Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kształtu mankietu dotchawiczego na mikroaspirację na oddziałach intensywnej terapii (BestCuff)

3 maja 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Badacze postawili hipotezę, że rurki intubacyjne z PVC ze stożkowym mankietem zmniejszają mikroaspirację treści żołądkowej, co określono na podstawie poziomu pepsyny w aspiracie tchawiczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mikroaspiracja jest główną drogą przedostawania się skażonych wydzielin do dolnych dróg oddechowych zaintubowanych pacjentów w stanie krytycznym. Kolonizacja tchawicy i oskrzeli może prowadzić do respiratorowego zapalenia płuc (VAP), gdy liczba i zjadliwość bakterii są wysokie, a miejscowe i ogólne mechanizmy obronne gospodarza są słabe.

Niedawne badania in vitro i na zwierzętach sugerują, że rurki dotchawicze ze stożkowym mankietem mogą być związane ze zmniejszoną mikroaspiracją zanieczyszczonych wydzielin i mogą być pomocne w zapobieganiu VAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne sur mer, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Dunkerque, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Lens, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Lomme, Francja
        • Centre Hospitalier St Philibert
      • Roubaix, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Rouen, Francja
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Tourcoing, Francja
        • Centre Hospitalie
      • Valenciennes, Francja
        • Centre Hospitalier
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59035
        • ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > lub = 18 lat
  • intubacja dotchawicza
  • przewidywalny czas trwania wentylacji mechanicznej > 48h
  • żywienie dojelitowe

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • odmówić udziału w badaniu
  • brak świadomej zgody
  • Contre wskazanie do pozycji półleżącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: stożkowe rurki dotchawicze z mankietem z PVC
Pacjenci w tym ramieniu będą intubowani za pomocą stożkowych rurek dotchawiczych z PCW
Urządzenie: stożkowe rurki dotchawicze z mankietem z PVC
Pacjenci będą intubowani za pomocą rurek dotchawiczych o stożkowym kształcie
Aktywny komparator: Standardowa rurka dotchawicza z mankietem z PVC
Pacjenci w tym ramieniu będą intubowani standardowymi rurkami intubacyjnymi z PVC (z mankietem w kształcie beczki).
Urządzenie: Standardowa rurka dotchawicza z mankietem z PVC
Pacjenci będą intubowani standardowymi rurkami intubacyjnymi z mankietem z PVC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroaspiracja treści żołądkowej
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
Pomiar poziomu pepsyny w aspiracie tchawiczym zostanie wykorzystany do ilościowego określenia mikroaspiracji treści żołądkowej
48 godzin po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroaspiracja wydzieliny ustno-gardłowej
Ramy czasowe: 48 godzin po randomizacji
poziom amylazy w aspiracie z tchawicy pozwoliłby na ilościową ocenę mikroaspiracji wydzieliny ustno-gardłowej
48 godzin po randomizacji
Kolonizacja tchawiczo-oskrzelowa
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji
Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Saad Nseir, MD, PhD, CHRU de Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012_45
  • 2013 A00534 41 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
  • PHRCI_2012 (Inny identyfikator: PHRC numner, DGOS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj