Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af alvorlige uønskede hændelser på akutte hospitaler ved hjælp af afferente lemmer og responsmetodeintervention - ALARM-interventionsundersøgelsen. (ALARM)

24. april 2017 opdateret af: Filip Haegdorens, Universiteit Antwerpen
  1. Resumé

    Voksende beviser tyder på, at en betydelig del af dødsfald hos patienter på hospitalet sker efter alvorlige bivirkninger (SAE'er). Der er blevet rejst bekymring for, at patienternes akutte forværring, især på kirurgiske og medicinske afdelinger uden for kritisk pleje, for ofte identificeres for sent, og korrigerende handlinger tages for langsomt. Der er taget mange initiativer for at forhindre uventet død ved rettidig anerkendelse, intervention og genoplivningsindsats, såsom Rapid Response Systems (RRS'er). RRS'er er blevet indført med den hensigt at forebygge SAE'er og forbedre patientresultatet ved at lette tidlig opdagelse af advarselstegn for klinisk forværring. Disse systemer har fire komponenter (1) et afferent lem til detektion og responsudløsning, (2) et efferent lem med medicinsk eller sygeplejereaktion for at forhindre forringelse (3) en procesforbedrende lem og (4) en styrings- og administrativ struktur. Det er fortsat usikkert, hvilke elementer af RRS'er, der bidrager mest til patientforløb såsom uplanlagt (gen-)indlæggelse på intensiv afdeling, shock, hjertestop og uventet død. Derudover har tidligere undersøgelser fundet, at sygeplejerskeobservation, vurdering og kommunikation (afferent lemmer) er afgørende for at opnå bedre patientresultater, men hvordan man opnår afferente lemmers bæredygtighed på hospitaler er ikke klart.

    En tidligere undersøgelse undersøgte 23 hospitaler i Flandern (Belgien) om, hvordan sygeplejersker observerer, vurderer, opdager og kommunikerer forværrede og kritiske patienter på kirurgiske, medicinske og geriatriske afdelinger. Der blev identificeret stor variation mellem hospitaler med hensyn til kritiske patientinterventionsprocedurer, strategier og Do Not Attempt Resuscitation (DNAR) ordrer samt mellem sygeplejersker om brug og viden om kritiske vitale tegn og tilkaldekriterier for lægens kliniske rådgivning og støtte. Sygeplejersker på hospitaler med strukturerede observations- og kommunikationsprotokoller var bedre informeret og oplevede deres kommunikation og samarbejde med læger mere gunstigt i forhold til andre hospitaler. På baggrund af disse resultater blev der formuleret konklusioner og anbefalinger til yderligere initiativer. Det foreslåede interventionsstudie med afferente lemmer og responsmetoder vil implementere disse anbefalinger styret af en robust videnskabelig forskningstilgang til at tilbyde evidens til sygeplejerske og medicinsk praksis.

    Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Afferent Limb Ascertainment and Response Method intervention eller ALARM intervention på medicinske og kirurgiske sygeplejeafdelinger på akutte hospitaler på forebyggelse af SAE'er såsom uventet dødsfald på hospitalet, uplanlagt ICU-indlæggelse og hjertestop.

  2. Undersøg hypotese

Optimering og understøttelse af processen med observation, brug og fortolkning af vitale tegn, påvisning, vurdering, eskalering og kommunikation med et højere niveau af pleje hos forværrede patienter kan forhindre alvorlige bivirkninger (uventet dødsfald på hospitalet, uplanlagt ICU-indlæggelse og hjertestop) på akutsygehuse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

- Hvad går studiet ud på?

Undersøgelsen er baseret på anvendelse af træning og værktøjer: træning af pleje- og lægepersonale i observation, opdagelse, vurdering og kommunikation af forværrede og kritisk syge patienter og indførelse af en standardiseret observations- og kommunikationsprotokol på medicinske og kirurgiske afdelinger ( værktøjer). Et træningshold vil tilbyde standardiserede træningssessioner.

- Hvornår finder undersøgelsen sted?

Fra 1. oktober 2013 til 30. september 2015.

- Hvor foregår undersøgelsen?

Belgien.

- Hvilke risici er der for deltagerne?

Patienter vil ikke blive udsat for komplementære risici, hvis de deltager i denne undersøgelse. Der vil ikke blive udført yderligere undersøgelser til formålet med denne undersøgelse, da formålet med interventionen er at optimere eksisterende processer, der allerede anvendes på et hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69656

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Antwerp
      • Wilrijk, Antwerp, Belgien, 2610
        • University of Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på de deltagende afdelinger i undersøgelsesperioden (1. oktober 2013 - 30. september 2015)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: ≤ 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: ALARM indgreb
Uddannelse af pleje- og lægepersonale om observation, opsporing, vurdering og kommunikation af forværrede og kritisk syge patienter og indførelse af en standardiseret observations- og kommunikationsprotokol på medicinske og kirurgiske afdelinger.
Uddannelse af pleje- og lægepersonale om observation, opsporing, vurdering og kommunikation af forværrede og kritisk syge patienter og indførelse af en standardiseret observations- og kommunikationsprotokol på medicinske og kirurgiske afdelinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uventet død på hospitalet
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Uplanlagt ICU indlæggelse
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Hjertestop
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Filip Haegdorens, RN, MScN, PhD Candidate, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Peter Van Bogaert, RN, MA, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koenraad G. Monsieurs, MD, PhD, Universiteit Antwerpen
  • Studiestol: Koen De Meester, RN, MScN, PhD, Universiteit Antwerpen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2013

Først opslået (SKØN)

24. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALARM1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Død, pludselig, hjertesygdom

Kliniske forsøg med ALARM indgreb

Abonner