Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av alvorlige uønskede hendelser i akuttsykehus ved hjelp av afferente lemmer og responsmetodeintervensjon - ALARM-intervensjonsstudien. (ALARM)

24. april 2017 oppdatert av: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Sammendrag

    Økende bevis tyder på at en betydelig andel av dødsfallene på sykehus skjer etter alvorlige bivirkninger (SAE). Det har blitt reist bekymring for at pasientenes akutte forverring, spesielt på kirurgiske og medisinske avdelinger utenfor kritiske avdelinger, blir identifisert for sent og at korrigerende tiltak tas for sakte. Mange initiativer har blitt tatt for å forhindre uventet død ved rettidig anerkjennelse, intervensjon og gjenoppliving, som for eksempel Rapid Response Systems (RRS). RRS-er har blitt introdusert med den hensikt å forhindre SAE-er og for å forbedre pasientresultatet ved å lette tidlig oppdagelse av advarselstegn for klinisk forverring. Disse systemene har fire komponenter (1) en afferent lem for deteksjon og responsutløsning, (2) en efferent lem med medisinsk eller sykepleierespons for å forhindre forringelse (3) en prosessforbedringslem og (4) en styrings- og administrativ struktur. Det er fortsatt usikkert hvilke elementer av RRS som bidrar mest til pasientutfall som uplanlagt (re-) innleggelse på intensivavdeling, sjokk, hjertestans og uventet død. I tillegg fant tidligere studier at sykepleierobservasjon, vurdering og kommunikasjon (afferent lem) er avgjørende for å oppnå bedre pasientresultater, men hvordan man oppnår bærekraftig afferent lem på sykehus er ikke klart.

    En tidligere studie undersøkte 23 sykehus i Flandern (Belgia) om hvordan sykepleiere observerer, vurderer, oppdager og kommuniserer forverrede og kritiske pasienter på kirurgiske, medisinske og geriatriske avdelinger. Det ble identifisert stor variasjon mellom sykehus om kritiske pasientintervensjonsprosedyrer, strategier og ikke-forsøk gjenopplivning (DNAR)-ordrer, samt mellom sykepleiere om bruk og kunnskap om kritiske vitale tegn og tilkallingskriterier for klinisk råd og støtte fra lege. Sykepleiere ved sykehus med strukturerte observasjons- og kommunikasjonsprotokoller var bedre informert og opplevde deres kommunikasjon og samarbeid med leger mer gunstig i forhold til andre sykehus. Basert på disse resultatene ble konklusjoner og anbefalinger for videre initiativ formulert. Den foreslåtte intervensjonsstudien med afferente lemmer og responsmetoder vil implementere disse anbefalingene veiledet av en robust vitenskapelig forskningstilnærming for å tilby bevis til sykepleie- og medisinsk praksis.

    Målet med denne studien er å evaluere effekten av Afferent Limb Ascertainment and Response Method-intervensjonen eller ALARM-intervensjonen i medisinske og kirurgiske sykepleieavdelinger på akuttsykehus på forebygging av SAE som uventet dødsfall på sykehus, ikke-planlagt ICU-innleggelse og hjertestans.

  2. Studer hypotese

Å optimalisere og støtte prosessen med observasjon, bruk og tolkning av vitale tegn, påvisning, vurdering, eskalering og kommunikasjon med et høyere omsorgsnivå hos forverrede pasienter kan forhindre alvorlige uønskede hendelser (uventet dødsfall på sykehus, uplanlagt ICU-innleggelse og hjertestans) på akuttsykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

– Hva innebærer studiet?

Studien er basert på bruk av opplæring og verktøy: opplæring av pleie- og medisinsk personell om observasjon, påvisning, vurdering og kommunikasjon av forverrede og kritisk syke pasienter og innføring av en standardisert observasjons- og kommunikasjonsprotokoll på medisinske og kirurgiske avdelinger ( verktøy). Et treningsteam vil tilby standardiserte treningsøkter.

– Når finner studiet sted?

Fra 1. oktober 2013 til 30. september 2015.

– Hvor foregår studiet?

Belgia.

– Hva er risikoen for deltakerne?

Pasienter vil ikke bli utsatt for komplementære risikoer hvis de deltar i denne studien. Det vil ikke bli utført ytterligere undersøkelser for formålet med denne studien siden målet med intervensjonen er å optimalisere eksisterende prosesser som allerede er i bruk på et sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69656

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgia, 2610
        • University of Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på de deltakende avdelingene i løpet av studieperioden (1. oktober 2013 - 30. september 2015)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: ≤ 16

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
EKSPERIMENTELL: ALARM intervensjon
Opplæring av pleie- og medisinsk personell om observasjon, oppdagelse, vurdering og kommunikasjon av forverrede og kritisk syke pasienter og innføring av standardisert observasjons- og kommunikasjonsprotokoll på medisinske og kirurgiske avdelinger.
Opplæring av pleie- og medisinsk personell om observasjon, oppdagelse, vurdering og kommunikasjon av forverrede og kritisk syke pasienter og innføring av standardisert observasjons- og kommunikasjonsprotokoll på medisinske og kirurgiske avdelinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uventet død på sykehus
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Uplanlagt ICU-innleggelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Hjertestans
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

24. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere