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求心性肢および応答法による介入による急性期病院における重篤な有害事象の防止 - ALARM介入研究。 (ALARM)

2017年4月24日 更新者:Filip Haegdorens、Universiteit Antwerpen
  1. まとめ

    増大する証拠は、入院患者の死亡のかなりの割合が重大な有害事象 (SAE) の後に発生していることを示唆しています。 特に救命救急環境の外にある外科病棟や内科病棟では、患者の急激な悪化の特定が遅すぎて、是正措置が遅すぎるという懸念が提起されています。 タイムリーな認識、介入、および迅速対応システム (RRS) などの蘇生努力によって、予期せぬ死を防ぐために多くのイニシアチブがとられてきました。 RRS は、SAE を予防し、臨床的悪化の警告サインの早期発見を促進することによって患者の転帰を改善する目的で導入されました。 これらのシステムには、(1) 検出および応答トリガー用の求心性肢、(2) 悪化を防ぐための医療または看護応答を備えた遠心性肢、(3) プロセス改善肢、および (4) ガバナンスおよび管理構造の 4 つのコンポーネントがあります。 RRS のどの要素が、集中治療室への予定外の (再) 入院、ショック、心停止、予期せぬ死亡など、患者の転帰に最も寄与するかは不明のままです。 さらに、以前の研究では、看護師の観察、評価、およびコミュニケーション (求心性肢) が患者の転帰を改善するために重要であることがわかっていますが、病院で求心性肢の持続可能性を達成する方法は明らかではありません。

    以前の研究では、フランダース (ベルギー) の 23 の病院を対象に、看護師が外科病棟、内科病棟、老年病棟で悪化している重症患者をどのように観察、評価、検出、伝達しているかについて調査しました。 重要な患者の介入手順、戦略、および蘇生を試みないでください(DNAR)の指示について、病院間で大きな違いが確認されました。また、重要なバイタルサインの使用と知識、および医師の臨床的アドバイスとサポートの呼び出し基準について、看護師の間でも大きな違いが確認されました。 構造化された観察とコミュニケーションのプロトコルを備えた病院の看護師は、他の病院と比較して、医師とのコミュニケーションとコラボレーションをより適切に認識し、より多くの情報を得ていました。 これらの結果に基づいて、さらなるイニシアチブに関する結論と推奨事項が策定されました。 提案された求心性肢と応答方法の介入研究は、看護と医療行為のコミュニティにエビデンスを提供するための堅牢な科学的研究アプローチに導かれたこれらの推奨事項を実施します。

    この研究の目的は、急性期病院の内科および外科看護病棟における求心性肢確認および応答法介入または ALARM 介入が、院内での予期せぬ死亡、予定外の ICU 入院および心停止。

  2. 仮説を研究する

バイタルサインの観察、使用および解釈、検出、評価、エスカレーション、および悪化している患者のより高いレベルのケアとのコミュニケーションのプロセスを最適化し、サポートすることで、深刻な有害事象 (院内での予期せぬ死亡、予期しない ICU への入院、および心停止) を防ぐことができます。救急病院で。

調査の概要

詳細な説明

- 調査には何が含まれますか?

この研究は、トレーニングとツールの適用に基づいています。つまり、悪化している重症患者の観察、検出、評価、およびコミュニケーションに関する看護スタッフと医療スタッフのトレーニング、および内科および外科病棟での標準化された観察とコミュニケーションのプロトコルの導入 (ツール)。 トレーニング チームは、標準化されたトレーニング セッションを提供します。

- 研究はいつ行われますか?

2013 年 10 月 1 日から 2015 年 9 月 30 日まで。

- 研究はどこで行われますか?

ベルギー。

- 参加者にとってのリスクは何ですか?

患者がこの研究に参加した場合、補完的なリスクにさらされることはありません。 介入の目的は病院ですでに使用されている既存のプロセスを最適化することであるため、この研究の目的で追加の調査は実行されません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69656

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、ベルギー、2610
        • University of Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究期間中(2013年10月1日~2015年9月30日)に参加病棟に入院したすべての患者

除外基準:

  • 年齢: ≤ 16

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:一連
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:対照群
実験的:アラーム介入
悪化している重症患者の観察、検出、評価、およびコミュニケーションに関する看護および医療スタッフのトレーニング、および内科病棟および外科病棟での標準化された観察およびコミュニケーションプロトコルの導入。
悪化している重症患者の観察、検出、評価、およびコミュニケーションに関する看護および医療スタッフのトレーニング、および内科病棟および外科病棟での標準化された観察およびコミュニケーションプロトコルの導入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内不慮の死
時間枠:参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
予定外のICU入室
時間枠:参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
心停止
時間枠:参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。
参加者は、入院期間中、平均4週間と予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate、Universiteit Antwerpen
  • スタディチェア:Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD、Universiteit Antwerpen
  • スタディチェア:Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
  • スタディチェア:Koen De Meester, RN, MScN, PhD、Universiteit Antwerpen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ALARM1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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