- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01949025
Vakavien haittatapahtumien ehkäisy akuuttihoitosairaaloissa afferentin raajan interventiolla ja vastemenetelmällä - ALARM Intervention -tutkimus. (ALARM)
Yhteenveto
Kasvava näyttö viittaa siihen, että merkittävä osa sairaalapotilaiden kuolemista tapahtuu vakavien haittatapahtumien (SAE) jälkeen. On herättänyt huolta siitä, että liian usein potilaiden akuutit heikkenemiset, erityisesti tehohoidon ulkopuolella sijaitsevilla kirurgisilla ja lääketieteellisillä osastoilla, havaitaan liian myöhään ja korjaaviin toimenpiteisiin ryhdytään liian hitaasti. Odottamattomien kuolemantapausten estämiseksi on tehty monia aloitteita oikea-aikaisella tunnistamisella, interventiolla ja elvytystoimilla, kuten Rapid Response Systems (RRS) -järjestelmällä. RRS:t on otettu käyttöön tarkoituksena ehkäistä SAE-tautia ja parantaa potilaiden tuloksia helpottamalla kliinisen pahenemisen varoitusmerkkien varhaista havaitsemista. Näissä järjestelmissä on neljä komponenttia (1) afferentti raaja havaitsemista ja vasteen laukaisua varten, (2) efferentti raaja, jossa on lääketieteellinen tai sairaanhoitovaste heikkenemisen estämiseksi (3) prosessin parantamisosa ja (4) hallinto- ja hallintorakenne. On edelleen epävarmaa, mitkä RRS:n osatekijät vaikuttavat eniten potilaiden tuloksiin, kuten suunnittelematon (uudelleen)pääsy tehohoitoon, sokki, sydämenpysähdys ja odottamaton kuolema. Lisäksi aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että sairaanhoitajan tarkkailu, arviointi ja viestintä (afferenttiraaja) ovat ratkaisevia parempien potilastulosten saavuttamiseksi, mutta kuinka afferenttiraajojen kestävyys sairaaloissa saavutetaan, ei ole selvää.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkittiin 23 sairaalaa Flanderissa (Belgia) siitä, kuinka sairaanhoitajat tarkkailevat, arvioivat, havaitsevat ja viestivät heikkeneviä ja kriittisiä potilaita kirurgisilla, lääketieteellisillä ja vanhuksilla. Sairaaloiden välillä havaittiin suuria eroja kriittisten potilaiden interventiotoimenpiteiden, -strategioiden ja Älä yritä elvyttää (DNAR) -käskyjen sekä sairaanhoitajien välillä kriittisten elintoimintojen käytöstä ja tuntemisesta sekä lääkärin kliinisen neuvonnan ja tuen kutsukriteereistä. Strukturoiduilla havainnointi- ja viestintäprotokollalla olevien sairaaloiden sairaanhoitajat olivat paremmin perillä ja kokivat kommunikointinsa ja yhteistyönsä lääkäreiden kanssa muita sairaaloihin verrattuna edullisemmaksi. Näiden tulosten perusteella laadittiin päätelmät ja suositukset lisäaloitteiksi. Ehdotettu Afferent Limb and Response Method -interventiotutkimus toteuttaa nämä suositukset vankan tieteellisen tutkimuksen ohjaamana ja tarjoaa todisteita hoitotyön ja lääketieteen yhteisölle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida afferentin raajan tunnistus- ja vastemenetelmän tai ALARM-intervention vaikutusta akuuttihoidon sairaaloiden lääketieteellisillä ja kirurgisilla hoitoosastoilla SAE-tautien, kuten sairaalassa tapahtuvan odottamattoman kuoleman, suunnittelemattoman teho-osastolle pääsyn ja ennaltaehkäisyyn. sydämenpysähdys.
- Tutkimushypoteesi
Elintoimintojen havainnointi-, käyttö- ja tulkintaprosessin optimointi ja tukeminen, havaitseminen, arviointi, eskaloituminen ja kommunikointi korkeamman tason hoitotasolla heikkenevien potilaiden kanssa voi estää vakavia haittatapahtumia (sairaalassa odottamaton kuolema, suunnittelematon tehohoitoon pääsy ja sydämenpysähdys) akuuttihoidon sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mitä tutkimukseen kuuluu?
Tutkimus perustuu koulutuksen ja työkalujen soveltamiseen: hoitotyön ja lääkintähenkilöstön koulutukseen heikkenevien ja kriittisesti sairaiden potilaiden havainnointiin, havaitsemiseen, arviointiin ja viestintään sekä standardoidun havainnointi- ja viestintäprotokollan käyttöönottoon lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla ( työkalut). Koulutustiimi tarjoaa standardoituja koulutustilaisuuksia.
- Milloin opiskelu tapahtuu?
1. lokakuuta 2013 - 30. syyskuuta 2015.
- Missä opiskelu tapahtuu?
Belgia.
- Mitä riskejä osallistujille on?
Potilaat eivät altistu täydentäville riskeille, jos he osallistuvat tähän tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa ei tehdä lisätutkimuksia, koska intervention tavoitteena on optimoida olemassa olevia sairaalassa jo käytössä olevia prosesseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
- University of Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuville osastoille tutkimusjakson aikana (1.10.2013-30.9.2015) otetut potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: ≤ 16
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: HÄLYTYS interventio
Hoitohenkilöstön koulutus heikkenevien ja kriittisesti sairaiden potilaiden havainnointiin, havaitsemiseen, arviointiin ja viestintään sekä standardoidun tarkkailu- ja viestintäprotokollan käyttöönotto lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla.
|
Hoitohenkilöstön koulutus heikkenevien ja kriittisesti sairaiden potilaiden havainnointiin, havaitsemiseen, arviointiin ja viestintään sekä standardoidun tarkkailu- ja viestintäprotokollan käyttöönotto lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Odottamaton kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Suunnittelematon tehohoitoon pääsy
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Sydämenpysähdys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojen puheenjohtaja: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
- Opintojen puheenjohtaja: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Meester K, Haegdorens F, Monsieurs KG, Verpooten GA, Holvoet A, Van Bogaert P. Six-day postoperative impact of a standardized nurse observation and escalation protocol: a preintervention and postintervention study. J Crit Care. 2013 Dec;28(6):1068-74. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.07.061. Epub 2013 Sep 6.
- Haegdorens F, Monsieurs KG, De Meester K, Van Bogaert P. An intervention including the national early warning score improves patient monitoring practice and reduces mortality: A cluster randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2019 Sep;75(9):1996-2005. doi: 10.1111/jan.14034. Epub 2019 Jun 6.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALARM1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .