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Prévention des événements indésirables graves dans les hôpitaux de soins de courte durée par intervention sur les membres afférents et la méthode de réponse - l'étude d'intervention ALARM. (ALARM)

24 avril 2017 mis à jour par: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Résumé

    De plus en plus de preuves suggèrent qu'une proportion significative des décès de patients hospitalisés surviennent après des événements indésirables graves (EIG). Des inquiétudes ont été exprimées quant au fait que, trop souvent, les détériorations aiguës des patients, en particulier dans les services chirurgicaux et médicaux en dehors des établissements de soins intensifs, sont identifiées trop tard et les mesures correctives prises trop lentement. De nombreuses initiatives ont été prises pour prévenir les décès inattendus grâce à des efforts de reconnaissance, d'intervention et de réanimation en temps opportun, tels que les systèmes de réponse rapide (RRS). Les RRS ont été introduits dans l'intention de prévenir les EIG et d'améliorer les résultats pour les patients en facilitant la détection précoce des signes avant-coureurs d'une détérioration clinique. Ces systèmes comportent quatre composantes (1) une branche afférente pour la détection et le déclenchement de la réponse, (2) une branche efférente avec une réponse médicale ou infirmière pour prévenir la détérioration (3) une branche d'amélioration des processus et (4) une structure de gouvernance et administrative. Il reste incertain quels éléments des RRS contribuent le plus aux résultats des patients, tels que l'admission (ré-) imprévue à l'unité de soins intensifs, le choc, l'arrêt cardiaque et la mort inattendue. De plus, des études antérieures ont révélé que l'observation, l'évaluation et la communication (membre afférent) des infirmières sont essentielles pour obtenir de meilleurs résultats pour les patients, mais la manière d'assurer la durabilité des membres afférents dans les hôpitaux n'est pas claire.

    Une étude précédente a enquêté sur 23 hôpitaux en Flandre (Belgique) sur la façon dont les infirmières observent, évaluent, détectent et communiquent avec les patients en état critique et détériorés dans les services chirurgicaux, médicaux et gériatriques. Une grande variation entre les hôpitaux a été identifiée sur les procédures d'intervention critique des patients, les stratégies et les ordonnances de ne pas tenter de réanimation (DNAR) ainsi qu'entre les infirmières sur l'utilisation et la connaissance des signes vitaux critiques et les critères d'appel pour les conseils et le soutien cliniques des médecins. Les infirmières des hôpitaux ayant des protocoles d'observation et de communication structurés étaient mieux informées et percevaient leur communication et leur collaboration avec les médecins plus favorablement par rapport aux autres hôpitaux. Sur la base de ces résultats, des conclusions et des recommandations pour d'autres initiatives ont été formulées. L'étude d'intervention proposée sur les membres afférents et la méthode de réponse mettra en œuvre ces recommandations guidées par une approche de recherche scientifique solide pour offrir des preuves à la communauté des soins infirmiers et de la pratique médicale.

    Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention de la méthode de détermination et de réponse des membres afférents ou de l'intervention ALARM dans les services infirmiers médicaux et chirurgicaux des hôpitaux de soins aigus sur la prévention des EIG tels que les décès inattendus à l'hôpital, les admissions non planifiées en USI et arrêt cardiaque.

  2. Hypothèse de l'étude

L'optimisation et le soutien du processus d'observation, d'utilisation et d'interprétation des signes vitaux, de détection, d'évaluation, d'escalade et de communication avec un niveau de soins plus élevé chez les patients dont l'état se détériore peuvent prévenir des événements indésirables graves (décès inattendu à l'hôpital, admission imprévue aux soins intensifs et arrêt cardiaque) dans les hôpitaux de soins aigus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

- En quoi consiste l'étude ?

L'étude repose sur l'application de formations et d'outils : la formation du personnel infirmier et médical sur l'observation, la détection, l'évaluation et la communication des patients en état de détérioration et en état critique et la mise en place d'un protocole standardisé d'observation et de communication sur les services médicaux et chirurgicaux ( outils). Une équipe de formation proposera des sessions de formation standardisées.

- Quand se déroule l'étude ?

Du 1er octobre 2013 au 30 septembre 2015.

- Où se déroule l'étude ?

Belgique.

- Quels sont les risques pour les participants ?

Les patients ne seront pas exposés à des risques complémentaires s'ils participent à cette étude. Aucune enquête supplémentaire ne sera effectuée dans le cadre de cette étude puisque le but de l'intervention est d'optimiser les processus existants qui sont déjà utilisés dans un hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69656

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgique, 2610
        • University of Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans les services participants pendant la période d'étude (1er octobre 2013 - 30 septembre 2015)

Critère d'exclusion:

  • Âge : ≤ 16

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
EXPÉRIMENTAL: Intervention ALARME
La formation du personnel infirmier et médical sur l'observation, la détection, l'évaluation et la communication des patients en état détérioré et en état critique et l'introduction d'un protocole standardisé d'observation et de communication dans les services médicaux et chirurgicaux.
La formation du personnel infirmier et médical sur l'observation, la détection, l'évaluation et la communication des patients en état détérioré et en état critique et l'introduction d'un protocole standardisé d'observation et de communication dans les services médicaux et chirurgicaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décès inattendu à l'hôpital
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Admission non planifiée aux soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Arrêt cardiaque
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Chaise d'étude: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Chaise d'étude: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Chaise d'étude: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

24 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALARM1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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