Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van ernstige ongewenste voorvallen in acute zorgziekenhuizen door afferente ledemaat- en responsmethode-interventie - de ALARM-interventiestudie. (ALARM)

24 april 2017 bijgewerkt door: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Samenvatting

    Er zijn steeds meer aanwijzingen dat een aanzienlijk deel van de sterfgevallen van patiënten in het ziekenhuis plaatsvindt na ernstige bijwerkingen (SAE's). Er is bezorgdheid geuit dat de acute achteruitgang van patiënten, met name op chirurgische en medische afdelingen buiten de intensive care, te vaak te laat wordt opgemerkt en dat corrigerende maatregelen te traag worden genomen. Er zijn veel initiatieven genomen om onverwacht overlijden te voorkomen door tijdige herkenning, interventie en reanimatie-inspanningen zoals Rapid Response Systems (RRS's). RRS'en zijn geïntroduceerd met de bedoeling om SAE's te voorkomen en om de patiëntresultaten te verbeteren door vroegtijdige detectie van waarschuwingssignalen voor klinische verslechtering te vergemakkelijken. Deze systemen hebben vier componenten (1) een afferente ledemaat voor detectie en het activeren van reacties, (2) een efferente ledemaat met medische of verpleegkundige respons om verslechtering te voorkomen (3) een ledemaat voor procesverbetering en (4) een bestuurlijke en administratieve structuur. Het blijft onzeker welke elementen van RRS'en het meest bijdragen aan patiëntuitkomsten, zoals ongeplande (her)opname op de intensive care, shock, hartstilstand en onverwacht overlijden. Bovendien hebben eerdere studies aangetoond dat observatie, beoordeling en communicatie door verpleegkundigen (afferente ledemaat) cruciaal zijn om betere patiëntresultaten te bereiken, maar hoe de duurzaamheid van afferente ledematen in ziekenhuizen kan worden bereikt, is niet duidelijk.

    Een eerdere studie onderzocht 23 ziekenhuizen in Vlaanderen (België) over de manier waarop verpleegkundigen verslechterende en kritieke patiënten op chirurgische, medische en geriatrische afdelingen observeren, beoordelen, detecteren en communiceren. Er werd een grote variatie vastgesteld tussen ziekenhuizen wat betreft procedures voor kritieke patiëntinterventie, strategieën en bevelen om niet te reanimeren (DNAR), evenals tussen verpleegkundigen over het gebruik en de kennis van kritieke vitale functies en oproepcriteria voor klinisch advies en ondersteuning door artsen. Verpleegkundigen van ziekenhuizen met gestructureerde observatie- en communicatieprotocollen waren beter geïnformeerd en ervoeren hun communicatie en samenwerking met artsen gunstiger in vergelijking met andere ziekenhuizen. Op basis van deze resultaten werden conclusies en aanbevelingen voor verdere initiatieven geformuleerd. De voorgestelde interventiestudie Afferent Limb and Response Method zal deze aanbevelingen implementeren, geleid door een robuuste wetenschappelijke onderzoeksbenadering om bewijs te leveren aan de verpleegkundige en medische praktijkgemeenschap.

    Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van de Afferent Limb Ascertainment and Response Method interventie of ALARM interventie op medische en chirurgische verpleegafdelingen van acute zorgziekenhuizen op de preventie van SAE's zoals onverwacht overlijden in het ziekenhuis, ongeplande IC-opname en hartstilstand.

  2. Bestudeer de hypothese

Het optimaliseren en ondersteunen van het proces van observatie, gebruik en interpretatie van vitale functies, detectie, beoordeling, escalatie en communicatie met een hoger niveau van zorg bij patiënten in verslechtering kan ernstige bijwerkingen voorkomen (onverwacht overlijden in het ziekenhuis, ongeplande IC-opname en hartstilstand) in ziekenhuizen voor acute zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

- Wat houdt de studie in?

De studie is gebaseerd op de toepassing van training en tools: het trainen van verplegend en medisch personeel over de observatie, detectie, beoordeling en communicatie van verslechterende en ernstig zieke patiënten en de introductie van een gestandaardiseerd observatie- en communicatieprotocol op medische en chirurgische afdelingen ( hulpmiddelen). Een trainingsteam zal gestandaardiseerde trainingen aanbieden.

- Wanneer vindt het onderzoek plaats?

Van 1 oktober 2013 tot 30 september 2015.

- Waar vindt het onderzoek plaats?

België.

- Wat zijn de risico's voor deelnemers?

Patiënten zullen niet worden blootgesteld aan aanvullende risico's als ze deelnemen aan deze studie. Ten behoeve van dit onderzoek zullen geen aanvullende onderzoeken worden uitgevoerd, aangezien het doel van de ingreep is om bestaande processen die al in een ziekenhuis worden gebruikt te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69656

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, België, 2610
        • University of Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten opgenomen op de deelnemende afdelingen tijdens de studieperiode (1 oktober 2013 - 30 september 2015)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: ≤ 16

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
EXPERIMENTEEL: ALARM-interventie
Het trainen van verplegend en medisch personeel over het observeren, detecteren, beoordelen en communiceren van verslechterende en ernstig zieke patiënten en het invoeren van een gestandaardiseerd observatie- en communicatieprotocol op medische en chirurgische afdelingen.
Het trainen van verplegend en medisch personeel over het observeren, detecteren, beoordelen en communiceren van verslechterende en ernstig zieke patiënten en het invoeren van een gestandaardiseerd observatie- en communicatieprotocol op medische en chirurgische afdelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onverwacht overlijden in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Ongeplande opname op de IC
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Hartstilstand
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studie stoel: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studie stoel: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studie stoel: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ALARM1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren