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Prevención de eventos adversos graves en hospitales de cuidados intensivos mediante la intervención del método de respuesta y extremidades aferentes: el estudio de intervención ALARM. (ALARM)

24 de abril de 2017 actualizado por: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Resumen

    La creciente evidencia sugiere que una proporción significativa de muertes de pacientes en el hospital ocurren después de eventos adversos graves (SAE). Se ha expresado la preocupación de que, con demasiada frecuencia, los deterioros agudos de los pacientes, particularmente en las salas quirúrgicas y médicas fuera de los entornos de cuidados críticos, se identifican demasiado tarde y las acciones correctivas se toman con demasiada lentitud. Se han tomado muchas iniciativas para prevenir muertes inesperadas mediante esfuerzos oportunos de reconocimiento, intervención y reanimación, como los sistemas de respuesta rápida (RRS). Los RRS se han introducido con la intención de prevenir SAE y mejorar el resultado del paciente al facilitar la detección temprana de signos de advertencia de deterioro clínico. Estos sistemas tienen cuatro componentes (1) una rama aferente para la detección y activación de la respuesta, (2) una rama eferente con respuesta médica o de enfermería para prevenir el deterioro (3) una rama de mejora de procesos y (4) una estructura de gobierno y administración. Sigue siendo incierto qué elementos de los RRS contribuyen más a los resultados de los pacientes, como (re)ingreso no planificado a la unidad de cuidados intensivos, shock, paro cardíaco y muerte inesperada. Además, estudios previos encontraron que la observación, la evaluación y la comunicación de las enfermeras (rama aferente) son cruciales para lograr mejores resultados para los pacientes, pero no está claro cómo lograr la sostenibilidad de la rama aferente en los hospitales.

    Un estudio anterior investigó 23 hospitales en Flandes (Bélgica) sobre cómo las enfermeras observan, evalúan, detectan y comunican a los pacientes críticos y en deterioro en las salas quirúrgicas, médicas y geriátricas. Se identificó una amplia variación entre hospitales sobre los procedimientos de intervención de pacientes críticos, las estrategias y las órdenes de No intentar reanimación (DNAR), así como entre las enfermeras sobre el uso y conocimiento de los signos vitales críticos y los criterios de llamada para el asesoramiento y apoyo clínico del médico. Las enfermeras de hospitales con protocolos estructurados de observación y comunicación estaban mejor informadas y percibían más favorable su comunicación y colaboración con los médicos en comparación con otros hospitales. Sobre la base de estos resultados, se formularon conclusiones y recomendaciones para futuras iniciativas. El estudio de intervención del método de respuesta y miembros aferentes propuesto implementará estas recomendaciones guiadas por un sólido enfoque de investigación científica para ofrecer evidencia a la comunidad de práctica médica y de enfermería.

    El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención Afferent Limb Ascertainment and Response Method o la intervención ALARM en salas de enfermería médica y quirúrgica de hospitales de cuidados intensivos en la prevención de SAE, como muerte inesperada en el hospital, ingreso no planificado en la UCI y paro cardiaco.

  2. Hipótesis del estudio

Optimizar y respaldar el proceso de observación, uso e interpretación de signos vitales, detección, evaluación, escalamiento y comunicación con un nivel superior de atención en pacientes en deterioro puede prevenir eventos adversos graves (muerte inesperada en el hospital, ingreso no planificado en la UCI y paro cardíaco) en hospitales de agudos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

- ¿En qué consiste el estudio?

El estudio se basa en la aplicación de capacitación y herramientas: la capacitación del personal médico y de enfermería sobre la observación, detección, evaluación y comunicación de pacientes en deterioro y en estado crítico y la introducción de un protocolo estandarizado de observación y comunicación en las salas médicas y quirúrgicas ( herramientas). Un equipo de formación ofrecerá sesiones de formación estandarizadas.

- ¿Cuándo se realiza el estudio?

Del 1 de octubre de 2013 al 30 de septiembre de 2015.

- ¿Dónde se realiza el estudio?

Bélgica.

- ¿Cuáles son los riesgos para los participantes?

Los pacientes no estarán expuestos a riesgos complementarios si participan en este estudio. No se realizarán investigaciones adicionales a los efectos de este estudio ya que el objetivo de la intervención es optimizar los procesos existentes que ya se utilizan en un hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69656

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
        • University of Antwerp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes ingresados ​​en las salas participantes durante el período de estudio (1 de octubre de 2013 - 30 de septiembre de 2015)

Criterio de exclusión:

  • Edad: ≤ 16

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
EXPERIMENTAL: Intervención de ALARMA
La capacitación del personal médico y de enfermería sobre la observación, detección, evaluación y comunicación de pacientes en estado crítico y en deterioro y la introducción de un protocolo estandarizado de observación y comunicación en las salas médicas y quirúrgicas.
La capacitación del personal médico y de enfermería sobre la observación, detección, evaluación y comunicación de pacientes en estado crítico y en deterioro y la introducción de un protocolo estandarizado de observación y comunicación en las salas médicas y quirúrgicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte inesperada en el hospital
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
Ingreso no planificado en la UCI
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
Paro cardiaco
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Silla de estudio: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Silla de estudio: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Silla de estudio: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ALARM1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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