气管套囊形状对重症监护病房微量抽吸的影响 (BestCuff)
2025年12月15日 更新者：University Hospital, Lille
研究人员假设 PVC 锥形套囊气管插管会减少胃内容物的微量吸入，这由气管抽吸物中的胃蛋白酶水平决定。
研究概览
详细说明
微量吸入是被污染的分泌物进入插管危重病人下呼吸道的主要途径。 当细菌的数量和毒力很高以及局部和一般宿主防御能力较弱时，气管支气管定植可能会发展为呼吸机相关性肺炎 (VAP)。
最近的体外和动物研究表明，锥形套囊气管插管可能与减少污染分泌物的微量吸入有关，并可能有助于预防 VAP。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
326
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Boulogne-sur-Mer、法国
- Centre hospitalier
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Dunkirk、法国
- Centre hospitalier
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Lens、法国
- Centre hospitalier
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Lomme、法国
- Centre Hospitalier St Philibert
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Roubaix、法国
- Centre hospitalier
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Rouen、法国
- Centre Hospitalier Universitaire
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Tourcoing、法国
- Centre Hospitalie
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Valenciennes、法国
- Centre hospitalier
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-
Nord
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Lille、Nord、法国、59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 18 岁
- 气管插管
- 可预测的机械通气持续时间 > 48h
- 肠内营养
排除标准：
- 孕妇
- 拒绝参加研究
- 没有知情同意
- 反对半卧位的指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锥形 PVC 套囊气管插管
这支手臂中的患者将使用锥形 PVC 气管插管
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患者将使用锥形气管插管
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有源比较器：标准 PVC 套囊气管插管
这只手臂上的患者将使用标准（带袖口的桶形）PVC 气管插管
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患者将使用标准 PVC 套囊气管插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃内容物微吸
大体时间：随机分组后 48 小时
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气管抽吸物中胃蛋白酶水平的测量将用于量化胃内容物的微量抽吸
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随机分组后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口咽分泌物微量抽吸
大体时间：随机分组后 48 小时
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气管抽吸物中的淀粉酶水平可以量化口咽分泌物的微量抽吸
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随机分组后 48 小时
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气管支气管定植
大体时间：随机分组后 28 天
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随机分组后 28 天
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呼吸机相关性肺炎
大体时间：随机分组后 28 天
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随机分组后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saad Nseir, MD, PhD、CHRU de Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaillette E, Brunin G, Girault C, Zerimech F, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S. Impact of tracheal cuff shape on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 25;16:429. doi: 10.1186/s13063-015-0955-z.
- Jaillette E, Girault C, Brunin G, Zerimech F, Behal H, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Labreuche J, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S; BestCuff Study Group and the BoReal Network. Impact of tapered-cuff tracheal tube on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: a multicenter cluster-randomized cross-over controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1562-1571. doi: 10.1007/s00134-017-4736-x. Epub 2017 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月18日
首次发布 (估计的)
2013年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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