Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légcső mandzsetta alakjának hatása a mikroaspirációra az intenzív osztályokon (BestCuff)

2018. május 3. frissítette: University Hospital, Lille
A kutatók azt feltételezték, hogy a PVC kúpos mandzsettájú légcsőcsövek csökkentik a gyomortartalom mikroaspirációját, amint azt a trachea aspirátum pepszinszintje határozza meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikroaspiráció a fő útja a szennyezett váladék bejutásának az intubált, kritikus állapotú betegek alsó légutaiba. A tracheobronchiális kolonizáció lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladásba (VAP) fejlődhet, ha a baktériumok mennyisége és virulenciája magas, és ha a gazdaszervezet helyi és általános védelme gyenge.

A legújabb in vitro és állatkísérletek azt sugallják, hogy a kúpos mandzsettájú légcsőcsövek összefüggésbe hozhatók a szennyezett váladék mikroaspirációjával, és hasznosak lehetnek a VAP megelőzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Boulogne sur mer, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • Dunkerque, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • Lomme, Franciaország
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Franciaország
        • Centre Hospitalier
      • Rouen, Franciaország
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Tourcoing, Franciaország
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Franciaország
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > vagy = 18 év
  • légcső intubáció
  • a gépi szellőztetés előrelátható időtartama > 48 óra
  • enterális táplálkozás

Kizárási kritériumok:

  • terhes nők
  • nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
  • nincs tájékozott beleegyezés
  • kontre jelzés a félig fekvő pozícióhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kúpos PVC mandzsettás légcsőcsövek
Az ebben a karban lévő betegeket kúpos PVC-légcsőcsövekkel intubálják
Eszköz: kúpos PVC mandzsettás légcsőcsövek
A betegeket kúpos alakú légcsőcsövekkel intubáljuk
Aktív összehasonlító: Szabványos PVC mandzsettás légcsőcső
Az ebben a karban lévő betegeket szabványos (hordó alakú mandzsettás) PVC légcsőcsövekkel intubálják
Eszköz: Szabványos PVC mandzsettás légcsőcső
A betegeket standard PVC mandzsettás légcsőcsövekkel intubáljuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomortartalom mikroaspirációja
Időkeret: 48 órával a randomizálás után
A pepszinszint mérését a trachea aspirátumban fogják használni a gyomortartalom mikroaspirációjának számszerűsítésére
48 órával a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oropharyngealis váladék mikroaspirációja
Időkeret: 48 órával a randomizálás után
A trachea aspirátum amilázszintje lehetővé teszi az oropharyngealis váladék mikroaspirációjának számszerűsítését
48 órával a randomizálás után
Tracheobronchiális kolonizáció
Időkeret: 28 nappal a randomizálás után
28 nappal a randomizálás után
Légzőkészülékkel összefüggő tüdőgyulladás
Időkeret: 28 nappal a randomizálás után
28 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Egyéb azonosító: PHRC numner, DGOS)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel