinipitoisuuden mittausta henkitorven aspiraatissa käytetään mahalaukun sisällön mikroaspiraation kvantifiointiin
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunielun eritteiden mikroaspiraatio
Aikaikkuna: 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
henkitorven aspiraatin amylaasitaso mahdollistaa suunnielun eritteiden mikroaspiraation kvantifioinnin
48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
Trakeobronkiaalinen kolonisaatio
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
28 päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Muu tunniste: PHRC numner, DGOS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suippenevat PVC-mansettiputket

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa