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通过传入肢体和反应方法干预预防急性护理医院的严重不良事件 - 警报干预研究。 (ALARM)

2017年4月24日 更新者:Filip Haegdorens、Universiteit Antwerpen
  1. 概括

    越来越多的证据表明,很大一部分住院患者死亡发生在严重不良事件 (SAE) 之后。 人们担心,患者的急性恶化,特别是在重症监护环境之外的外科和内科病房,往往发现得太晚,纠正措施也太慢。 已采取许多措施通过及时识别、干预和复苏措施(例如快速反应系统 (RRS))来防止意外死亡。 引入 RRS 的目的是通过促进早期检测临床恶化的警告信号来预防 SAE 和改善患者结果。 这些系统有四个组成部分 (1) 用于检测和响应触发的传入肢,(2) 具有医疗或护理反应以防止恶化的传出肢,(3) 过程改进肢和 (4) 治理和行政结构。 目前尚不确定 RRS 的哪些要素对患者结果的贡献最大,例如计划外(重新)进入重症监护病房、休克、心脏骤停和意外死亡。 此外,之前的研究发现护士观察、评估和沟通(传入肢体)对于实现更好的患者治疗效果至关重要,但医院如何实现传入肢体的可持续性尚不清楚。

    之前的一项研究调查了法兰德斯(比利时)的 23 家医院,了解护士如何观察、评估、检测和沟通外科、内科和老年病房中病情恶化和危重的患者。 医院之间关于危重患者干预程序、策略和不尝试复苏 (DNAR) 命令的差异很大,护士之间关于危急生命体征的使用和知识以及医生临床建议和支持的呼叫标准也存在很大差异。 与其他医院相比,具有结构化观察和沟通协议的医院的护士更了解情况,并认为他们与医生的沟通和合作更有利。 基于这些结果,制定了进一步举措的结论和建议。 拟议的传入肢体和反应方法干预研究将在强有力的科学研究方法的指导下实施这些建议,为护理和医疗实践社区提供证据。

    本研究的目的是评估传入肢体确定和反应方法干预或 ALARM 干预对急症医院内科和外科护理病房预防院内意外死亡、意外入住 ICU 和心脏停搏。

  2. 研究假设

优化和支持生命体征的观察、使用和解释、检测、评估、升级和与病情恶化患者的更高级别护理沟通的过程可以防止严重的不良事件(院内意外死亡、意外入住 ICU 和心脏骤停)在急救医院。

研究概览

详细说明

- 研究涉及什么?

该研究基于培训和工具的应用:对护理和医务人员进行有关病情恶化和危重患者观察、检测、评估和沟通的培训,以及在内科和外科病房引入标准化观察和沟通协议(工具)。 培训团队将提供标准化培训课程。

- 研究何时进行?

2013年10月1日至2015年9月30日。

- 研究在哪里进行?

比利时。

- 参与者面临的风险是什么?

如果患者参与这项研究,他们将不会面临补充风险。 由于干预的目的是优化医院已经使用的现有流程,因此不会为本研究的目的进行额外的调查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69656

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Wilrijk、Antwerp、比利时、2610
        • University of Antwerp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究期间(2013年10月1日-2015年9月30日)入住分部病房的所有患者

排除标准:

  • 年龄:≤16

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序的
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
实验性的:报警干预
对护理和医务人员进行病情恶化和危重病人观察、检测、评估和沟通方面的培训,并引入内科和外科病房的标准化观察和沟通协议。
对护理和医务人员进行病情恶化和危重病人观察、检测、评估和沟通方面的培训,并引入内科和外科病房的标准化观察和沟通协议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
院内意外死亡
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
计划外入住 ICU
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
心脏停搏
大体时间:参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周
参与者将在住院期间接受随访,预计平均 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate、Universiteit Antwerpen
  • 学习椅:Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD、Universiteit Antwerpen
  • 学习椅:Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD、Universiteit Antwerpen
  • 学习椅:Koen De Meester, RN, MScN, PhD、Universiteit Antwerpen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月19日

首次发布 (估计)

2013年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月24日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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