Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van tracheale manchetvorm op microaspiratie op intensive care-afdelingen (BestCuff)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
De onderzoekers stelden de hypothese dat PVC tracheatubes met taps toelopende manchet de microaspiratie van de maaginhoud zouden verminderen, zoals bepaald door het pepsinegehalte in de tracheaspiraat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Microaspiratie is de belangrijkste route voor het binnendringen van verontreinigd secreet in de onderste luchtwegen van geïntubeerde ernstig zieke patiënten. Tracheobronchiale kolonisatie kan zich ontwikkelen tot ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) wanneer de hoeveelheid en virulentie van bacteriën hoog is en wanneer de lokale en algemene afweer van de gastheer zwak is.

Recente in-vitro- en dierstudies suggereren dat tracheatubes met taps toelopende manchet in verband kunnen worden gebracht met verminderde micro-aspiratie van verontreinigde secreties en nuttig kunnen zijn bij het voorkomen van VAP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Boulogne-sur-Mer, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
      • Dunkirk, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
      • Lomme, Frankrijk
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
      • Rouen, Frankrijk
        • Centre hospitalier universitaire
      • Tourcoing, Frankrijk
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Frankrijk
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > of = 18 jaar
  • tracheale intubatie
  • voorspelbare duur van mechanische ventilatie > 48u
  • enterale voeding

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • geen geïnformeerde toestemming
  • contre indicatie voor halfliggende positie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: taps toelopende tracheatubes met PVC-cuffs
Patiënten in deze arm worden geïntubeerd met taps toelopende PVC-tracheale tubes
Apparaat: taps toelopende tracheatubes met PVC-cuffs
Patiënten worden geïntubeerd met taps toelopende tracheatubes
Actieve vergelijker: Standaard tracheatube met PVC-cuff
Patiënten in deze arm worden geïntubeerd met standaard (barrel-shape cuffed) PVC-tracheale tubes
Apparaat: Standaard tracheatube met PVC-cuff
Patiënten worden geïntubeerd met standaard tracheatubes met cuffs van PVC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microaspiratie van de maaginhoud
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
Meting van het pepsinegehalte in tracheaspiraat zal worden gebruikt om microaspiratie van de maaginhoud te kwantificeren
48 uur na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microaspiratie van orofaryngeale secreties
Tijdsspanne: 48 uur na randomisatie
amylaseniveau op tracheale aspiraat zou het mogelijk maken om microaspiratie van orofaryngeale secreties te kwantificeren
48 uur na randomisatie
Tracheobronchiale kolonisatie
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
28 dagen na randomisatie
Ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
28 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

23 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Andere identificatie: PHRC numner, DGOS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren