Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av allvarliga biverkningar på akutvårdssjukhus genom intervention av Afferent lem och svarsmetod - ALARM-interventionsstudien. (ALARM)

24 april 2017 uppdaterad av: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Sammanfattning

    Allt fler bevis tyder på att en betydande andel av patienters dödsfall på sjukhus inträffar efter allvarliga biverkningar (SAE). Det har väckts oro för att patienternas akuta försämringar, särskilt på kirurgiska och medicinska avdelningar utanför intensivvårdsavdelningar, alltför ofta upptäcks för sent och att korrigerande åtgärder vidtas för långsamt. Många initiativ har tagits för att förhindra oväntade dödsfall genom snabba erkännande, interventioner och återupplivningsinsatser såsom Rapid Response Systems (RRS). RRS har införts med avsikten att förhindra SAE och att förbättra patientresultatet genom att underlätta tidig upptäckt av varningstecken för klinisk försämring. Dessa system har fyra komponenter (1) en afferent lem för detektering och svarsutlösning, (2) en efferent lem med medicinsk eller omvårdnadsrespons för att förhindra försämring (3) en processförbättringslem och (4) en styrning och administrativ struktur. Det är fortfarande osäkert vilka delar av RRS som bidrar mest till patientutfall såsom oplanerad (åter)inläggning på intensivvårdsavdelning, chock, hjärtstillestånd och oväntad död. Dessutom har tidigare studier funnit att sjuksköterskeobservation, bedömning och kommunikation (afferent lem) är avgörande för att uppnå bättre patientresultat, men hur man uppnår en afferen lem hållbarhet på sjukhus är inte klart.

    En tidigare studie undersökte 23 sjukhus i Flandern (Belgien) om hur sjuksköterskor observerar, bedömer, upptäcker och kommunicerar försämrade och kritiska patienter på kirurgiska, medicinska och geriatriska avdelningar. Stor variation mellan sjukhus identifierades om kritiska patientinterventionsprocedurer, strategier och DNAR-order (Do Not Attempt Resuscitation) såväl som mellan sjuksköterskor om användning och kunskap om kritiska vitala tecken och anropskriterier för läkares kliniska råd och stöd. Sjuksköterskor på sjukhus med strukturerade observations- och kommunikationsprotokoll var bättre informerade och upplevde sin kommunikation och samarbete med läkare mer gynnsam jämfört med andra sjukhus. Utifrån dessa resultat formulerades slutsatser och rekommendationer för ytterligare initiativ. Den föreslagna interventionsstudien för Afferent Limb and Response Method kommer att implementera dessa rekommendationer vägledda av en robust vetenskaplig forskningsmetod för att erbjuda bevis till omvårdnads- och medicinsk praktik.

    Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Afferent Limb Assertainment and Response Method intervention eller ALARM intervention på medicinska och kirurgiska vårdavdelningar på akutsjukhus på förebyggande av SAE såsom oväntad död på sjukhus, oplanerad ICU-inläggning och hjärtstopp.

  2. Studera hypotesen

Att optimera och stödja processen för observation, användning och tolkning av vitala tecken, upptäckt, bedömning, eskalering och kommunikation med en högre vårdnivå hos försämrade patienter kan förhindra allvarliga biverkningar (oväntad död på sjukhus, oplanerad intensivvårdsinläggning och hjärtstillestånd) på akutsjukhus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

– Vad innebär studien?

Studien bygger på tillämpningen av utbildning och verktyg: utbildning av vård- och sjukvårdspersonal om observation, upptäckt, bedömning och kommunikation av försämrade och kritiskt sjuka patienter och införandet av ett standardiserat observations- och kommunikationsprotokoll på medicinska och kirurgiska avdelningar ( verktyg). Ett träningsteam kommer att erbjuda standardiserade träningspass.

– När sker studien?

Från 1 oktober 2013 till 30 september 2015.

– Var sker studien?

Belgien.

- Vilka är riskerna för deltagarna?

Patienter kommer inte att utsättas för kompletterande risker om de deltar i denna studie. Inga ytterligare undersökningar kommer att göras för denna studie eftersom syftet med interventionen är att optimera befintliga processer som redan används på ett sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69656

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
        • University of Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som togs in på de deltagande avdelningarna under studieperioden (1 oktober 2013 - 30 september 2015)

Exklusions kriterier:

  • Ålder: ≤ 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
EXPERIMENTELL: LARM ingripande
Utbildning av vård- och sjukvårdspersonal om observation, upptäckt, bedömning och kommunikation av försämrade och kritiskt sjuka patienter och införande av ett standardiserat observations- och kommunikationsprotokoll på medicinska och kirurgiska avdelningar.
Utbildning av vård- och sjukvårdspersonal om observation, upptäckt, bedömning och kommunikation av försämrade och kritiskt sjuka patienter och införande av ett standardiserat observations- och kommunikationsprotokoll på medicinska och kirurgiska avdelningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oväntad död på sjukhus
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Oplanerad intensivvårdsinläggning
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Hjärtstopp
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2013

Första postat (UPPSKATTA)

24 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ALARM1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera