중환자실에서 기관 커프 모양이 미세흡인에 미치는 영향 (BestCuff)
2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Lille
연구자들은 PVC 테이퍼 커프 기관 튜브가 기관 흡인액의 펩신 수준에 의해 결정되는 위 내용물의 미세 흡인을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
미세흡인은 오염된 분비물이 삽관된 중환자의 하기도로 들어가는 주요 경로입니다. 박테리아의 양과 병독성이 높고 국소 및 일반 숙주 방어가 약한 경우 기관기관지 집락화가 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)으로 진행될 수 있습니다.
최근의 체외 및 동물 연구에 따르면 테이퍼 커프 기관 튜브는 오염된 분비물의 미세 흡인 감소와 관련이 있을 수 있으며 VAP 예방에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
326
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스
- Centre hospitalier
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Dunkirk, 프랑스
- Centre hospitalier
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Lens, 프랑스
- Centre hospitalier
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Lomme, 프랑스
- Centre Hospitalier St Philibert
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Roubaix, 프랑스
- Centre hospitalier
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Rouen, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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Tourcoing, 프랑스
- Centre Hospitalie
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Valenciennes, 프랑스
- Centre hospitalier
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Nord
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Lille, Nord, 프랑스, 59035
- ICU, Salengro Hospital, University Hospital of Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 또는 = 18세
- 기관 삽관법
- 기계적 환기의 예측 가능한 지속 시간 > 48h
- 경장영양
제외 기준:
- 임산부
- 연구 참여를 거부하다
- 정보에 입각한 동의 없음
- 반 누운 자세에 대한 contre 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테이퍼 PVC 커프 기관 튜브
이 팔의 환자는 점점 가늘어지는 PVC-기관 튜브로 삽관됩니다.
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환자는 테이퍼 모양의 기관 튜브로 삽관됩니다.
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활성 비교기: 표준 PVC 커프가 있는 기관 튜브
이 팔에 있는 환자는 표준(통 모양 커프가 있는) PVC 기관 튜브로 삽관됩니다.
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환자는 표준 PVC 커프가 달린 기관 튜브로 삽관됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 내용물의 미세 흡인
기간: 무작위화 후 48시간
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기관 흡인에서 펩신 수준의 측정은 위 내용물의 미세 흡인을 정량화하는 데 사용됩니다.
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무작위화 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 분비물의 미세 흡인
기간: 무작위화 후 48시간
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기관 흡인에 대한 아밀라제 수준은 구인두 분비물의 미세 흡인을 정량화할 수 있습니다.
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무작위화 후 48시간
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기관지 식민화
기간: 무작위 배정 후 28일
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무작위 배정 후 28일
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인공 호흡기 관련 폐렴
기간: 무작위 배정 후 28일
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무작위 배정 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saad Nseir, MD, PhD, Chru de Lille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaillette E, Brunin G, Girault C, Zerimech F, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S. Impact of tracheal cuff shape on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Sep 25;16:429. doi: 10.1186/s13063-015-0955-z.
- Jaillette E, Girault C, Brunin G, Zerimech F, Behal H, Chiche A, Broucqsault-Dedrie C, Fayolle C, Minacori F, Alves I, Barrailler S, Labreuche J, Robriquet L, Tamion F, Delaporte E, Thellier D, Delcourte C, Duhamel A, Nseir S; BestCuff Study Group and the BoReal Network. Impact of tapered-cuff tracheal tube on microaspiration of gastric contents in intubated critically ill patients: a multicenter cluster-randomized cross-over controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Nov;43(11):1562-1571. doi: 10.1007/s00134-017-4736-x. Epub 2017 Mar 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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