Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av trakeal mansjettform på mikroaspirasjon i intensivavdelinger (BestCuff)

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Etterforskerne antok at PVC-trakealrør med koniske mansjetter ville redusere mikroaspirasjon av mageinnholdet, bestemt av pepsinnivået i luftrøraspirat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikroaspirasjon er hovedveien for inntrengning av kontaminerte sekreter i nedre luftveier hos intuberte kritisk syke pasienter. Trakeobronkial kolonisering kan utvikle seg til respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) når mengden og virulensen av bakterier er høy og når lokalt og generelt vertsforsvar er svakt.

Nyere in vitro- og dyrestudier tyder på at trakealrør med koniske mansjetter kan være assosiert med redusert mikroaspirasjon av forurenset sekret og kan være nyttig for å forhindre VAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Dunkirk, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Lomme, Frankrike
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Rouen, Frankrike
        • Centre hospitalier universitaire
      • Tourcoing, Frankrike
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Frankrike
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > eller = 18 år
  • trakeal intubasjon
  • forutsigbar varighet av mekanisk ventilasjon > 48 timer
  • enteral ernæring

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • nekte å delta i studien
  • ikke informert samtykke
  • kontra indikasjon for halvliggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: avsmalnende PVC-mansjett trakealrør
Pasienter i denne armen vil bli intubert med koniske PVC-trakealrør
Enhet: avsmalnende PVC-mansjett trakealrør
Pasientene vil bli intubert med trakealrør med konisk form
Aktiv komparator: Standard PVC-mansjett trakealtube
Pasienter i denne armen vil bli intubert med standard (tønneformede mansjett) PVC-trakealrør
Enhet: Standard PVC-mansjett trakealtube
Pasienter vil bli intubert med standard PVC-mansjett trakealrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikroaspirasjon av mageinnhold
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
Måling av pepsinnivå i luftrøraspirat vil bli brukt til å kvantifisere mikroaspirasjon av mageinnhold
48 timer etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikroaspirasjon av orofaryngeale sekreter
Tidsramme: 48 timer etter randomisering
amylasenivå på luftrøraspirat ville tillate å kvantifisere mikroaspirasjon av orofaryngeale sekreter
48 timer etter randomisering
Trakeobronkial kolonisering
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
28 dager etter randomisering
Ventilator-assosiert lungebetennelse
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
28 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

23. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Annen identifikator: PHRC numner, DGOS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på avsmalnende PVC-mansjett trakealrør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere