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Prevenção de Eventos Adversos Graves em Hospitais de Cuidados Intensivos por Intervenção de Membro Aferente e Método de Resposta - o Estudo de Intervenção ALARM. (ALARM)

24 de abril de 2017 atualizado por: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Resumo

    Evidências crescentes sugerem que uma proporção significativa de mortes de pacientes intra-hospitalares ocorre após eventos adversos graves (EAGs). Preocupações foram levantadas de que muitas vezes as deteriorações agudas dos pacientes, particularmente em enfermarias cirúrgicas e médicas fora dos ambientes de cuidados intensivos, são identificadas tarde demais e as ações corretivas tomadas muito lentamente. Muitas iniciativas foram tomadas para prevenir a morte inesperada por esforços de reconhecimento, intervenção e ressuscitação oportunos, como Sistemas de Resposta Rápida (RRS). RRSs foram introduzidos com a intenção de prevenir SAEs e melhorar o resultado do paciente, facilitando a detecção precoce de sinais de alerta para deterioração clínica. Esses sistemas têm quatro componentes (1) um ramo aferente para detecção e desencadeamento de resposta, (2) um ramo eferente com resposta médica ou de enfermagem para prevenir a deterioração (3) um ramo de melhoria do processo e (4) uma estrutura de governança e administração. Permanece incerto quais elementos do SRR contribuem mais para os resultados do paciente, como (re)admissão não planejada na unidade de terapia intensiva, choque, parada cardíaca e morte inesperada. Além disso, estudos anteriores descobriram que a observação, avaliação e comunicação da enfermeira (membro aferente) são cruciais para alcançar melhores resultados para os pacientes, mas como alcançar a sustentabilidade do membro aferente em hospitais não está claro.

    Um estudo anterior investigou 23 hospitais em Flandres (Bélgica) sobre como os enfermeiros observam, avaliam, detectam e comunicam pacientes críticos e em deterioração em enfermarias cirúrgicas, médicas e geriátricas. Foi identificada grande variação entre hospitais sobre procedimentos de intervenção em pacientes críticos, estratégias e ordens de Não Tentar Ressuscitação (DNAR), bem como entre enfermeiros sobre o uso e conhecimento de sinais vitais críticos e critérios de chamada para orientação e suporte clínico médico. Os enfermeiros de hospitais com protocolos estruturados de observação e comunicação foram mais bem informados e perceberam sua comunicação e colaboração com os médicos de forma mais favorável em comparação com outros hospitais. Com base nesses resultados, foram formuladas conclusões e recomendações para novas iniciativas. O estudo proposto de intervenção do método de resposta e membro aferente implementará essas recomendações guiadas por uma abordagem de pesquisa científica robusta para oferecer evidências à comunidade de prática médica e de enfermagem.

    O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção Afferent Limb Ascertainment and Response Method ou intervenção ALARM em enfermarias médicas e cirúrgicas de hospitais de cuidados agudos na prevenção de EAGs, como morte inesperada no hospital, internação não planejada em UTI e parada cardíaca.

  2. hipótese de estudo

Otimizar e apoiar o processo de observação, uso e interpretação de sinais vitais, detecção, avaliação, escalonamento e comunicação com um nível mais alto de cuidado em pacientes em deterioração pode prevenir eventos adversos graves (morte inesperada no hospital, internação não planejada na UTI e parada cardíaca) em hospitais de cuidados agudos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

- O que envolve o estudo?

O estudo baseia-se na aplicação de treinamento e ferramentas: o treinamento da equipe de enfermagem e médica sobre a observação, detecção, avaliação e comunicação de pacientes em estado grave e em estado crítico e a introdução de um protocolo padronizado de observação e comunicação em enfermarias médicas e cirúrgicas ( ferramentas). Uma equipe de treinamento oferecerá sessões de treinamento padronizadas.

- Quando ocorre o estudo?

De 1 de outubro de 2013 a 30 de setembro de 2015.

- Onde é realizado o estudo?

Bélgica.

- Quais são os riscos para os participantes?

Os pacientes não serão expostos a riscos complementares se participarem deste estudo. Nenhuma investigação adicional será realizada para o propósito deste estudo, uma vez que o objetivo da intervenção é otimizar os processos existentes que já são usados ​​em um hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69656

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Bélgica, 2610
        • University of Antwerp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados nas enfermarias participantes durante o período do estudo (1º de outubro de 2013 a 30 de setembro de 2015)

Critério de exclusão:

  • Idade: ≤ 16

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
EXPERIMENTAL: Intervenção de ALARME
O treinamento da equipe de enfermagem e médica sobre a observação, detecção, avaliação e comunicação de pacientes gravemente enfermos e a introdução de um protocolo padronizado de observação e comunicação em enfermarias médicas e cirúrgicas.
O treinamento da equipe de enfermagem e médica sobre a observação, detecção, avaliação e comunicação de pacientes gravemente enfermos e a introdução de um protocolo padronizado de observação e comunicação em enfermarias médicas e cirúrgicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morte inesperada no hospital
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Admissão não planejada na UTI
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Parada cardíaca
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Cadeira de estudo: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Cadeira de estudo: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Cadeira de estudo: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ALARM1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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